TENS уменьшает боль, вызванную движением, у людей с ХБП
2 февраля 2021 г. обновлено: Lynn Leemans, Vrije Universiteit Brussel
Чрескожная электрическая стимуляция нервов уменьшает боль, вызванную движением, у людей с хронической болью в пояснице: рандомизированное перекрестное исследование
В этом перекрестном исследовании 25 пациентов с хронической болью в нижней части спины (ХЛБС) были проверены на предмет облегчения боли в 2-х условиях: при использовании приложения чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) и без его использования.
Первичный исход: Боль, вызванная движением (MEP).
Это было измерено с использованием шкалы производительности спины (BPS) и теста 5-минутной ходьбы (5MWT).
Участники выполняли 5 функциональных задач, и их просили оценить свою боль до, во время и после каждого движения по числовой оценочной шкале.
Тот же принцип будет использоваться для 5MWT: за каждую минуту ходьбы будут оцениваться 3 измерения боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jette
-
Brussel, Jette, Бельгия, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хроническая неспецифическая боль в спине в течение не менее 3 месяцев: неспецифическая боль в спине подразумевает, что у пациентов не должно быть признаков специфической патологии позвоночника (например, грыжи, спинального стеноза, спондилолистеза, инфекции, перелома позвоночника или злокачественного новообразования).
Критерий исключения:
- операции на позвоночнике за последние 6 месяцев
- тяжелая сопутствующая патология (например, диагностированный диабет, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.),
- беременна или родила в предыдущем году,
- начало нового лечения LBP за 6 недель до участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Боль, вызванная движением, во время лечения ЧЭНС
Участники выполняли несколько физических задач при использовании устройства HeatTens (HV-F311-E).
Во время этих заданий участникам нужно было оценить свою боль.
|
(1) 2~108 Гц (программа модуляции внутри); (2) 100 микросекунд (длительность импульса)
|
|
Без вмешательства: Боль, вызванная движением
Участники выполняли несколько физических задач во время оценки их боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движение вызвало боль
Временное ограничение: Изменение оценки боли между (1) показателями боли, вызванной движением, оцениваемой без применения ЧЭНС, и (2) показателями боли, вызванной движением, измеренной при использовании приложения ЧЭНС. Между обеими мерами был введен 30-минутный период вымывания.
|
Боль, возникающая в ответ на 2 физические задачи: шкала работоспособности спины и тест 5-минутной ходьбы.
Участники выполняли 5 физических заданий (= 1) захват пальцев ног кончиками пальцев в положении сидя; 2) наклон вперед из положения стоя; 3) поднимание бумаги с места; 4) долгое сидение лежа на спине и 5) поднятие 5-килограммовой коробки с пола на стол) и ходьба в течение 5 минут.
Участники давали оценку боли по 11-балльной числовой шкале оценки (NRS) с конечными точками «отсутствие боли» (0) и «мучительная боль» (10).
Боль будет оцениваться во время физических задач (= в тот же момент).
|
Изменение оценки боли между (1) показателями боли, вызванной движением, оцениваемой без применения ЧЭНС, и (2) показателями боли, вызванной движением, измеренной при использовании приложения ЧЭНС. Между обеими мерами был введен 30-минутный период вымывания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lynn Leemans, Dra. Lynn Leemans
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LLeemans
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Теплотенс (HV-F311-E)
-
Vrije Universiteit BrusselOmron Healthcare Co., Ltd.ЗавершенныйХроническая боль в пояснице | Движение вызвало больБельгия