Эффективность полимерной инфильтрации проксимального кариеса (RIDCBW)

На исходном уровне. Во время скринингового визита исследователь (WF) проверяет пригодность заинтересованных участников с помощью DIAGNOcam, кроме того, очень опытный ассистент стоматолога делает пару стандартизированных обычных прикусных рентгенограмм с использованием держателя пленки Kwik-Bite.

два рецензента (SC, XYJ), которые обучены системам подсчета очков, независимо оценивают изображения DIAGNOcam и прикуса, разногласия разрешаются на основе консенсуса, и дается окончательная оценка DIAGNOcam и прикуса. Участники, у которых есть два поражения E2, выбираются для участия в первой установке. .

Система оценки изображений A.DIAGNOcam:

E1: темная тень, ограниченная внешней половиной эмали E2: темная тень, ограниченная внутренней половиной эмали D1: темная тень, достигающая дентина, кариес дентина проникает в эмалево-дентинное соединение D2: поражается глубокий дентин

Система оценки рентгенограмм B.bitewing:

E1 = рентгенопрозрачность внешней половины эмали; E2 = рентгенопрозрачность распространяется на эмалево-дентинную границу; D1 = рентгенопрозрачность дентина, но ограниченная внешней третью; D2 = рентгенопрозрачность в средней или средней трети дентина; D3 = рентгенопрозрачность в средней или внутренней трети дентина; 2.3 Риск кариеса и оценка состояния пародонта На исходном уровне мы используем dmft/s для оценки риска кариеса. Кроме того, наличие налета оценивается как 0 = отсутствие видимого налета или 1 = видимый налет; Состояние десны оценивается как 0 = здоровое, 1 = покраснение, отсутствие кровотечения после зондирования, 2 = кровоточивость после зондирования и 3 = сильное воспаление.

2.4 Распределение Из каждой пары 1 поражение распределяется в «испытуемую» и 1 в «контрольную» группу с использованием таблицы случайных чисел и запечатывается в непрозрачный конверт, чтобы предотвратить распределение до или во время регистрации. 2.5 Лечение ВМЕШАТЕЛЬСТВО 1 : Инфильтрация смолой: лечение проводится одним обученным исследователем (WF) в стоматологической больнице Уханьского университета. Для достижения сухих условий работы применяется раббердам. В тестовой группе выделенные зубы были слегка разделены пластиковыми клиньями (Wedge Wands, малый или средний; Garrison, Ибах-Паленберг, Германия), которые были сплющены скальпелем, чтобы оставить пространство под точкой контакта. Кусок полиуретановой фольги помещают в зону контакта с пластиковым держателем для защиты соседнего зуба. Гель для травления 15% HCl (продукт Icon, DMG, Гамбург, Германия) наносится с помощью шприца на область ниже точки контакта на 120 секунд. Затем гель смывают водно-воздушным спреем в течение 30 сек. Повреждение высушивают путем продувки воздухом в течение 30 секунд, применения этанола в течение 30 секунд и повторного продувки воздухом в течение 30 секунд. Инфильтрант (Icon product, DMG) наносится с помощью другого пластикового держателя, в это время следователю необходимо выключить свет. Через 3 минуты после проникновения избыток материала удаляют с помощью продувки воздухом и зубной нитью, а композит подвергается светоотверждению в течение 1 минуты с щечной, окклюзионной и оральной сторон. Стадия инфильтрации повторяется один раз со временем проникновения 1 мин для инфильтрации оставшихся пор.

Чтобы избежать изменения поведения участников в отношении гигиены полости рта, мы не будем информировать их о назначении лечения их зубам. Для обеспечения ослепления мы проводим обработку контрольных зубов плацебо: вместо геля HCl и инфильтранта используется вода. Пациентам даются инструкции по фторированию, гигиене полости рта и диете.

После нанесения инфильтранта и реставрации мы снова проверим рентгенографию DIAGNOcam и Bitewing, потому что у нас нет представления о характеристиках изображения DIAGNOcam после инфильтрации смолой.

2.6 Последующее обследование С тех пор каждые три месяца участники будут повторно вызываться для повторного обследования. Осмотры DIAGNOcam и прикуса проводятся одним и тем же исследователем (WF) и одним и тем же опытным ассистентом стоматолога.

Клинический осмотр и оценка риска кариеса проводятся одним клиническим исследователем (YCC), который не имеет представления о распределении зубов по группам лечения.

Первичным результатом является прогрессирование глубины поражения, оцениваемое путем парного сравнения DIAGNOcam и парного сравнения рентгенограмм прикуса.

Вторичный результат

1. Пациенты будут опрошены на предмет возможных нежелательных побочных эффектов.
2. Восприятие участников и операторов, измеренное с помощью стандартных/утвержденных анкет
3. Чувствительность DIAGNOcam и прикусной рентгенографии в мониторинге прогрессирования кариеса.

Дополнительные контрольные обследования планируются через 24 и 36 месяцев после вмешательства.

Если поражение любой группы прогрессирует в течение периода наблюдения рентгенологически до стадии D2 или D3, будет проведено восстановительное лечение.

Чтобы обеспечить воспроизводимую геометрию DIAGNOcam, камера с ручкой держится вертикально по отношению к длинной оси зуба.

Изображения DIAGNOcam, а также рентгенограммы прикуса будут оцениваться двумя рецензентами (SC, XYJ) независимо друг от друга (оценивалась межэкспертная надежность), оба из которых являются ослепленными в отношении распределения групп лечения. Оба эксперта проходят обучение и калибровку за день до экзамена. Анонимизируя рентгенограммы, маскируя этап лечения (т. исходный уровень или последующее наблюдение) или и то, и другое, чтобы обеспечить адекватное ослепление экспертов. Сначала оценивали DIAGNOcam и рентгенографическую стадию (E1-D3) поражений на исходном уровне и последующее обследование. Затем исследователи попарно считывали изображения и рентгенограммы DIAGNOcam и оценивали, наблюдается ли прогрессирование, регрессия или стабильность поражений. В случаях различной интерпретации между исследователями согласовывался консенсусный ранг. Чтобы оценить надежность внутри наблюдателя, мы повторили показания через 4 недели.

3.Статистический анализ Надежность между наблюдателями и внутри них оценивалась с помощью каппа-статистики. Мы использовали тест X2 для анализа различий между экспериментальной и контрольной группами в отношении прогрессирования поражения (попарное сравнение с использованием DIAGNOcam и прикуса).