Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TENS reducerer bevægelsesfremkaldt smerte hos mennesker med CLBP

2. februar 2021 opdateret af: Lynn Leemans, Vrije Universiteit Brussel

Transkutan elektrisk nervestimulation reducerer bevægelsesfremkaldt smerte hos mennesker med kroniske lænderygsmerter: En randomiseret crossover-undersøgelse

I denne cross-over-undersøgelse blev 25 patienter med kroniske lænderygsmerter (CLBP) testet for smertelindring under 2 tilstande: mens de brugte applikationen Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) og uden at bruge den. Primært resultat: Movement-Evoked Pain (MEP). Dette blev målt ved hjælp af Back Performance Scale (BPS) og en 5-minutters gangtest (5MWT). Deltagerne udførte 5 funktionelle opgaver og blev bedt om at vurdere deres smerte før, under og efter hver bevægelse på en numerisk vurderingsskala. Det samme princip vil blive brugt for 5MWT: For hvert gangminut vil 3 smertemålinger blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Jette
      • Brussel, Jette, Belgien, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk uspecifik LBP i mindst 3 måneders varighed: uspecifik LBP indebærer, at patienter ikke må have nogen tegn på specifik spinal patologi (f.eks. brok, spinal stenose, spondylolistese, infektion, spinal fraktur eller malignitet).

Ekskluderingskriterier:

  • rygkirurgi inden for de seneste 6 måneder
  • alvorlig underliggende komorbiditet (såsom diagnosticeret diabetes, kardiovaskulære problemer osv.),
  • gravid eller født i det foregående år,
  • at have påbegyndt en ny LBP-behandling i de 6 uger før studiedeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bevægelsesfremkaldt smerte under TENS-behandling
Deltagerne udførte flere fysiske opgaver, mens de brugte HeatTens-enheden (HV-F311-E). Under disse opgaver skulle deltagerne vurdere deres smerte.
Enhed: HeatTens (HV-F311-E)
(1) 2~108 Hertz (modulationsprogram indeni); (2) 100 mikrosekunder (pulsvarighed)
Ingen indgriben: Bevægelsesfremkaldt smerte
Deltagerne udførte adskillige fysiske opgaver, mens deres smerter blev vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelse fremkaldte smerte
Tidsramme: Ændring i smertescore mellem (1) Movement Voked Pain-målinger vurderet uden TENS-påføring og (2) Movement-Evoked Pain målt vurderet under anvendelse af TENS-påføring. Mellem begge foranstaltninger blev der indført en udvaskningsperiode på 30 minutter.
Smerter, der opleves som svar på 2 fysiske opgaver: Back Performance Scale og 5 minutters gangtesten. Deltagerne udførte 5 fysiske opgaver (= 1) at tage fat i tæerne med fingerspidserne i siddende stilling; 2) fremad bøjning fra stående; 3) at tage papir op fra stående; 4) længe siddende fra liggende og 5) løfte en 5 kg boks fra gulv til bord) og gå i 5 minutter. Deltagerne gav en smertevurdering på en 11 point Numeric Rating Scale (NRS) med endepunkterne ingen smerte" (0) og "ulidelig smerte" (10). Smerter vil blive vurderet under de fysiske opgaver (=i samme øjeblik).
Ændring i smertescore mellem (1) Movement Voked Pain-målinger vurderet uden TENS-påføring og (2) Movement-Evoked Pain målt vurderet under anvendelse af TENS-påføring. Mellem begge foranstaltninger blev der indført en udvaskningsperiode på 30 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynn Leemans, Dra. Lynn Leemans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2019

Først opslået (Faktiske)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LLeemans

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HeatTens (HV-F311-E)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner