TENS reduce el dolor provocado por el movimiento en personas con CLBP
2 de febrero de 2021 actualizado por: Lynn Leemans, Vrije Universiteit Brussel
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea reduce el dolor provocado por el movimiento en personas con dolor lumbar crónico: un estudio cruzado aleatorizado
En este estudio cruzado, se evaluó el alivio del dolor en 25 pacientes con dolor lumbar crónico (CLBP) en 2 condiciones: mientras usaban la aplicación de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y sin usarla.
Medida de resultado primaria: dolor provocado por el movimiento (MEP).
Esto se midió utilizando la Escala de rendimiento de la espalda (BPS) y una prueba de caminata de 5 minutos (5MWT).
Los participantes realizaron 5 tareas funcionales y se les pidió que calificaran su dolor antes, durante y después de cada movimiento en una escala de puntuación de calificación numérica.
Se utilizará el mismo principio para el 5MWT: por cada minuto de caminata, se evaluarán 3 mediciones de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jette
-
Brussel, Jette, Bélgica, 1090
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El dolor lumbar inespecífico crónico durante al menos 3 meses: el dolor lumbar inespecífico implica que los pacientes no pueden tener ninguna evidencia de patología espinal específica (por ejemplo, hernia, estenosis espinal, espondilolistesis, infección, fractura espinal o malignidad).
Criterio de exclusión:
- cirugía de columna en los últimos 6 meses
- comorbilidad subyacente grave (como diabetes diagnosticada, problemas cardiovasculares, etc.),
- embarazada o dado a luz en el año anterior,
- haber iniciado un nuevo tratamiento para el dolor lumbar en las 6 semanas anteriores a la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dolor provocado por el movimiento durante el tratamiento con TENS
Los participantes realizaron varias tareas físicas mientras usaban el dispositivo HeatTens (HV-F311-E).
Durante estas tareas, los participantes necesitaban calificar su dolor.
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(1) 2~108 Hertz (programa de modulación en el interior); (2) 100 microsegundos (duración del pulso)
|
|
Sin intervención: Dolor provocado por el movimiento
Los participantes realizaron varias tareas físicas durante la evaluación del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor provocado por el movimiento
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación del dolor entre (1) las medidas de dolor provocado por el movimiento evaluadas sin la aplicación de TENS y (2) las medidas de dolor provocado por el movimiento evaluadas con la aplicación de TENS. Entre ambas medidas se introdujo un período de lavado de 30 minutos.
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Dolor que se experimenta en respuesta a 2 tareas físicas: la Escala de rendimiento de la espalda y la prueba de caminata de 5 minutos.
Los participantes realizaron 5 tareas físicas (= 1) agarrar los dedos de los pies con las yemas de los dedos en una posición sentada; 2) flexión hacia adelante por estar de pie; 3) recoger papel de pie; 4) sentado durante mucho tiempo desde la posición supina y 5) levantando una caja de 5 kg del piso a la mesa) y caminó durante 5 minutos.
Los participantes proporcionaron una calificación del dolor en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos con los puntos finales sin dolor" (0) y "dolor insoportable" (10).
El dolor se evaluará durante las tareas físicas (=en el mismo momento).
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Cambio en la puntuación del dolor entre (1) las medidas de dolor provocado por el movimiento evaluadas sin la aplicación de TENS y (2) las medidas de dolor provocado por el movimiento evaluadas con la aplicación de TENS. Entre ambas medidas se introdujo un período de lavado de 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Leemans, Dra. Lynn Leemans
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LLeemans
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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