TENS minskar rörelseframkallad smärta hos personer med CLBP
2 februari 2021 uppdaterad av: Lynn Leemans, Vrije Universiteit Brussel
Transkutan elektrisk nervstimulering minskar rörelseframkallad smärta hos personer med kronisk ländryggssmärta: en randomiserad crossover-studie
I denna cross-over-studie testades 25 patienter med kronisk ländryggssmärta (CLBP) för smärtlindring under två tillstånd: när de använde applikationen Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och utan att använda den.
Primärt resultat: Movement-Evoked Pain (MEP).
Detta mättes med hjälp av Back Performance Scale (BPS) och ett 5-minuters promenadtest (5MWT).
Deltagarna utförde 5 funktionella uppgifter och ombads att bedöma sin smärta före, under och efter varje rörelse på en numerisk betygskala.
Samma princip kommer att användas för 5MWT: för varje gångminut kommer 3 smärtmätningar att bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jette
-
Brussel, Jette, Belgien, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk ospecifik LBP under minst 3 månaders varaktighet: ospecifik LBP innebär att patienter inte får ha några tecken på specifik spinal patologi (t.ex. bråck, spinal stenos, spondylolistes, infektion, ryggradsfraktur eller malignitet).
Exklusions kriterier:
- ryggradsoperation under de senaste 6 månaderna
- allvarlig underliggande samsjuklighet (som diagnostiserad diabetes, kardiovaskulära problem, etc.),
- gravid eller fött barn under föregående år,
- efter att ha påbörjat en ny LBP-behandling under de 6 veckorna före studiedeltagandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Movement-Evoked Pain under TENS-behandling
Deltagarna utförde flera fysiska uppgifter medan de använde HeatTens-enheten (HV-F311-E).
Under dessa uppgifter behövde deltagarna betygsätta sin smärta.
|
(1) 2~108 Hertz (modulationsprogram inuti); (2) 100 mikrosekunder (pulslängd)
|
|
Inget ingripande: Rörelseframkallad smärta
Deltagarna utförde flera fysiska uppgifter under med sin smärta bedömdes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelse framkallade smärta
Tidsram: Förändring i smärtpoäng mellan (1) Movement Voked Pain-mått utvärderade utan TENS-applicering och (2) Movement-Evoked Pain uppmätt bedömd under användning av TENS-applicering. Mellan båda åtgärderna infördes en uttvättningsperiod på 30 minuter.
|
Smärta som upplevs som svar på två fysiska uppgifter: Back Performance Scale och 5 minuters promenadtest.
Deltagarna utförde 5 fysiska uppgifter (= 1) att greppa tårna med fingertopparna i sittande läge; 2) framåtböjning från stående; 3) plocka upp papper från stående; 4) långsittande från liggande och 5) lyft en 5 kg låda från golv till bord) och gick i 5 minuter.
Deltagarna gav ett smärtvärde på en 11 poäng Numeric Rating Scale (NRS) med endpoints no pain" (0) och "olidande smärta" (10).
Smärta kommer att bedömas under de fysiska uppgifterna (=i samma ögonblick).
|
Förändring i smärtpoäng mellan (1) Movement Voked Pain-mått utvärderade utan TENS-applicering och (2) Movement-Evoked Pain uppmätt bedömd under användning av TENS-applicering. Mellan båda åtgärderna infördes en uttvättningsperiod på 30 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lynn Leemans, Dra. Lynn Leemans
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2019
Första postat (Faktisk)
16 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LLeemans
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att göra IPD tillgänglig.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .