TENS vähentää liikkeen aiheuttamaa kipua ihmisillä, joilla on CLBP
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Lynn Leemans, Vrije Universiteit Brussel
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio vähentää liikkeen aiheuttamaa kipua ihmisillä, joilla on krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu crossover-tutkimus
Tässä ristikkäistutkimuksessa 25 kroonista alaselkäkipua (CLBP) sairastavaa potilasta testattiin kivun lievittämiseksi kahdessa tilanteessa: käytettäessä Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) -sovellusta ja ilman sitä.
Ensisijainen tulos: Movement-Evoked Pain (MEP).
Tämä mitattiin käyttämällä Back Performance Scalea (BPS) ja 5 minuutin kävelytestiä (5MWT).
Osallistujat suorittivat 5 toiminnallista tehtävää ja heitä pyydettiin arvioimaan kipunsa ennen jokaista liikettä, sen aikana ja sen jälkeen numeerisella pisteytysasteikolla.
Samaa periaatetta käytetään 5MWT:ssä: jokaista kävelyminuuttia kohden arvioidaan 3 kipumittausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jette
-
Brussel, Jette, Belgia, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen epäspesifinen LBP vähintään 3 kuukauden ajan: epäspesifinen LBP tarkoittaa, että potilailla ei saa olla todisteita spesifistä selkärangan patologiasta (esim. tyrä, selkärangan ahtauma, spondylolisteesi, infektio, selkärangan murtuma tai maligniteetti).
Poissulkemiskriteerit:
- selkärangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- vakava taustalla oleva sairaus (kuten diagnosoitu diabetes, sydän- ja verisuoniongelmat jne.),
- raskaana tai synnyttänyt edellisenä vuonna,
- aloittanut uuden LBP-hoidon 6 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikkeiden aiheuttama kipu TENS-hoidon aikana
Osallistujat suorittivat useita fyysisiä tehtäviä käyttäessään HeatTens-laitetta (HV-F311-E).
Näiden tehtävien aikana osallistujien piti arvioida kipunsa.
|
(1) 2 ~ 108 hertsiä (modulaatioohjelma sisällä); (2) 100 mikrosekuntia (pulssin kesto)
|
|
Ei väliintuloa: Liikkeiden aiheuttama kipu
Osallistujat suorittivat useita fyysisiä tehtäviä kipunsa aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeet aiheuttivat kipua
Aikaikkuna: Muutos kipupisteissä (1) ilman TENS-sovellusta arvioidut liikkeen aiheuttamat kivut ja (2) liikkeen aiheuttamat kivut mitattuna TENS-sovelluksen aikana. Molempien toimenpiteiden välillä otettiin käyttöön 30 minuutin pesujakso.
|
Kipu, joka koetaan vasteena kahdelle fyysiselle tehtävälle: selkäsuoritusasteikko ja 5 minuutin kävelytesti.
Osallistujat suorittivat 5 fyysistä tehtävää (= 1) tarttuen varpaisiin sormenpäillä istuma-asennossa; 2) eteenpäin taipuminen seisomisesta; 3) paperin poimiminen seisomasta; 4) pitkä istuminen selällään ja 5) 5kg laatikon nostaminen lattialta pöydälle) ja kävellen 5 minuuttia.
Osallistujat antoivat kipuarvioinnin 11 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) päätepisteillä ei kipua (0) ja "sikittävää kipua" (10).
Kipu arvioidaan fyysisten tehtävien aikana (=samalla hetkellä).
|
Muutos kipupisteissä (1) ilman TENS-sovellusta arvioidut liikkeen aiheuttamat kivut ja (2) liikkeen aiheuttamat kivut mitattuna TENS-sovelluksen aikana. Molempien toimenpiteiden välillä otettiin käyttöön 30 minuutin pesujakso.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn Leemans, Dra. Lynn Leemans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLeemans
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus saattaa saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .