TENS réduit la douleur provoquée par le mouvement chez les personnes atteintes de CLBP
2 février 2021 mis à jour par: Lynn Leemans, Vrije Universiteit Brussel
La stimulation nerveuse électrique transcutanée réduit la douleur provoquée par le mouvement chez les personnes souffrant de lombalgie chronique : une étude croisée randomisée
Dans cette étude croisée, 25 patients souffrant de lombalgie chronique (CLBP) ont été testés pour le soulagement de la douleur dans 2 conditions : lors de l'utilisation de l'application de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et sans l'utiliser.
Critère principal : douleur évoquée par le mouvement (MEP).
Cela a été mesuré à l'aide de l'échelle de performance du dos (BPS) et d'un test de marche de 5 minutes (5MWT).
Les participants ont effectué 5 tâches fonctionnelles et ont été invités à évaluer leur douleur avant, pendant et après chaque mouvement sur une échelle de notation numérique.
Le même principe sera utilisé pour le 5MWT : pour chaque minute de marche, 3 mesures de douleur seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jette
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Brussel, Jette, Belgique, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie non spécifique chronique pendant au moins 3 mois : la lombalgie non spécifique implique que les patients ne sont pas autorisés à présenter des signes de pathologie rachidienne spécifique (par exemple, hernie, sténose rachidienne, spondylolisthésis, infection, fracture vertébrale ou malignité).
Critère d'exclusion:
- chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
- comorbidité sous-jacente sévère (comme un diabète diagnostiqué, des problèmes cardiovasculaires, etc.),
- enceinte ou ayant accouché l'année précédente,
- avoir initié un nouveau traitement contre la lombalgie dans les 6 semaines précédant la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Douleur provoquée par le mouvement pendant le traitement TENS
Les participants ont effectué plusieurs tâches physiques en utilisant l'appareil HeatTens (HV-F311-E).
Au cours de ces tâches, les participants devaient évaluer leur douleur.
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(1) 2 ~ 108 Hertz (programme de modulation à l'intérieur); (2) 100 microsecondes (durée d'impulsion)
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Aucune intervention: Douleur évoquée par le mouvement
Les participants ont effectué plusieurs tâches physiques pendant lesquelles leur douleur a été évaluée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur provoquée par le mouvement
Délai: Changement du score de douleur entre (1) les mesures de la douleur évoquée par le mouvement évaluées sans l'application TENS et (2) la douleur évoquée par le mouvement mesurée lors de l'utilisation de l'application TENS. Entre les deux mesures, une période de lavage de 30 minutes a été introduite.
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Douleur ressentie en réponse à 2 tâches physiques : l'échelle de performance du dos et le test de marche de 5 minutes.
Les participants ont effectué 5 tâches physiques (= 1) en saisissant les orteils du bout des doigts en position assise ; 2) flexion vers l'avant à partir de la position debout ; 3) ramasser du papier en position debout ; 4) longue position assise sur le dos et 5) soulever une boîte de 5 kg du sol à la table) et marcher pendant 5 minutes.
Les participants ont fourni une évaluation de la douleur sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 11 points avec les critères d'évaluation "aucune douleur" (0) et "douleur atroce" (10).
La douleur sera évaluée pendant les tâches physiques (= au même moment).
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Changement du score de douleur entre (1) les mesures de la douleur évoquée par le mouvement évaluées sans l'application TENS et (2) la douleur évoquée par le mouvement mesurée lors de l'utilisation de l'application TENS. Entre les deux mesures, une période de lavage de 30 minutes a été introduite.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynn Leemans, Dra. Lynn Leemans
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Première publication (Réel)
16 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LLeemans
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur HeatTens (HV-F311-E)
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Vrije Universiteit BrusselOmron Healthcare Co., Ltd.ComplétéLombalgie chronique | Douleur provoquée par le mouvementBelgique