TENS は CLBP 患者の運動誘発性疼痛を軽減します
2021年2月2日 更新者：Lynn Leemans、Vrije Universiteit Brussel
経皮的電気神経刺激は慢性腰痛患者の運動誘発性疼痛を軽減する：ランダム化クロスオーバー研究
このクロスオーバー研究では、慢性腰痛 (CLBP) を持つ 25 人の患者を対象に、経皮電気神経刺激 (TENS) アプリケーションを使用しているときと使用していないときの 2 つの条件で痛みの軽減をテストしました。
主要転帰：運動誘発性疼痛（MEP）。
これは、Back Performance Scale (BPS) と 5 分間の歩行テスト (5MWT) を使用して測定されました。
参加者は 5 つの機能的タスクを実行し、数値評価スコアスケールで各動作前、動作中、動作後の痛みを評価するよう求められました。
5MWT にも同じ原理が使用されます。1 分間の歩行ごとに、3 つの痛みの測定値が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jette
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Brussel、Jette、ベルギー、1090
- Vrije Universiteit Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月の慢性的な非特異的LBP：非特異的LBPは、患者が特定の脊椎病理（例、ヘルニア、脊柱管狭窄症、脊椎すべり症、感染症、脊椎骨折または悪性腫瘍）の証拠を持たないことを意味します。
除外基準:
- 過去6か月以内に脊椎手術を受けた
- 重度の基礎的併存疾患（診断された糖尿病、心血管疾患など）、
- 前年に妊娠または出産した、
- -研究参加前の6週間以内に新しいLBP治療を開始している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：TENS 治療中の運動誘発性の痛み
参加者は、HeatTens デバイス (HV-F311-E) を使用しながら、いくつかの物理的なタスクを実行しました。
これらのタスク中に、参加者は自分の痛みを評価する必要がありました。
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(1) 2~108 ヘルツ (変調プログラム内部); (2) 100マイクロ秒（パルス幅）
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介入なし：運動によって引き起こされる痛み
参加者は、痛みを評価しながらいくつかの身体的タスクを実行しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動によって引き起こされる痛み
時間枠：(1) TENS を適用せずに評価した運動誘発性疼痛の測定値と、(2) TENS アプリケーションを使用しながら評価した運動誘発性疼痛の測定値との間の疼痛スコアの変化。両方の測定の間に、30 分間のウォッシュアウト期間が導入されました。
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バック パフォーマンス スケールと 5 分間の歩行テストという 2 つの身体的作業に応じて経験される痛み。
参加者は、座った姿勢で指先でつま先をつかむという 5 つの身体的タスク (= 1) を実行しました。 2）立った状態からの前屈。 3) 立ったまま紙を拾う。 4) 仰臥位から長座し、5) 5kg の箱を床からテーブルまで持ち上げ)、5 分間歩きました。
参加者は、11 ポイントの数値評価スケール (NRS) で痛みの評価を提供し、エンドポイントは「痛みなし」(0) および「耐え難い痛み」(10) でした。
痛みは、身体的作業中 (= 同時に) 評価されます。
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(1) TENS を適用せずに評価した運動誘発性疼痛の測定値と、(2) TENS アプリケーションを使用しながら評価した運動誘発性疼痛の測定値との間の疼痛スコアの変化。両方の測定の間に、30 分間のウォッシュアウト期間が導入されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lynn Leemans、Dra. Lynn Leemans
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月13日
最初の投稿 (実際)
2019年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヒートテンス (HV-F311-E)の臨床試験
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