Proksimaalisen karieksen hartsin tunkeutumisen tehokkuus (RIDCBW)

Lähtötilanteessa tutkija (WF) tarkistaa kiinnostuneiden osallistujien kelpoisuuden seulontakäynnillä DIAGNOcamilla. Lisäksi erittäin kokenut hammaslääkäri ottaa pari standardoitua tavanomaista puremisröntgenkuvaa Kwik-Bite-kalvonpitimellä.

kaksi arvioijaa (SC、XYJ), jotka on koulutettu pisteytysjärjestelmiin, pisteyttää DIAGNOcam- ja puremiskuvan itsenäisesti, erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti ja lopullinen DIAGNOcam- ja puremispistemäärä annetaan. Osallistujat, joilla on kaksi E2-leesiota, valitaan ensimmäiseen kokoonpanoon .

A.DIAGNOcam-kuvan pisteytysjärjestelmä:

E1: Tumma varjo rajoittuu emalin ulkopuoliskolle E2: Tumma varjo rajoittuu emalin sisäpuoliskolle D1: Tumma varjo saavuttaa dentiinin, hammaskaries tunkeutuu emalin ja dentiinin väliseen liitoskohtaan D2: Syvä dentiini on mukana

B .purenta röntgenkuvan pisteytysjärjestelmä:

E1 = radiolucenssi emalin ulkopuoliskolla; E2 = radiolucenssi ulottuu emalin dentiiniliitokselle; D1 = dentiinin radioluenssi, mutta rajoitettu ulompaan kolmannekseen; D2 = dentiinin keski- tai keskikolmanneksen radioluenssi; D3 = dentiinin keski- tai sisäkolmanneksen radioluenssi; 2.3 Kariesriskin ja parodontaalin kunnon arviointi Perustasolla käytämme dmft/s-arvoa kariesriskin arvioimiseen. Lisäksi plakin esiintyminen pisteytetään 0 = ei näkyvää plakkia tai 1 = näkyvä plakki; ienten tila pisteytetään 0 = terve, 1 = punoitus, ei verenvuotoa koettimen jälkeen, 2 = verenvuoto koettimen jälkeen ja 3 = voimakkaasti tulehtunut.

2.4 Kohdistus Jokaisesta parista 1 leesio allokoidaan "testi"-ryhmälle ja 1 "kontrolli"-ryhmälle satunnaislukutaulukon avulla ja suljetaan läpinäkymättömään kirjekuoreen, jotta estetään jakamisen tiedostaminen ennen ilmoittautumista tai sen aikana. 2.5 Hoito TOIMINTA 1 :Hartsin tunkeutuminen: Hoidon suorittaa yksi koulutettu tutkija (WF) Wuhanin yliopistollisessa hammassairaalassa. Kumipatoa käytetään kuivien työolosuhteiden saavuttamiseksi. Testiryhmässä allokoidut hampaat erotetaan hieman muovisilla kiiloilla (Wedge Wands, pieni tai keskikokoinen; Garrison, Übach-Palenberg, Saksa), jotka on litistetty skalpellilla jättämään tilaa kosketuskohdan alle. Pala polyuretaanifoliota asetetaan kosketusalueelle muovipidikkeen kanssa viereisen hampaan suojaamiseksi. 15-prosenttista HCl-etsausgeeliä (Icon product, DMG, Hampuri, Saksa) levitetään ruiskulla kosketuspisteen alapuolelle 120 sekunnin ajan. Tämän jälkeen geeli pestään pois ilma-vesi-suihkulla 30 sekunnin ajan. Leesio kuivataan puhaltamalla ilmaa 30 sekuntia, lisäämällä etanolia 30 sekuntia ja puhaltamalla uudelleen 30 sekuntia. Infiltrant (Icon product,DMG) levitetään toisen muovipidikkeen kanssa, tällä kertaa tutkijan on sammutettava valo. 3 minuutin tunkeutumisajan jälkeen ylimääräinen materiaali poistetaan ilmapuhalluksella ja hammaslangalla, ja hartsia valokovetetaan 1 minuutin ajan bukkaalista, okklusaalista ja suun kautta. Infiltraatiovaihe toistetaan kerran 1 minuutin tunkeutumisajalla jäljellä olevien huokoisten osien tunkeuttamiseksi.

