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CTHRC1在类风湿性关节炎诊断中的作用

2020年5月27日 更新者:Amany Abdelkader Ahmed Hefny、Assiut University

CTHRC1 作为类风湿性关节炎诊断的新生物标志物及其在血清阴性患者中的作用。

检测 CTHRC1 生物标志物在类风湿性关节炎诊断中的作用,并将其他成熟的类风湿性关节炎标志物(RF 和抗 ccp)与 CTHRC1 水平相关联,以确定 CTHRC1 是否可以作为预测 RA 状态的依赖或独立血清标志物。

研究概览

详细说明

类风湿性关节炎 (RA) 是一种慢性、进行性、自身免疫性滑膜关节疾病。 疾病进展的特点是疾病高活动期,涉及全身免疫反应和组织特异性炎症事件,可能导致关节和骨骼破坏以及随后的残疾。

类风湿性关节炎是一种多因素疾病,遗传和非遗传因素的显着贡献共同解释了复杂的疾病病理学。

RA 的诊断主要基于检测高滴度的类风湿因子 (RF) 和抗环瓜氨酸肽抗体 (anti-CCP) 或抗瓜氨酸蛋白 (ACPA) 抗体。

仅在 60-70% 的 RA 患者中可以检测到主要的 RF 种类; RF 水平高的患者具有更高的疾病活动度和更大的残疾。

问题在于 RF 不是 RA 的特异性标志物,并且在疾病的早期阶段通常不存在,另一方面,ACPA 和 CCP 自身抗体具有高特异性但敏感性适中,此外,CRP 和 ESR 是炎症的一般指标并且不特定于 RA。

含有 1 蛋白的胶原三螺旋重复序列 (CTHRC1) 在许多胚胎和新生儿组织中表达,包括发育中的软骨和骨骼。 它是 Wnt 信号的分泌调节剂,是关节重塑的关键调节剂,可促进细胞增殖和迁移。

各种人类原发性癌症和转移瘤的免疫组织化学分析表明,CTHRC1 表达实际上仅限于实体瘤的基质细胞。

发现 CTHRC1 编码基因的表达与小鼠胶原抗体诱导的关节炎的严重程度密切相关。

关节炎血管翳是一种多细胞血管化组织,由间充质和造血来源的细胞组成,包括滑膜成纤维细胞、破骨细胞、内皮细胞、树突状细胞、单核细胞/巨噬细胞,以及有助于关节和关节发育和进展的 T 细胞和 B 细胞通过分泌促炎细胞因子和组织降解蛋白酶引起的软骨侵蚀。 成纤维细胞样滑膜细胞 (FLS),特别是侵袭性和迁移性钙粘蛋白 11 阳性亚型,是滑膜血管翳组织的主要成分,被认为是 RA 发病机制的积极驱动因素。

CTHRC1 在血管翳中的表达及其在与 RA 软骨损伤相关的 FLS 功能中的作用使其作为基于血液的生物标志物用于改善类风湿性关节炎患者的诊断具有重要价值。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括以下内容:

  • 35 名 anti_ccp 阴性的 RA 患者。
  • 35 例 RF 阴性的 RA 患者。
  • 45 名 RA 患者为阳性 RF 或抗 ccp。
  • 30 名其他关节炎患者。
  • 25 个健康对照。

描述

纳入标准:

  • 所有 RA 患者必须满足 2010 ACR/EULAR RA 标准。
  • 健康个体必须没有慢性炎症或任何形式的关节炎病史。

排除标准:

  • - 实体瘤患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CTHRC1在类风湿关节炎诊断中的检测价值
大体时间:基线
检测 CTHRC1 生物标志物在类风湿性关节炎诊断中的作用,并比较 CTHRC1 相对于用于诊断 RA 的其他生物标志物的敏感性和特异性。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年8月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月28日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月15日

首次发布 (实际的)

2019年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月27日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CTHRC1 生物标志物的临床试验

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