Eficácia da Infiltração de Resina na Cárie Proximal (RIDCBW)

Na linha de base, em uma visita de triagem, a elegibilidade dos participantes interessados ​​é verificada com DIAGNOcam por um pesquisador (WF).

dois revisores (SC、XYJ) que são treinados nos sistemas de pontuação pontuam o DIAGNOcam e a imagem bitewing independentemente, desacordos são resolvidos por consenso e um DIAGNOcam final e pontuação bitewing são dados. Os participantes que têm duas lesões E2 são escolhidos para participar da primeira configuração .

A.Sistema de pontuação de imagem DIAGNOcam:

E1: Sombra escura confinada à metade externa do esmalte E2: Sombra escura confinada à metade interna do esmalte D1: Sombra escura atinge a dentina, cárie de dentina penetrando na junção esmalte-dentina D2: Dentina profunda está envolvida

B . sistema de pontuação de radiografia de mordida:

E1 = radioluscência na metade externa do esmalte; E2 = radioluscência estendendo-se até a junção esmalte-dentina; D1= radiolúcido na dentina, mas limitado ao terço externo; D2 = radioluscência no terço médio ou médio da dentina; D3 = radioluscência no terço médio ou interno da dentina; 2.3 Risco de cárie e avaliação da condição periodontal Na linha de base, usamos o ceod/s para avaliar o risco de cárie. Além disso, a ocorrência de placa é pontuada como 0 = sem placa visível ou 1 = placa visível; o estado da gengiva é pontuado como 0 = saudável, 1 = vermelhidão, sem sangramento após sondagem, 2 = sangramento após sondagem e 3 = fortemente inflamado.

2.4 Alocação De cada par, 1 lesão é alocada para o grupo "teste" e 1 para o grupo "controle" usando uma tabela de números aleatórios e lacrada em envelope opaco para evitar que a alocação seja conhecida antes ou durante a inscrição 2.5 Tratamento INTERVENÇÃO 1 :Infiltração de resina:O tratamento é realizado por um único investigador treinado (WF) no Hospital Estomatológico da Universidade de Wuhan. Um dique de borracha é aplicado para obter condições de trabalho a seco. No grupo de teste, os dentes alocados são ligeiramente separados por cunhas de plástico (Wedge Wands, pequeno ou médio; Garrison, Übach-Palenberg, Alemanha) que foram achatadas por um bisturi para deixar espaço abaixo do ponto de contato. Um pedaço de folha de poliuretano é colocado na área de contato com um suporte de plástico para proteger o dente adjacente. Um gel de condicionamento de HCl a 15% (produto Icon, DMG, Hamburgo, Alemanha) é aplicado por seringa na área abaixo do ponto de contato por 120 segundos. Posteriormente, o gel é lavado com spray de ar-água por 30 segundos. A lesão é dessecada por sopro de ar por 30 seg, aplicação de etanol por 30 seg e sopro de ar novamente por 30 seg. Um infiltrante (produto Icon,DMG) é aplicado com outro suporte de plástico, neste momento o investigador precisa desligar a luz. Após 3 min de tempo de penetração, o excesso de material é removido por sopro de ar e fio dental, e a resina é fotopolimerizada por 1 min nas faces vestibular, oclusal e oral. A etapa de infiltração é repetida uma vez com um tempo de penetração de 1 min para infiltrar as porosidades remanescentes.

Para evitar mudanças comportamentais dos participantes em relação à higiene bucal, não os informaremos sobre a alocação do tratamento de seus dentes. Para garantir a cegueira, realizamos um tratamento placebo nos dentes de controle: em vez de gel de HCl e infiltrante, é usada água. Fluoração, higiene oral e instruções dietéticas são dadas aos pacientes.

Após a aplicação do infiltrante e restauração, verificaremos com DIAGNOcam e radiografia Bitewing novamente, porque não temos ideia sobre as características da imagem DIAGNOcam após a infiltração de resina.

2.6 Exame de acompanhamento A cada três meses, desde então, os participantes serão chamados novamente para exames de acompanhamento. Os exames DIAGNOcam e interproximal são operados pelo mesmo investigador (WF) e pelo mesmo assistente odontológico experiente.

O exame clínico e a avaliação do risco de cárie são realizados por um investigador clínico (YCC), que é cego em relação à alocação dos dentes no grupo de tratamento.

O desfecho primário é a progressão da profundidade da lesão, avaliada por comparação pareada DIAGNOcam e comparação pareada das radiografias interproximais.

Resultado secundário

1. Os pacientes serão entrevistados para possíveis efeitos colaterais indesejados.
2. Percepção do participante e do operador, medida por questionários padronizados/validados
3. A sensibilidade do DIAGNOcam e da radiografia interproximal no monitoramento da progressão da cárie.

Exames adicionais de acompanhamento são planejados 24 e 36 meses após a intervenção.

Se uma lesão de qualquer grupo progredir radiograficamente durante o período de acompanhamento para o estágio D2 ou D3, o tratamento restaurador será realizado.

A fim de permitir a geometria DIAGNOcam reproduzível, a câmera manipulada mantém-se vertical ao longo eixo do dente.

As imagens DIAGNOcam, bem como as radiografias interproximais, serão avaliadas por dois revisores (SC, XYJ) independentemente (a confiabilidade interexaminador foi avaliada), ambos cegos em relação à alocação do grupo de tratamento. Ambos os avaliadores participam de uma sessão de treinamento e calibração um dia antes do exame. Ao anonimizar as radiografias, mascarando o estágio do tratamento (ou seja, linha de base ou acompanhamento) ou ambos para garantir o mascaramento adequado dos avaliadores. Primeiro, o DIAGNOcam e o estágio radiográfico (E1-D3) das lesões na linha de base e no exame de acompanhamento foram avaliados. Posteriormente, os examinadores leram as imagens e radiografias do DIAGNOcam em pares e julgaram se as lesões apresentavam progressão, regressão ou estabilidade. Nos casos de interpretação diferente entre os examinadores, uma classificação consensual foi acordada. Para avaliar a confiabilidade intra-observador, repetimos as leituras após 4 semanas.

3. Análise estatística A confiabilidade inter e intraobservador foi avaliada pela estatística kappa. Usamos o teste X2 para analisar as diferenças entre os grupos de tratamento e controle em relação à progressão da lesão (comparação pareada usando DIAGNOcam e bitewing).