Välttääksemme osallistujien käyttäytymismuutoksia suuhygienian suhteen emme ilmoita heille heidän hampaidensa hoitojakoista. Sokeuttamisen varmistamiseksi teemme plasebohoidon kontrollihampaille: HCl-geelin ja infiltrantin sijaan käytetään vettä. Potilaille annetaan fluoraamis-, suuhygienia- ja ruokavalio-ohjeita.

Infiltrantin levittämisen ja restauroinnin jälkeen tarkistamme DIAGNOcam- ja Bitewing-radiografian uudelleen, koska meillä ei ole aavistustakaan DIAGNOcam-kuvan ominaisuuksista hartsin tunkeutumisen jälkeen.

2.6 Seurantatarkastus Tämän jälkeen osallistujat kutsutaan uudelleen seurantatutkimukseen kolmen kuukauden välein. DIAGNOcam- ja puremistutkimuksia suorittaa sama tutkija (WF) ja sama kokenut hammaslääkäri.

Kliinisen tutkimuksen ja kariesriskin arvioinnin suorittaa yksi kliininen tutkija (YCC), joka on sokeutunut hampaiden hoitoryhmäjakauman suhteen.

Ensisijainen tulos on leesion syvyyden eteneminen, joka arvioidaan parittaisella DIAGNOcam-vertailulla ja purevien röntgenkuvien parittaisella vertailulla.

Toissijainen tulos

1. Potilaita haastatellaan mahdollisten ei-toivottujen sivuvaikutusten varalta.
2. Osallistujien ja operaattorien käsitys standardoiduilla/validoiduilla kyselylomakkeilla mitattuna
3. DIAGNOcamin ja puremisradiografian herkkyys karieksen etenemisen seurannassa.

Lisäseurantatutkimuksia suunnitellaan 24 ja 36 kuukauden kuluttua interventiosta.

Jos jonkin ryhmän leesio etenee seurantajakson aikana radiografisesti D2- tai D3-vaiheeseen, suoritetaan korjaava hoito.

Toistettavan DIAGNOcam-geometrian mahdollistamiseksi kahvalla oleva kamera pysyy pystysuorassa hampaan pituusakseliin nähden.

Kaksi tarkastajaa (SC,XYJ) arvioi DIAGNOcam-kuvat sekä purevat röntgenkuvat itsenäisesti (tutkijien välinen luotettavuus arvioitiin), jotka molemmat ovat sokeita hoitoryhmien jakamisen suhteen. Molemmat arvioijat osallistuvat koulutukseen ja kalibrointiin päivää ennen koetta. Anonymisoimalla röntgenkuvat, peittämällä hoidon vaihe (esim. lähtötilanne tai seuranta) tai molempia varmistaakseen arvioijien riittävän sokeuden. Ensin arvioitiin leesioiden DIAGNOcam- ja radiografinen vaihe (E1-D3) lähtötilanteessa ja seurantatutkimus. Tämän jälkeen tutkijat lukivat DIAGNOcam-kuvat ja röntgenkuvat pareittain ja arvioivat, osoittivatko leesiot etenemistä, regressiota vai olivatko ne vakaat. Tapauksissa, joissa tutkijoiden välinen tulkinta on erilaista, sovittiin konsensusjärjestyksestä. Tarkkailijan sisäisen luotettavuuden arvioimiseksi toistimme lukemat 4 viikon kuluttua.

3. Tilastollinen analyysi Tarkkailijoiden välistä ja sisäistä luotettavuutta arvioitiin kappatilastoilla. Käytimme X2-testiä analysoidaksemme eroja hoito- ja kontrolliryhmien välillä leesion etenemisen suhteen (parikohtainen vertailu käyttäen DIAGNOcamia ja puremista).