Effekten av hartsinfiltration av proximal karies (RIDCBW)

På baslinjen, Vid ett screeningbesök kontrolleras behörigheten för intresserade deltagare med DIAGNOcam av en forskare (WF), dessutom tas ett par standardiserade konventionella bitewing-röntgenbilder med hjälp av en filmhållare Kwik-Bite av en mycket erfaren tandläkare.

två granskare (SC、XYJ) som är utbildade i poängsystemen poängsätter DIAGNOcam och bitewing-bilden oberoende av varandra, meningsskiljaktigheter löses i samförstånd och en slutlig DIAGNOcam och bitewing-poäng ges. Deltagare som har två E2-lesioner väljs ut för att gå med i den första uppsättningen .

A.DIAGNOcam bildpoängsystem:

E1:Mörk skugga begränsad till den yttre halvan av emaljen E2:Mörk skugga begränsad till den inre halvan av emalj

B.bitewing röntgenpoängsystem:

E1 = radiolucens i den yttre halvan av emaljen; E2 = radiolucens som sträcker sig till emaljdentinövergången; D1= radiolucens till dentin men begränsad till den yttre tredjedelen; D2 = radiolucens in i mitten eller mellersta tredjedelen av dentinet; D3 = radiolucens till mitten eller den inre tredjedelen av dentinet; 2.3 Bedömning av kariesrisk och parodontalt tillstånd På baslinjen använder vi dmft/s för att bedöma kariesrisken. Dessutom bedöms förekomst av plack som 0 = inget synligt plack eller 1 = synligt plack; statusen för gingiva poängsätts som 0 = ljud, 1 = rodnad, utan blödning efter sondering, 2 = blödning efter sondering och 3 = kraftigt inflammerad.

2.4 Tilldelning Från varje par tilldelas 1 lesion till "testet" och 1 till "kontroll"-gruppen med hjälp av slumptalstabell och förseglad i ogenomskinligt kuvert för att förhindra att tilldelningen är känd före eller under inskrivningen. 2.5 Behandling INTERVENTION 1 :Hartsinfiltration:Behandlingen utförs av en enda utbildad utredare (WF) vid Wuhan University stomatologiska sjukhus. En gummidamm appliceras för att uppnå torra arbetsförhållanden. I testgruppen är tilldelade tänder något åtskilda av plastkilar (Wedge Wands, small eller medium; Garrison, Übach-Palenberg, Tyskland) som har plattats till med en skalpell för att lämna utrymme under kontaktpunkten. En bit polyuretanfolie placeras i kontaktytan med en plasthållare för att skydda den intilliggande tanden. En 15 % HCl etsgel (Icon product, DMG, Hamburg, Tyskland) appliceras med spruta i området under kontaktpunkten i 120 sek. Därefter tvättas gelén av med luft-vatten-spray i 30 sek. Skadan torkas ut genom luftblåsning i 30 sekunder, applicering av etanol i 30 sekunder och luftblåsning igen i 30 sekunder. Ett infiltrationsmedel (Icon product, DMG) appliceras med en annan plasthållare, under denna tid måste utredaren stänga av ljuset. Efter 3 minuters penetreringstid avlägsnas överskottsmaterial genom luftblåsning och tandtråd, och hartset ljushärdas under 1 minut från buckala, ocklusala och orala aspekter. Infiltrationssteget upprepas en gång med en penetrationstid på 1 min för att infiltrera återstående porositeter.

För att undvika beteendeförändringar hos deltagarna med avseende på munhygien kommer vi inte att informera dem om behandlingsfördelningen av deras tänder. För att säkerställa bländning utför vi en placebobehandling på kontrolltänder: Istället för HCl-gel och infiltrationsmedel används vatten. Fluoridering, munhygien och kostinstruktioner ges till patienterna.

Efter applicering av infiltranten och restaurering kommer vi att kontrollera med DIAGNOcam och Bitewing radiografi igen, eftersom vi inte har någon aning om egenskaperna hos DIAGNOcam-bilden efter hartsinfiltration.

2.6 Uppföljande undersökning Var tredje månad sedan dess kommer deltagarna att bli återkallade för uppföljande undersökning. DIAGNOcam och bitewing undersökningar utförs av samma utredare (WF) och samma erfarna tandläkare assistent.

Klinisk undersökning och kariesriskbedömning utförs av en klinisk utredare (YCC), som är förblindad med avseende på behandlingsgruppsfördelning av tänder.

Det primära resultatet är progressionen av lesionsdjupet, bedömd genom parvis jämförelse DIAGNOcam och parvis jämförelse av bitewing-röntgenbilderna.

Sekundärt utfall

1. Patienterna kommer att intervjuas för eventuella oönskade biverkningar.
2. Deltagar- och operatörsuppfattning, mätt med standardiserade/validerade frågeformulär
3. Känsligheten hos DIAGNOcam och bitewing radiografi vid övervakning av kariesprogression.

Ytterligare uppföljningsundersökningar planeras 24 och 36 månader efter intervention.

Om en lesion i någon grupp fortskrider under uppföljningsperioden röntgenmässigt till D2- eller D3-stadiet, kommer reparativ behandling att utföras.

För att möjliggöra reproducerbar DIAGNOcam-geometri, håller den hanterade kameran vertikalt mot tandens långa axel.

DIAGNOcam-bilder såväl som bitande röntgenbilder kommer att bedömas av två granskare (SC,XYJ) oberoende (interprövares tillförlitlighet bedömdes), som båda är blinda med avseende på tilldelning av behandlingsgrupp. Båda bedömarna deltar i ett tränings- och kalibreringspass en dag innan undersökningen. Genom att anonymisera röntgenbilderna, maskera behandlingsstadiet (dvs. baslinje eller uppföljning) eller båda för att säkerställa adekvat blindning av bedömare. Först utvärderades DIAGNOcam och radiografiskt stadium (E1-D3) av lesioner vid baslinjen och uppföljningsundersökning. Därefter läste undersökare DIAGNOcam-bilderna och röntgenbilderna parvis och bedömde om lesioner visade progression, regression eller var stabila. I fall av olika tolkning mellan examinatorer kom man överens om en konsensusrangordning. För att bedöma intra-observatörens tillförlitlighet upprepade vi avläsningarna efter 4 veckor.

3. Statistisk analys Inter- såväl som intra-observatörs tillförlitlighet bedömdes med kappa-statistik. Vi använde X2testet för att analysera skillnader mellan behandlings- och kontrollgrupper med avseende på lesionsförlopp (parvis jämförelse med DIAGNOcam och bitewing).