TENS 减少 CLBP 患者运动诱发的疼痛
2021年2月2日 更新者：Lynn Leemans、Vrije Universiteit Brussel
经皮神经电刺激可减轻慢性腰痛患者运动诱发的疼痛：一项随机交叉研究
在这项交叉研究中，对 25 名慢性腰痛 (CLBP) 患者在两种情况下的疼痛缓解情况进行了测试：使用经皮神经电刺激 (TENS) 应用程序和不使用它。
主要结果：运动诱发的疼痛 (MEP)。
这是使用背部性能量表 (BPS) 和 5 分钟步行测试 (5MWT) 测量的。
参与者执行了 5 项功能性任务，并被要求在数字评分量表上对每次运动之前、期间和之后的疼痛进行评分。
5MWT 将使用相同的原理：每步行一分钟，将评估 3 次疼痛测量值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jette
-
Brussel、Jette、比利时、1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少持续 3 个月的慢性非特异性 LBP：非特异性 LBP 意味着不允许患者有任何特定脊柱病变的证据（例如，疝气、椎管狭窄、脊椎滑脱、感染、脊柱骨折或恶性肿瘤）。
排除标准：
- 在过去 6 个月内做过脊柱手术
- 严重的潜在合并症（如确诊的糖尿病、心血管疾病等），
- 前一年怀孕或分娩，
- 在参加研究之前的 6 周内开始了新的 LBP 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TENS 治疗期间运动诱发的疼痛
参与者在使用 HeatTens 设备 (HV-F311-E) 时执行了几项物理任务。
在这些任务中，参与者需要评估他们的痛苦。
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(1) 2~108赫兹（内置调制程序）； (2) 100 微秒（脉冲持续时间）
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无干预：运动诱发的疼痛
参与者在评估疼痛期间执行了几项身体任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动诱发疼痛
大体时间：(1) 在没有 TENS 应用的情况下评估的运动诱发疼痛测量和 (2) 在使用 TENS 应用时评估的运动诱发疼痛测量之间的疼痛评分变化。在这两项措施之间，引入了 30 分钟的清洗期。
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响应 2 项身体任务时出现的疼痛：背部性能量表和 5 分钟步行测试。
参与者完成了 5 项身体任务（= 1）：坐姿用指尖抓住脚趾； 2) 站立前屈； 3) 站着取纸； 4) 仰卧长时间坐着 5) 将 5 公斤重的箱子从地板上抬到桌子上）并步行 5 分钟。
参与者在 11 点数字评定量表 (NRS) 上提供了疼痛等级，终点为“无疼痛”(0) 和“极度疼痛”(10)。
将在身体任务期间（=在同一时刻）评估疼痛。
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(1) 在没有 TENS 应用的情况下评估的运动诱发疼痛测量和 (2) 在使用 TENS 应用时评估的运动诱发疼痛测量之间的疼痛评分变化。在这两项措施之间，引入了 30 分钟的清洗期。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lynn Leemans、Dra. Lynn Leemans
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月13日
首次发布 (实际的)
2019年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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