Efficacia dell'infiltrazione di resina nella carie prossimale (RIDCBW)

Sulla linea di base, durante una visita di screening, l'idoneità dei partecipanti interessati viene verificata con DIAGNOcam da un ricercatore (WF), inoltre, un paio di radiografie bitewing convenzionali standardizzate viene eseguita utilizzando un supporto per pellicola Kwik-Bite da un assistente dentale molto esperto.

due revisori (SC、XYJ) che sono addestrati ai sistemi di punteggio valutano l'immagine DIAGNOcam e bitewing in modo indipendente, i disaccordi vengono risolti per consenso e viene assegnato un punteggio finale DIAGNOcam e bitewing. I partecipanti che hanno due lesioni E2 vengono scelti per unirsi al primo set up .

Sistema di punteggio delle immagini A.DIAGNOcam:

E1: Ombra scura confinata alla metà esterna dello smalto E2: Ombra scura confinata alla metà interna dello smalto D1: Ombra scura che raggiunge la dentina, la carie della dentina penetra nella giunzione smalto-dentina internamente D2: È coinvolta la dentina profonda

Sistema di punteggio radiografico B.bitewing:

E1 = radiotrasparenza nella metà esterna dello smalto; E2 = radiotrasparenza che si estende alla giunzione smalto-dentina; D1= radiotrasparenza nella dentina ma limitata al terzo esterno; D2 = radiotrasparenza nel terzo medio o medio della dentina; D3 = radiotrasparenza nel terzo medio o interno della dentina; 2.3 Valutazione del rischio di carie e della condizione parodontale Sulla linea di base, usiamo il dmft/s per valutare il rischio di carie. lo stato della gengiva viene valutato come 0 = sano, 1 = arrossamento, senza sanguinamento dopo il sondaggio, 2 = sanguinamento dopo il sondaggio e 3 = fortemente infiammato.

2.4 Assegnazione Da ciascuna coppia, 1 lesione viene assegnata al gruppo "test" e 1 al gruppo "controllo" utilizzando una tabella di numeri casuali e sigillata in una busta opaca per evitare che l'assegnazione sia nota prima o durante l'arruolamento 2.5 Trattamento INTERVENTO 1 : Infiltrazione di resina: il trattamento viene eseguito da un singolo investigatore qualificato (WF) presso l'ospedale stomatologico dell'Università di Wuhan. Viene applicata una diga di gomma per ottenere condizioni di lavoro asciutte. Nel gruppo di test, i denti assegnati sono leggermente separati da cunei di plastica (Wedge Wands, piccoli o medi; Garrison, Übach-Palenberg, Germania) che sono stati appiattiti da un bisturi per lasciare spazio sotto il punto di contatto. Un pezzo di lamina di poliuretano viene posizionato nell'area di contatto con un supporto di plastica per proteggere il dente adiacente. Un gel mordenzante con HCl al 15% (prodotto icona, DMG, Amburgo, Germania) viene applicato con una siringa nell'area sotto il punto di contatto per 120 sec. Successivamente il gel viene lavato via con aria-acqua-spray per 30 sec. La lesione viene essiccata mediante insufflazione d'aria per 30 sec, applicazione di etanolo per 30 sec e insufflaggio di nuovo per 30 sec. Un infiltrante (prodotto icona, DMG) viene applicato con un altro supporto di plastica, in questo momento l'investigatore deve spegnere la luce.. Dopo 3 minuti di tempo di penetrazione, il materiale in eccesso viene rimosso soffiando aria e usando il filo interdentale e la resina viene fotopolimerizzata per 1 minuto dagli aspetti buccali, occlusali e orali. La fase di infiltrazione viene ripetuta una volta con un tempo di penetrazione di 1 minuto per infiltrare le restanti porosità.

Per evitare cambiamenti comportamentali dei partecipanti per quanto riguarda l'igiene orale, non li informeremo sull'assegnazione del trattamento dei loro denti. Per garantire l'accecamento, eseguiamo un trattamento con placebo sui denti di controllo: al posto del gel di HCl e dell'infiltrante, viene utilizzata acqua. Ai pazienti vengono fornite fluorizzazione, igiene orale e istruzioni dietetiche.

Dopo l'applicazione dell'infiltrante e il restauro, controlleremo nuovamente con la radiografia DIAGNOcam e Bitewing, perché non abbiamo idea delle caratteristiche dell'immagine DIAGNOcam dopo l'infiltrazione della resina.

2.6 Esame di follow-up Ogni tre mesi da allora, i partecipanti saranno richiamati per l'esame di follow-up. Gli esami DIAGNOcam e bitewing sono eseguiti dallo stesso investigatore (WF) e dallo stesso esperto assistente dentale.

L'esame clinico e la valutazione del rischio di carie vengono eseguiti da un ricercatore clinico (YCC), che è in cieco per quanto riguarda l'assegnazione dei denti al gruppo di trattamento.

L'esito primario è la progressione della profondità della lesione, valutata mediante confronto a coppie DIAGNOcam e confronto a coppie delle radiografie bitewing .

Risultato secondario

1. I pazienti saranno intervistati per possibili effetti collaterali indesiderati.
2. Percezione dei partecipanti e degli operatori, misurata da questionari standardizzati/convalidati
3. La sensibilità di DIAGNOcam e della radiografia bitewing nel monitoraggio della progressione della carie.

Ulteriori esami di follow-up sono previsti 24 e 36 mesi dopo l'intervento.

Se una lesione di qualsiasi gruppo progredisce durante il periodo di follow-up radiograficamente allo stadio D2 o D3, verrà eseguito un trattamento riparativo.

Per consentire la riproducibilità della geometria DIAGNOcam, la telecamera maneggiata rimane verticale rispetto all'asse longitudinale del dente.

Le immagini DIAGNOcam e le radiografie bitewing saranno valutate da due revisori (SC, XYJ) in modo indipendente (è stata valutata l'affidabilità tra gli esaminatori), entrambi in cieco per quanto riguarda l'assegnazione del gruppo di trattamento. Entrambi i valutatori partecipano a una sessione di formazione e calibrazione un giorno prima dell'esame. Rendendo anonime le radiografie, mascherando lo stadio del trattamento (es. basale o follow-up) o entrambi per garantire un adeguato accecamento dei valutatori. In primo luogo, è stato valutato il DIAGNOcam e lo stadio radiografico (E1-D3) delle lesioni al basale e all'esame di follow-up. Successivamente, gli esaminatori hanno letto le immagini e le radiografie DIAGNOcam a coppie e hanno giudicato se le lesioni mostrassero progressione, regressione o stabilità. In caso di diversa interpretazione tra gli esaminatori, è stato concordato un grado di consenso. Per valutare l'affidabilità intra-osservatore, abbiamo ripetuto le letture dopo 4 settimane.

3.Analisi statistica L'affidabilità inter e intra-osservatore è stata valutata mediante statistiche kappa. Abbiamo utilizzato il test X2 per analizzare le differenze tra i gruppi di trattamento e di controllo per quanto riguarda la progressione della lesione (confronto a coppie utilizzando DIAGNOcam e bitewing).