Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TENS csökkenti a mozgás által kiváltott fájdalmat a CLBP-ben szenvedőknél

2021. február 2. frissítette: Lynn Leemans, Vrije Universiteit Brussel

A transzkután elektromos idegstimuláció csökkenti a mozgás által kiváltott fájdalmat krónikus derékfájásban szenvedőknél: Véletlenszerű keresztezett vizsgálat

Ebben a keresztezett vizsgálatban 25 krónikus deréktáji fájdalomban (CLBP) szenvedő páciens fájdalomcsillapítását tesztelték 2 esetben: a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) alkalmazása közben és anélkül. Elsődleges eredmény: Movement-Evoked Pain (MEP). Ezt a Back Performance Scale (BPS) és egy 5 perces sétateszt (5MWT) segítségével mérték. A résztvevők 5 funkcionális feladatot hajtottak végre, és arra kérték őket, hogy értékeljék fájdalmukat minden mozgás előtt, közben és után egy numerikus értékelési skálán. Ugyanezt az elvet alkalmazzuk az 5MWT-nél is: minden járáspercenként 3 fájdalommérés kerül értékelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Jette
      • Brussel, Jette, Belgium, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus, nem specifikus LBP legalább 3 hónapig: a nem specifikus LBP azt jelenti, hogy a betegeknek nem lehetnek specifikus gerincpatológiára utaló jelei (pl. sérv, gerincszűkület, spondylolisthesis, fertőzés, gerinctörés vagy rosszindulatú daganat).

Kizárási kritériumok:

  • gerincműtét az elmúlt 6 hónapban
  • súlyos mögöttes komorbiditás (például diagnosztizált cukorbetegség, szív- és érrendszeri problémák stb.),
  • terhes vagy szült az előző évben,
  • új LBP-kezelést kezdett a vizsgálatban való részvételt megelőző 6 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mozgás által kiváltott fájdalom a TENS kezelés alatt
A résztvevők számos fizikai feladatot végeztek a HeatTens készülék (HV-F311-E) használata közben. E feladatok során a résztvevőknek értékelniük kellett fájdalmukat.
Eszköz: HeatTens (HV-F311-E)
(1) 2~108 Hertz (modulációs program belül); (2) 100 mikroszekundum (impulzus időtartama)
Nincs beavatkozás: Mozgás által kiváltott fájdalom
A résztvevők több fizikai feladatot is elvégeztek a fájdalmuk során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgás fájdalmat váltott ki
Időkeret: A fájdalom pontszámának változása (1) TENS alkalmazása nélkül értékelt mozgás által kiváltott fájdalom mértéke és (2) TENS alkalmazása során mért mozgás által kiváltott fájdalom mértéke között. Mindkét intézkedés között 30 perces kimosási időszakot vezettek be.
Fájdalom, amelyet 2 fizikai feladat során tapasztalunk: a Back Performance Scale és az 5 perces séta teszt. A résztvevők 5 fizikai feladatot hajtottak végre (= 1) ülő helyzetben ujjbegyekkel megfogták a lábujjakat; 2) állásból előrehajlás; 3) papírfelvétel álló helyzetből; 4) hosszan ülve fekvőtámaszból és 5) egy 5 kg-os doboz felemelése a padlóról az asztalra) és 5 percig séta. A résztvevők egy 11 pontos numerikus értékelési skálán (NRS) adtak meg fájdalomértékelést, a fájdalommentes (0) és „gyötrő fájdalom” (10) végpontokkal. A fájdalmat a fizikai feladatok során értékeljük (=azon pillanatban).
A fájdalom pontszámának változása (1) TENS alkalmazása nélkül értékelt mozgás által kiváltott fájdalom mértéke és (2) TENS alkalmazása során mért mozgás által kiváltott fájdalom mértéke között. Mindkét intézkedés között 30 perces kimosási időszakot vezettek be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vrije Universiteit Brussel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lynn Leemans, Dra. Lynn Leemans

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LLeemans

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HeatTens (HV-F311-E)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel