Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TENS snižuje pohybem vyvolanou bolest u lidí s CLBP

2. února 2021 aktualizováno: Lynn Leemans, Vrije Universiteit Brussel

Transkutánní elektrická nervová stimulace snižuje pohybem vyvolanou bolest u lidí s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná zkřížená studie

V této zkřížené studii bylo 25 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP) testováno na úlevu od bolesti za 2 podmínek: při použití aplikace transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a bez jejího použití. Primární výsledek: Pohybem vyvolaná bolest (MEP). To bylo měřeno pomocí Back Performance Scale (BPS) a 5minutového testu chůze (5MWT). Účastníci provedli 5 funkčních úkolů a byli požádáni, aby ohodnotili svou bolest před, během a po každém pohybu na číselné stupnici skóre. Stejný princip bude použit pro 5MWT: pro každou minutu chůze budou hodnocena 3 měření bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Jette
      • Brussel, Jette, Belgie, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronický nespecifický LBP po dobu alespoň 3 měsíců: nespecifický LBP znamená, že pacienti nesmí mít žádné známky specifické patologie páteře (např. kýla, spinální stenóza, spondylolistéza, infekce, zlomenina páteře nebo malignita).

Kritéria vyloučení:

  • operace páteře za posledních 6 měsíců
  • závažná základní komorbidita (jako je diagnostikovaná cukrovka, kardiovaskulární problémy atd.),
  • těhotná nebo porodila v předchozím roce,
  • kteří zahájili novou léčbu LBP během 6 týdnů před účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bolest vyvolaná pohybem během léčby TENS
Účastníci prováděli několik fyzických úkolů při použití zařízení HeatTens (HV-F311-E). Během těchto úkolů museli účastníci ohodnotit svou bolest.
Přístroj: HeatTens (HV-F311-E)
(1) 2~108 Hertz (modulační program uvnitř); (2) 100 mikrosekund (doba trvání pulsu)
Žádný zásah: Bolest vyvolaná pohybem
Účastníci prováděli několik fyzických úkolů, přičemž byla hodnocena jejich bolest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyb vyvolal bolest
Časové okno: Změna skóre bolesti mezi (1) měřením bolesti vyvolané pohybem hodnoceným bez aplikace TENS a (2) bolestí vyvolanou pohybem měřenou hodnocenou při použití aplikace TENS. Mezi oběma opatřeními byla zavedena vymývací perioda 30 minut.
Bolest, která se objevuje v reakci na 2 fyzické úkoly: škála výkonu zad a test 5 minut chůze. Účastníci plnili 5 fyzických úkolů (= 1) uchopování prstů u nohou konečky prstů v sedě; 2) předklon ze stoje; 3) zvedání papíru ze stoje; 4) dlouhé sezení z lehu na zádech a 5) zvedání 5kg krabice z podlahy na stůl) a chůze po dobu 5 minut. Účastníci poskytli hodnocení bolesti na 11bodové numerické hodnotící škále (NRS) s koncovými body žádná bolest“ (0) a „nesnesitelná bolest“ (10). Bolest bude hodnocena během fyzických úkolů (=ve stejný okamžik).
Změna skóre bolesti mezi (1) měřením bolesti vyvolané pohybem hodnoceným bez aplikace TENS a (2) bolestí vyvolanou pohybem měřenou hodnocenou při použití aplikace TENS. Mezi oběma opatřeními byla zavedena vymývací perioda 30 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn Leemans, Dra. Lynn Leemans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LLeemans

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na HeatTens (HV-F311-E)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit