Effekten av harpiksinfiltrasjon av proksimal karies (RIDCBW)

På grunnlinjen,Ved et screeningbesøk, blir kvalifiseringen til interesserte deltakere sjekket med DIAGNOcam av en forsker (WF), i tillegg blir et par standardiserte konvensjonelle bitewing røntgenbilder tatt med en filmholder Kwik-Bite av en meget erfaren tannlegeassistent.

to anmeldere (SC、XYJ) som er opplært i scoringssystemene scorer DIAGNOcam og bitewing-bildet uavhengig, uenigheter løses ved konsensus og en endelig DIAGNOcam og bitewing-poengsum blir gitt. Deltakere som har to E2-lesjoner blir plukket ut til å bli med i det første oppsettet .

A.DIAGNOcam bildepoengsystem:

E1:Mørk skygge begrenset til den ytre halvdelen av emaljen E2:Mørk skygge begrenset til den indre halvdelen av emaljen D1:Mørk skygge når dentin ,dentinkaries som penetrerer emalje-dentinovergangen D2:Dyp dentin er involvert

B .bitewing røntgenpoengsystem:

E1 = radiolucens i den ytre halvdelen av emaljen; E2 = radiolucens som strekker seg til emaljedentinkrysset; D1= radiolucens til dentin, men begrenset til den ytre tredjedelen; D2 = radiolucens inn i midten eller midtre tredjedel av dentinet; D3 = radiolucens inn i midten eller indre tredjedel av dentinet; 2.3 Kariesrisiko og periodontal tilstandsvurdering På basislinjen bruker vi dmft/s for å vurdere kariesrisikoen. I tillegg skåres forekomst av plakk som 0 = ingen synlig plakk eller 1 = synlig plakk; statusen til gingiva skåres som 0 = lyd, 1 = rødhet, uten blødning etter sondering, 2 = blødning etter sondering, og 3 = kraftig betent.

2.4 Tildeling Fra hvert par tildeles 1 lesjon til "testen" og 1 til "kontroll"-gruppen ved bruk av tilfeldig talltabell og forseglet i ugjennomsiktig konvolutt for å forhindre at allokeringen er kjent i forkant av, eller under, påmelding. 2.5 Behandling INTERVENSJON 1 :Harpiksinfiltrasjon:Behandlingen utføres av en enkelt utdannet etterforsker (WF) ved Wuhan University stomatologiske sykehus. En gummidemning påføres for å oppnå tørre arbeidsforhold. I testgruppen er tildelte tenner litt atskilt av plastkiler (Wedge Wands, small eller medium; Garrison, Übach-Palenberg, Tyskland) som er flatet ut med en skalpell for å gi plass under kontaktpunktet. Et stykke polyuretanfolie plasseres i kontaktområdet med en plastholder for å beskytte den tilstøtende tannen. En 15 % HCl etsegel (Icon-produkt, DMG, Hamburg, Tyskland) påføres med sprøyte i området under kontaktpunktet i 120 sek. Deretter vaskes gelen av med luft-vann-spray i 30 sek. Lesjonen tørkes ved luftblåsing i 30 sekunder, påføring av etanol i 30 sekunder, og luftblåsing igjen i 30 sekunder. Et infiltrant (Icon product, DMG) påføres med en annen plastholder, i denne tiden må etterforskeren slå av lyset. Etter 3 min penetreringstid fjernes overflødig materiale ved luftblåsing og bruk av tanntråd, og harpiksen lysherdes i 1 min fra bukkal, okklusal og oral aspekt. Infiltrasjonstrinnet gjentas én gang med en penetreringstid på 1 min for å infiltrere gjenværende porøsiteter.

For å unngå atferdsendringer hos deltakerne med hensyn til munnhygiene, vil vi ikke informere dem om behandlingstildeling av tennene deres. For å sikre blinding utfører vi placebobehandling på kontrolltenner: I stedet for HCl-gel og infiltrant brukes vann. Fluoridering, munnhygiene og kostholdsinstruksjoner gis til pasientene.

Etter påføring av infiltranten og restaurering, vil vi sjekke med DIAGNOcam og Bitewing radiografi igjen, fordi vi ikke har noen anelse om egenskapene til DIAGNOcam-bildet etter harpiksinfiltrasjon.

2.6 Oppfølgingsundersøkelse Hver tredje måned siden da vil deltakerne bli innkalt på nytt til oppfølgingsundersøkelse. DIAGNOcam og bitewing-undersøkelser utføres av samme etterforsker (WF) og samme erfarne tannlegeassistent.

Klinisk undersøkelse og kariesrisikovurdering utføres av én klinisk utreder (YCC), som er blindet med hensyn til behandlingsgruppetildeling av tenner.

Det primære resultatet er progresjonen av lesjonsdybden, vurdert ved parvis sammenligning DIAGNOcam og parvis sammenligning av bitewing-røntgenbilder.

Sekundært utfall

1. Pasienter vil bli intervjuet for mulige uønskede bivirkninger.
2. Deltaker- og operatøroppfatning, målt ved standardiserte/validerte spørreskjemaer
3. Følsomheten til DIAGNOcam og bitewing radiografi for å overvåke kariesprogresjonen.

Ytterligere oppfølgingsundersøkelser er planlagt 24 og 36 måneder etter intervensjon.

Hvis en lesjon av en gruppe utvikler seg i løpet av oppfølgingsperioden radiografisk til D2- eller D3-stadiet, vil gjenopprettende behandling bli utført.

For å tillate reproduserbar DIAGNOcam-geometri, holder det håndterte kameraet vertikalt til tannens langakse.

DIAGNOcam-bilder så vel som biterøntgen vil bli vurdert av to anmeldere (SC,XYJ) uavhengig (intereksaminator-pålitelighet ble vurdert), som begge er blindet med hensyn til behandlingsgruppetildeling. Begge bedømmerne deltar på en trenings- og kalibreringsøkt en dag før eksamen. Ved å anonymisere røntgenbildene, maskere behandlingsstadiet (dvs. baseline eller oppfølging) eller begge deler for å sikre tilstrekkelig blinding av assessorer. Først ble DIAGNOcam og radiografisk stadium (E1-D3) av lesjoner ved baseline og oppfølgingsundersøkelse vurdert. Deretter leste undersøkere DIAGNOcam-bildene og røntgenbildene parvis og bedømte om lesjonene viste progresjon, regresjon eller var stabile. I tilfeller med ulik tolkning mellom sensorer ble det avtalt en konsensusrangering. For å vurdere intra-observatørens pålitelighet, gjentok vi avlesningene etter 4 uker.

3. Statistisk analyse Inter- så vel som intra-observatør reliabilitet ble vurdert av kappa-statistikk. Vi brukte X2testen for å analysere forskjeller mellom behandlings- og kontrollgruppene med hensyn til lesjonsprogresjon (parvis sammenligning ved bruk av DIAGNOcam og bitewing).