Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TENS vermindert door beweging veroorzaakte pijn bij mensen met CLBP

2 februari 2021 bijgewerkt door: Lynn Leemans, Vrije Universiteit Brussel

Transcutane elektrische zenuwstimulatie vermindert door beweging veroorzaakte pijn bij mensen met chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde cross-over studie

In deze cross-over studie werden 25 patiënten met chronische lage-rugpijn (CLRP) getest op pijnverlichting in 2 omstandigheden: met gebruik van de Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS)-applicatie en zonder deze te gebruiken. Primaire uitkomstmaat: door beweging veroorzaakte pijn (MEP). Dit werd gemeten met behulp van de Back Performance Scale (BPS) en een 5-minuten looptest (5MWT). Deelnemers voerden 5 functionele taken uit en werd gevraagd om hun pijn voor, tijdens en na elke beweging te beoordelen op een numerieke beoordelingsscoreschaal. Voor de 5MWT wordt hetzelfde principe gehanteerd: voor elke wandelminuut worden 3 pijnmetingen beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Jette
      • Brussel, Jette, België, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische niet-specifieke LRP gedurende ten minste 3 maanden: niet-specifieke LRP houdt in dat patiënten geen enkel bewijs mogen hebben van specifieke spinale pathologie (bijvoorbeeld hernia, spinale stenose, spondylolisthesis, infectie, wervelfractuur of maligniteit).

Uitsluitingscriteria:

  • spinale chirurgie in de afgelopen 6 maanden
  • ernstige onderliggende comorbiditeit (zoals gediagnosticeerde diabetes, cardiovasculaire problemen, enz.),
  • zwanger of bevallen in het voorgaande jaar,
  • een nieuwe LRP-behandeling hebben gestart in de 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door beweging veroorzaakte pijn tijdens TENS-behandeling
Deelnemers voerden verschillende fysieke taken uit tijdens het gebruik van het HeatTens-apparaat (HV-F311-E). Tijdens deze taken moesten deelnemers hun pijn beoordelen.
Apparaat: HeatTens (HV-F311-E)
(1) 2~108 Hertz (modulatieprogramma binnen); (2) 100 microseconden (pulsduur)
Geen tussenkomst: Door beweging opgewekte pijn
Deelnemers voerden verschillende fysieke taken uit terwijl hun pijn werd beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beweging veroorzaakte pijn
Tijdsspanne: Verandering in pijnscore tussen (1) door beweging veroorzaakte pijnmetingen beoordeeld zonder TENS-toepassing en (2) door beweging veroorzaakte pijn gemeten beoordeeld tijdens gebruik van TENS-toepassing. Tussen beide maatregelen is een uitwasperiode van 30 minuten ingevoerd.
Pijn die wordt ervaren als reactie op 2 fysieke taken: de Back Performance Scale en de 5 minuten looptest. Deelnemers voerden 5 fysieke taken uit (= 1) tenen grijpen met vingertoppen in een zittende positie; 2) voorover buigen vanuit stand; 3) papier oppakken terwijl u staat; 4) langzitten vanuit rugligging en 5) een doos van 5 kg van de vloer naar de tafel tillen) en 5 minuten lopen. Deelnemers gaven een pijnscore op een 11 punten Numeric Rating Scale (NRS) met als eindpunten geen pijn" (0) en "ondragelijke pijn" (10). Pijn wordt beoordeeld tijdens de fysieke taken (= op hetzelfde moment).
Verandering in pijnscore tussen (1) door beweging veroorzaakte pijnmetingen beoordeeld zonder TENS-toepassing en (2) door beweging veroorzaakte pijn gemeten beoordeeld tijdens gebruik van TENS-toepassing. Tussen beide maatregelen is een uitwasperiode van 30 minuten ingevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynn Leemans, Dra. Lynn Leemans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LLeemans

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HeatTens (HV-F311-E)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren