TENS reduz a dor evocada pelo movimento em pessoas com DLC
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Lynn Leemans, Vrije Universiteit Brussel
A Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea Reduz a Dor Evocada pelo Movimento em Pessoas com Dor Lombar Crônica: Um Estudo Crossover Randomizado
Neste estudo cruzado, 25 pacientes com dor lombar crônica (DLC) foram testados para alívio da dor em 2 condições: durante o uso da aplicação de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) e sem usá-la.
Desfecho primário: Dor Evocada pelo Movimento (MEP).
Isso foi medido usando a Back Performance Scale (BPS) e um teste de caminhada de 5 minutos (5MWT).
Os participantes realizaram 5 tarefas funcionais e foram solicitados a avaliar sua dor antes, durante e depois de cada movimento em uma escala numérica de pontuação.
O mesmo princípio será utilizado para o TC5: para cada minuto de caminhada, serão avaliadas 3 medidas de dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jette
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Brussel, Jette, Bélgica, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lombalgia inespecífica crônica por pelo menos 3 meses de duração: lombalgia inespecífica implica que os pacientes não podem ter nenhuma evidência de patologia espinhal específica (por exemplo, hérnia, estenose espinhal, espondilolistese, infecção, fratura espinhal ou malignidade).
Critério de exclusão:
- cirurgia da coluna vertebral nos últimos 6 meses
- comorbidade subjacente grave (como diabetes diagnosticado, problemas cardiovasculares, etc.),
- grávida ou deu à luz no ano anterior,
- ter iniciado um novo tratamento para lombalgia nas 6 semanas anteriores à participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dor evocada pelo movimento durante o tratamento com TENS
Os participantes realizaram várias tarefas físicas enquanto usavam o dispositivo HeatTens (HV-F311-E).
Durante essas tarefas, os participantes precisavam avaliar sua dor.
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(1) 2~108 Hertz (programa de modulação interno); (2) 100 microssegundos (duração do pulso)
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Sem intervenção: Dor Evocada pelo Movimento
Os participantes realizaram várias tarefas físicas durante a avaliação da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor Evocada por Movimento
Prazo: Alteração no escore de dor entre (1) Medidas de dor evocada por movimento avaliadas sem aplicação de TENS e (2) Dor evocada por movimento medida avaliada durante o uso de aplicação de TENS. Entre ambas as medidas, foi introduzido um período de wash out de 30 minutos.
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Dor sentida em resposta a 2 tarefas físicas: a Back Performance Scale e o teste de caminhada de 5 minutos.
Os participantes realizaram 5 tarefas físicas (= 1) agarrar os dedos dos pés com as pontas dos dedos na posição sentada; 2) flexão para a frente a partir da posição em pé; 3) pegar papel em pé; 4) sentar-se por muito tempo da posição supina e 5) levantar uma caixa de 5kg do chão para a mesa) e caminhar por 5 minutos.
Os participantes forneceram uma classificação de dor em uma escala numérica de 11 pontos (NRS) com os pontos finais sem dor" (0) e "dor excruciante" (10).
A dor será avaliada durante as tarefas físicas (=no mesmo momento).
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Alteração no escore de dor entre (1) Medidas de dor evocada por movimento avaliadas sem aplicação de TENS e (2) Dor evocada por movimento medida avaliada durante o uso de aplicação de TENS. Entre ambas as medidas, foi introduzido um período de wash out de 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Leemans, Dra. Lynn Leemans
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LLeemans
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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