- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04092244
류마티스 관절염 진단에서 CTHRC1의 역할
류마티스 관절염 진단의 새로운 바이오마커로서의 CTHRC1과 혈청음성 환자에서의 역할.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 윤활 관절의 만성 진행성 자가면역 질환입니다. 질병 진행은 전신 면역 반응과 관절 및 뼈 파괴 및 후속 장애로 이어질 수 있는 조직 특이적 염증 반응 모두를 포함하는 높은 질병 활동 기간을 특징으로 합니다.
류마티스 관절염은 복잡한 질병 병리학을 함께 설명하는 유전적 요인과 비유전적 요인의 상당한 기여를 하는 다인성 질병입니다.
RA의 진단은 주로 류마티스 인자(RF)의 높은 역가와 순환 시트룰린화 펩티드(anti-CCP) 또는 시트룰린화 단백질(ACPA)에 대한 항체의 검출을 기반으로 합니다.
주요 RF 종은 RA 환자의 60-70%에서만 검출될 수 있습니다. 높은 수준의 RF를 가진 환자는 더 큰 장애와 함께 더 높은 질병 활성도를 보입니다.
문제는 RF가 RA에 대한 특정 마커가 아니며 종종 질병의 초기 단계에 없다는 것입니다. 반면에 ACPA 및 CCP 자동 항체는 높은 특이성을 제공하지만 중간 정도의 민감도를 제공하며 CRP 및 ESR은 염증의 일반적인 지표입니다. RA에 특정하지 않습니다.
1 단백질(CTHRC1)을 포함하는 콜라겐 삼중 나선 반복은 발달 중인 연골 및 뼈를 포함하여 다수의 배아 및 신생아 조직에서 발현됩니다. 이는 관절 리모델링의 주요 조절자이며 세포 증식 및 이동을 촉진하는 Wnt 신호 전달의 분비 조절자입니다.
다양한 인간 원발성 암 및 전이의 면역조직화학적 분석은 CTHRC1 발현이 실제로 고형 종양의 간질 세포로 제한된다는 것을 밝혀냈습니다.
CTHRC1 암호화 유전자의 발현은 뮤린 콜라겐 항체-유도 관절염의 중증도와 강하게 연관되는 것으로 밝혀졌다.
관절염 판누스는 활막 섬유아세포, 파골세포, 내피 세포, 수지상 세포, 단핵구/대식세포, 관절 및 관절의 발달과 진행에 기여하는 T 및 B 세포를 포함하여 중간엽 및 조혈 기원의 세포로 구성된 다세포 혈관 조직입니다. 전 염증성 사이토 카인 및 조직 분해 프로테아제의 분비를 통한 연골 침식. Fibroblast-like synoviocytes (FLS), 특히 침습성 및 이동성 cadherin-11 양성 하위 유형은 활막 판 누스 조직의 주요 구성 요소이며 RA의 발병 기전에서 활성 동인으로 간주됩니다.
판누스에서 CTHRC1의 발현과 RA의 연골 손상과 관련된 FLS의 기능에서 CTHRC1의 역할은 류마티스 관절염 환자의 향상된 진단을 위한 혈액 기반 바이오마커로 사용된다면 큰 가치가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구에는 다음이 포함됩니다.
- 음성 anti_ccp를 가진 35명의 RA 환자.
- RF가 음성인 RA 환자 35명.
- 45명의 RA 환자는 양성 RF 또는 항-ccp 중 하나입니다.
- 30명의 다른 관절염 환자.
- 25개의 건강한 컨트롤.
설명
포함 기준:
- 모든 RA 환자는 RA에 대한 2010 ACR/EULAR 기준을 충족해야 합니다.
- 건강한 개인은 만성 염증 또는 어떤 형태의 관절염의 이전 병력이 없어야 합니다.
제외 기준:
- - 고형암 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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류마티스 관절염 진단에서 CTHRC1 값 검출
기간: 기준선
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류마티스 관절염의 진단에서 CTHRC1 바이오마커의 역할을 검출하고 RA의 진단에 사용되는 다른 바이오마커와 관련하여 CTHRC1의 민감도 및 특이성을 비교합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smolen JS, Aletaha D, Barton A, Burmester GR, Emery P, Firestein GS, Kavanaugh A, McInnes IB, Solomon DH, Strand V, Yamamoto K. Rheumatoid arthritis. Nat Rev Dis Primers. 2018 Feb 8;4:18001. doi: 10.1038/nrdp.2018.1.
- Shekhani MT, Forde TS, Adilbayeva A, Ramez M, Myngbay A, Bexeitov Y, Lindner V, Adarichev VA. Collagen triple helix repeat containing 1 is a new promigratory marker of arthritic pannus. Arthritis Res Ther. 2016 Jul 19;18:171. doi: 10.1186/s13075-016-1067-1.
- Song YW, Kang EH. Autoantibodies in rheumatoid arthritis: rheumatoid factors and anticitrullinated protein antibodies. QJM. 2010 Mar;103(3):139-46. doi: 10.1093/qjmed/hcp165. Epub 2009 Nov 19.
- Singal DP, Li J, Zhu Y. Genetic basis for rheumatoid arthritis. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 1999;47(5):307-11.
- Nell VP, Machold KP, Stamm TA, Eberl G, Heinzl H, Uffmann M, Smolen JS, Steiner G. Autoantibody profiling as early diagnostic and prognostic tool for rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2005 Dec;64(12):1731-6. doi: 10.1136/ard.2005.035691. Epub 2005 May 5.
- Lefevre S, Knedla A, Tennie C, Kampmann A, Wunrau C, Dinser R, Korb A, Schnaker EM, Tarner IH, Robbins PD, Evans CH, Sturz H, Steinmeyer J, Gay S, Scholmerich J, Pap T, Muller-Ladner U, Neumann E. Synovial fibroblasts spread rheumatoid arthritis to unaffected joints. Nat Med. 2009 Dec;15(12):1414-20. doi: 10.1038/nm.2050. Epub 2009 Nov 8.
- Han B, Pouget JG, Slowikowski K, Stahl E, Lee CH, Diogo D, Hu X, Park YR, Kim E, Gregersen PK, Dahlqvist SR, Worthington J, Martin J, Eyre S, Klareskog L, Huizinga T, Chen WM, Onengut-Gumuscu S, Rich SS; Major Depressive Disorder Working Group of the Psychiatric Genomics Consortium; Wray NR, Raychaudhuri S. A method to decipher pleiotropy by detecting underlying heterogeneity driven by hidden subgroups applied to autoimmune and neuropsychiatric diseases. Nat Genet. 2016 Jul;48(7):803-10. doi: 10.1038/ng.3572. Epub 2016 May 16.
- Durmus T, LeClair RJ, Park KS, Terzic A, Yoon JK, Lindner V. Expression analysis of the novel gene collagen triple helix repeat containing-1 (Cthrc1). Gene Expr Patterns. 2006 Oct;6(8):935-40. doi: 10.1016/j.modgep.2006.03.008. Epub 2006 Mar 17.
- Ding B, Padyukov L, Lundstrom E, Seielstad M, Plenge RM, Oksenberg JR, Gregersen PK, Alfredsson L, Klareskog L. Different patterns of associations with anti-citrullinated protein antibody-positive and anti-citrullinated protein antibody-negative rheumatoid arthritis in the extended major histocompatibility complex region. Arthritis Rheum. 2009 Jan;60(1):30-8. doi: 10.1002/art.24135. Erratum In: Arthritis Rheum. 2009 Apr;60(4):1200.
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CTHRC1 바이오마커에 대한 임상 시험
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