TENS zmniejsza ból wywołany ruchem u osób z CLBP
2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Lynn Leemans, Vrije Universiteit Brussel
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów zmniejsza ból wywołany ruchem u osób z przewlekłym bólem krzyża: randomizowane badanie krzyżowe
W tym krzyżowym badaniu 25 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) zostało przebadanych pod kątem złagodzenia bólu w 2 warunkach: podczas stosowania przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) i bez jej stosowania.
Główny wynik: ból wywołany ruchem (MEP).
Zmierzono to za pomocą Back Performance Scale (BPS) i 5-minutowego testu marszu (5MWT).
Uczestnicy wykonali 5 zadań funkcjonalnych i zostali poproszeni o ocenę bólu przed, w trakcie i po każdym ruchu na numerycznej skali ocen.
Ta sama zasada zostanie zastosowana w przypadku 5MWT: dla każdej minuty marszu zostaną ocenione 3 pomiary bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jette
-
Brussel, Jette, Belgia, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły niespecyficzny LBP trwający co najmniej 3 miesiące: nieswoisty LBP oznacza, że pacjenci nie mogą mieć żadnych dowodów na specyficzną patologię kręgosłupa (np. przepuklinę, zwężenie kanału kręgowego, kręgozmyk, infekcję, złamanie kręgosłupa lub nowotwór złośliwy).
Kryteria wyłączenia:
- operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- poważne choroby współistniejące (takie jak zdiagnozowana cukrzyca, problemy sercowo-naczyniowe itp.),
- w ciąży lub urodzonej w poprzednim roku,
- którzy rozpoczęli nowe leczenie LBP w ciągu 6 tygodni przed udziałem w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ból wywołany ruchem podczas terapii TENS
Uczestnicy wykonali kilka zadań fizycznych podczas korzystania z urządzenia HeatTens (HV-F311-E).
Podczas tych zadań uczestnicy musieli ocenić swój ból.
|
(1) 2~108 Hertz (wewnątrz program modulacji); (2) 100 mikrosekund (czas trwania impulsu)
|
|
Brak interwencji: Ból wywołany ruchem
Podczas oceny bólu uczestnicy wykonywali kilka zadań fizycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruch wywoływał ból
Ramy czasowe: Zmiana w punktacji bólu między (1) miarami bólu wywołanego ruchem ocenianymi bez aplikacji TENS a (2) miarami bólu wywołanego ruchem ocenianymi przy użyciu aplikacji TENS. Pomiędzy obydwoma pomiarami wprowadzono okres wymywania wynoszący 30 minut.
|
Ból odczuwany w odpowiedzi na 2 zadania fizyczne: Skalę Wydajności Pleców i test 5-minutowego marszu.
Uczestnicy wykonywali 5 zadań fizycznych (= 1) chwytanie palców stóp opuszkami palców w pozycji siedzącej; 2) skłon do przodu ze stania; 3) podnoszenie papieru ze stojącej; 4) długie siedzenie z pozycji leżącej i 5) podnoszenie 5-kilogramowego pudła z podłogi na stół) i chodzenie przez 5 minut.
Uczestnicy oceniali ból w 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS) z punktami końcowymi „brak bólu” (0) i „rozdzierający ból” (10).
Ból będzie oceniany podczas zadań fizycznych (= w tym samym momencie).
|
Zmiana w punktacji bólu między (1) miarami bólu wywołanego ruchem ocenianymi bez aplikacji TENS a (2) miarami bólu wywołanego ruchem ocenianymi przy użyciu aplikacji TENS. Pomiędzy obydwoma pomiarami wprowadzono okres wymywania wynoszący 30 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lynn Leemans, Dra. Lynn Leemans
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LLeemans
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .