树脂浸润邻面龋的功效 (RIDCBW)

在基线上，在筛选访问中，研究人员 (WF) 使用 DIAGNOcam 检查感兴趣的参与者的资格，此外，由一位非常有经验的牙科助理使用胶片支架 Kwik-Bite 拍摄一对标准化的传统咬翼片。

两名经过评分系统训练的评审员（SC、XYJ）独立对DIAGNOcam和bitewing图像进行评分，分歧通过协商一致解决，并给出最终的DIAGNOcam和bitwing评分。选择具有两个E2病变的参与者加入第一个设置.

A.DIAGNOcam图像评分系统：

E1：暗影局限于釉质的外半部 E2：暗影局限于釉质的内半部 D1：暗影到达牙本质，牙本质龋齿穿透牙釉质 - 牙本质结合部衬里 D2：深部牙本质受累

B.咬翼片评分系统：

E1 = 牙釉质外半部分的射线可透性； E2 = 延伸至牙釉质交界处的射线可透性； D1 = 牙本质的射线可透性但仅限于外三分之一； D2 = 牙本质中间或中间三分之一的射线可透性； D3 = 牙本质中间或内三分之一的射线可透性； 2.3 龋齿风险和牙周状况评估 在基线上，我们使用 dmft/s 来评估龋齿风险。此外，牙菌斑的出现评分为 0 = 无可见牙菌斑或 1 = 可见牙菌斑；牙龈的状态评分为 0 = 完好，1 = 发红，探诊后无出血，2 = 探诊后出血，3 = 严重发炎。

2.4 分配 从每对中，使用随机数字表将 1 个病灶分配给“测试”组，将 1 个病灶分配给“控制”组，并密封在不透明的信封中，以防止在入组之前或期间知道分配情况 2.5 治疗干预 1 ：树脂浸润：治疗由武汉大学口腔医院一名训练有素的研究者（WF）进行。 应用橡皮障以达到干燥的工作条件。 在测试组中，分配的牙齿被塑料楔子（Wedge Wands，小号或中号；Garrison，Übach-Palenberg，德国）稍微分开，这些塑料楔子已被手术刀弄平以在接触点下方留出空间。 将一块聚氨酯箔片放置在与塑料支架接触的区域，以保护相邻的牙齿。 通过注射器将 15% HCl 蚀刻凝胶（Icon 产品，DMG，德国汉堡）施加到接触点下方的区域 120 秒。 随后，用空气-水-喷雾30秒洗掉凝胶。 通过吹气 30 秒，应用乙醇 30 秒，然后再次吹气 30 秒使病变干燥。 浸润剂（Icon产品，DMG）用另一个塑料支架涂抹，此时研究者需要关灯。 渗透时间 3 分钟后，通过吹气和牙线清除多余材料，树脂从颊、咬合和口腔方面光固化 1 分钟。 渗透步骤重复一次，渗透时间为 1 分钟，以渗透剩余的孔隙。

为避免参与者在口腔卫生方面的行为发生变化，我们不会告知他们牙齿的治疗分配。 为确保致盲，我们对对照牙齿进行安慰剂治疗：使用水代替 HCl 凝胶和浸润剂。 向患者提供氟化、口腔卫生和饮食指导。

浸润剂涂抹修复后，我们将再次用DIAGNOcam和Bitewing X线检查，因为我们不知道树脂浸润后DIAGNOcam图像的特征。

2.6 后续检查 此后每三个月，参与者将被重新召集进行后续检查。 DIAGNOcam 和咬翼检查由同一位调查员 (WF) 和经验丰富的牙科助理操作。

临床检查和龋齿风险评估由一名临床研究者 (YCC) 进行，该研究者对牙齿的治疗组分配不知情。

主要结果是病变深度的进展，通过成对比较 DIAGNOcam 和成对比较咬翼片进行评估。

次要结果

1. 将询问患者可能的不良副作用。
2. 参与者和操作员的看法，通过标准化/验证的问卷测量
3. DIAGNOcam 和咬翼片在监测龋齿进展方面的敏感性。

计划在干预后 24 个月和 36 个月进行额外的随访检查。

如果任何一组的病变在随访期间放射学进展到 D2 或 D3 阶段，将进行恢复性治疗。

为了允许可重复的 DIAGNOcam 几何形状，带手柄的相机与牙齿长轴保持垂直。

DIAGNOcam 图像和咬翼片将由两名审查员 (SC, XYJ) 独立评估（评估检查员间的可靠性），他们都对治疗组分配不知情。 两名评估员在考试前一天参加培训和校准课程。 通过匿名 X 光片，掩盖治疗阶段（即 基线或后续）或两者兼有，以确保评估人员充分盲法。首先，对基线和后续检查中病变的 DIAGNOcam 和射线照相分期 (E1-D3) 进行了评估。 随后，检查者成对阅读 DIAGNOcam 图像和射线照片，并判断病变是否显示进展、消退或稳定。 在考官之间有不同解释的情况下，商定了一个共识等级。 为了评估观察者内部的可靠性，我们在 4 周后重复了读数。

3.统计分析观察者间和观察者内的可靠性通过kappa统计评估。 我们使用 X2 检验来分析治疗组和对照组之间在病变进展方面的差异（使用 DIAGNOcam 和 bitewing 进行成对比较）。