TENS는 CLBP 환자의 운동 유발 통증을 감소시킵니다.
2021년 2월 2일 업데이트: Lynn Leemans, Vrije Universiteit Brussel
경피적 전기 신경 자극은 만성 요통 환자의 운동 유발 통증을 감소시킵니다: 무작위 교차 연구
이 교차 연구에서는 만성 요통(CLBP) 환자 25명을 대상으로 2가지 조건, 즉 TENS(경피적 전기 신경 자극) 응용 프로그램을 사용하는 동안과 사용하지 않은 상태에서 통증 완화에 대해 테스트했습니다.
1차 결과: 움직임 유발 통증(MEP).
이는 Back Performance Scale(BPS)과 5분 걷기 테스트(5MWT)를 사용하여 측정되었습니다.
참가자들은 5가지 기능적 작업을 수행하고 숫자 등급 점수 척도에서 각 동작 전, 도중 및 후에 통증을 평가하도록 요청 받았습니다.
동일한 원칙이 5MWT에 사용됩니다. 각 도보 분당 3가지 통증 측정이 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jette
-
Brussel, Jette, 벨기에, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 지속되는 만성 비특이성 요통: 비특이성 요통은 환자가 특정 척추 병리(예: 탈장, 척추 협착증, 척추전방전위증, 감염, 척추 골절 또는 악성 종양)의 증거를 가질 수 없음을 의미합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 척추 수술
- 심각한 기저 동반 질환(진단된 당뇨병, 심혈관 문제 등),
- 전년도에 임신 또는 출산,
- 연구 참여 전 6주 내에 새로운 LBP 치료를 시작한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TENS 치료 중 움직임 유발 통증
참가자는 HeatTens 장치(HV-F311-E)를 사용하는 동안 몇 가지 물리적 작업을 수행했습니다.
이러한 작업 중에 참가자는 자신의 고통을 평가해야 했습니다.
|
(1) 2~108Hz(변조 프로그램 내부); (2) 100마이크로초(펄스 지속 시간)
|
|
간섭 없음: 움직임 유발 통증
참가자들은 통증이 평가되는 동안 몇 가지 신체적 작업을 수행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
움직임 유발 통증
기간: (1) TENS 적용 없이 평가된 움직임 유발 통증 측정치와 (2) TENS 적용을 사용하는 동안 평가된 움직임 유발 통증 측정 사이의 통증 점수 변화. 두 측정 사이에 30분의 워시 아웃 기간이 도입되었습니다.
|
2가지 신체 작업에 반응하여 경험하는 통증: 허리 성능 척도 및 5분 걷기 테스트.
참가자는 앉은 자세에서 손가락 끝으로 발가락을 잡는 5가지 신체 작업(= 1)을 수행했습니다. 2) 서있는 상태에서 앞으로 구부리는 것; 3) 서 있는 종이를 집는다. 4) 앙와위에서 오래 앉기, 5) 5kg의 상자를 바닥에서 탁자까지 들어 올리고 5분간 걷기.
참가자는 11점 NRS(Numeric Rating Scale)에서 통증 없음(0) 및 "극심한 통증"(10)으로 통증 등급을 제공했습니다.
통증은 신체 작업 중에(=동시에) 평가됩니다.
|
(1) TENS 적용 없이 평가된 움직임 유발 통증 측정치와 (2) TENS 적용을 사용하는 동안 평가된 움직임 유발 통증 측정 사이의 통증 점수 변화. 두 측정 사이에 30분의 워시 아웃 기간이 도입되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lynn Leemans, Dra. Lynn Leemans
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
히트텐(HV-F311-E)에 대한 임상 시험
-
Vrije Universiteit BrusselOmron Healthcare Co., Ltd.완전한