A proximális fogszuvasodás gyanta infiltrációjának hatékonysága (RIDCBW)

Az alaphelyzetben egy szűrési látogatás alkalmával egy kutató (WF) ellenőrzi az érdeklődő résztvevők alkalmasságát a DIAGNOcam segítségével, ezenkívül egy nagyon tapasztalt fogorvosi asszisztens egy pár szabványos, hagyományos harapási röntgenfelvételt készít Kwik-Bite filmtartó segítségével.

két értékelő (SC、XYJ), akik képzettek a pontozási rendszerekre, egymástól függetlenül pontozza a DIAGNOcam-ot és a harapásképet, a nézeteltéréseket konszenzussal oldják meg, és egy végső DIAGNOcam- és harapási pontszámot kapnak. A két E2-es elváltozással rendelkező résztvevőket kiválasztják, hogy csatlakozzanak az első beállításhoz. .

A.DIAGNOcam képpontozó rendszer:

E1: Sötét árnyék a zománc külső felére korlátozódik E2: Sötét árnyék a zománc belső felére korlátozódik D1: A sötét árnyék eléri a dentint, a dentin szuvasodás a zománc-dentin csatlakozáson áthatoló bélésen D2: A mély dentin érintett

B .harapásos röntgenfelvétel pontozó rendszer:

E1 = radiolucencia a zománc külső felében; E2 = a zománc dentin junkcióig terjedő radiolucencia; D1 = radiolucencia a dentinben, de a külső harmadra korlátozódik; D2 = radiolucencia a dentin középső vagy középső harmadában; D3 = radiolucencia a dentin középső vagy belső harmadában; 2.3 A fogszuvasodás kockázatának és a parodontális állapotának felmérése Az alaphelyzetben a dmft/s-t használjuk a fogszuvasodás kockázatának felmérésére. Ezenkívül a plakk előfordulását 0 = nincs látható plakk vagy 1 = látható plakk; a fogíny állapota 0 = hang, 1 = vörösség, szondázás után nincs vérzés, 2 = vérzés a szondázás után és 3 = erősen gyulladt.

2.4 Elosztás Minden párból 1 léziót osztanak ki a "teszt" és 1 "kontroll" csoportba véletlenszám-táblázat segítségével, és átlátszatlan borítékba zárják, hogy megakadályozzák az elosztás ismertségét a beiratkozás előtt vagy közben. 2.5 Kezelés 1. BEAVATKOZÁS : Gyanta beszivárgása: A kezelést egyetlen képzett vizsgáló (WF) végzi a Wuhan Egyetemi Fogászati ​​Kórházban. A száraz munkakörülmények elérése érdekében gumigátat alkalmaznak. A tesztcsoportban a kiosztott fogakat műanyag ékek (kis vagy közepes Wedge Wands; Garrison, Übach-Palenberg, Németország) enyhén elválasztják egymástól, amelyeket szikével lelapítottak, hogy helyet hagyjanak az érintkezési pont alatt. Egy darab poliuretán fólia kerül az érintkezési területre egy műanyag tartóval, hogy megvédje a szomszédos fogat. Egy 15%-os HCl-es maratógélt (Icon product, DMG, Hamburg, Németország) fecskendővel viszünk fel az érintkezési pont alatti területre 120 másodpercig. Ezt követően a gélt levegő-víz spray-vel 30 másodpercig lemossuk. A léziót 30 másodpercig tartó levegőfúvással, 30 másodpercig etanollal, majd 30 másodpercig ismételt levegőztetéssel szárítjuk. Egy másik műanyag tartóval egy beszivárgó anyagot (Icon product,DMG) alkalmaznak, ezalatt a nyomozónak le kell kapcsolnia a lámpát. 3 perces behatolási idő után a felesleges anyagot levegőfúvással és fogselymezéssel eltávolítják, és a gyantát 1 percig fényre térítik bukkális, okklúziós és orális szempontból. A beszivárgási lépést egyszer megismételjük 1 perces behatolási idővel a megmaradt porozitások beszivárgására.

A résztvevők szájhigiéniával kapcsolatos magatartásbeli változásainak elkerülése érdekében nem tájékoztatjuk őket fogaik kezelési kiosztásáról. A vakság biztosítására a kontrollfogakon placebo kezelést végzünk: HCl-gél és infiltráns helyett vizet használunk. A betegeket fluorozással, szájhigiéniával és diétával kell ellátni.

Az infiltráns felhordása és a helyreállítás után ismét ellenőrizzük a DIAGNOcam és a Bitewing radiográfiát, mert fogalmunk sincs a gyanta beszivárgás utáni DIAGNOcam kép jellemzőiről.

2.6 Utóellenőrzés Azóta háromhavonta a résztvevőket utóvizsgálatra hívják vissza. A DIAGNOcam és a harapásvizsgálatokat ugyanaz a vizsgáló (WF) és ugyanaz a tapasztalt fogorvosi asszisztens végzi.

A klinikai vizsgálatot és a fogszuvasodás kockázatának felmérését egy klinikai vizsgáló (YCC) végzi, aki vak a fogak kezelési csoportjainak kiosztása tekintetében.

Az elsődleges eredmény a léziómélység progressziója, amelyet a DIAGNOcam páronkénti összehasonlításával és a harapási röntgenfelvételek páronkénti összehasonlításával értékelnek.

Másodlagos eredmény

1. A betegeket meghallgatják az esetleges nem kívánt mellékhatások miatt.
2. A résztvevők és a kezelők észlelése szabványos/validált kérdőívekkel mérve
3. A DIAGNOcam és a harapási radiográfia érzékenysége a fogszuvasodás progressziójának nyomon követésében.

A beavatkozás után 24 és 36 hónappal további ellenőrző vizsgálatokat terveznek.

Ha bármely csoport elváltozása a követési időszakban a röntgenvizsgálat során a D2 vagy D3 stádiumig halad, helyreállító kezelést kell végezni.

A reprodukálható DIAGNOcam geometria lehetővé tétele érdekében a fogantyús kamera függőlegesen tartja a foghossz tengelyét.

A DIAGNOcam képeket, valamint a harapásos röntgenfelvételeket két értékelő (SC,XYJ) fogja értékelni egymástól függetlenül (a vizsgálók közötti megbízhatóságot értékelték), akik mindketten vakok a kezelési csoportok elosztását illetően. Mindkét értékelő részt vesz egy képzésen és a kalibráláson egy nappal a vizsgálat előtt. A röntgenfelvételek anonimizálásával, a kezelés szakaszának elfedésével (pl. kiindulási vagy nyomon követés), vagy mindkettő, hogy biztosítsák az értékelők megfelelő elvakítását.Először a DIAGNOcam és a radiográfiás stádiumot (E1-D3) értékelték a léziók kiindulási és követési vizsgálatakor. Ezt követően a vizsgálók páronként elolvasták a DIAGNOcam képeket és a röntgenfelvételeket, és megítélték, hogy a léziók progressziót, regressziót vagy stabilitást mutattak-e. A vizsgáztatók eltérő értelmezése esetén konszenzusos rangsorban állapodtak meg. A megfigyelőn belüli megbízhatóság értékeléséhez 4 hét elteltével megismételtük a leolvasást.

3. Statisztikai elemzés A megfigyelők közötti és a megfigyelőkön belüli megbízhatóságot kappa statisztikával értékeltük. Az X2 tesztet használtuk a kezelt és a kontrollcsoportok közötti különbségek elemzésére a lézió progressziója tekintetében (páronkénti összehasonlítás DIAGNOcam és harapás segítségével).