老年患者创伤后的优化恢复
老年患者创伤后的优化恢复 (Gero - ERAT)
目前,有证据表明医疗保健系统内的结构化护理增加了良好护理和更好康复的条件。 我们想研究结合两种结构化护理的新护理概念 (gero-ERAT) 是否可以改善受身体创伤影响的老年患者的康复。
我们希望该项目能够减少并发症,缩短护理时间,减少再次入院,让更多患者能够恢复正常生活,从而减少患者及其亲属的痛苦。 除了患者受益外,成功的结果还将降低医疗保健和整个社会的成本。 护理理念基于增加患者参与度,这符合 Västra Götaland 地区和 Sahlgrenska 大学医院的价值观
通过博士项目,将发表四项研究。 一项定性访谈研究,旨在调查患者创伤后的护理和康复经历。
之后,对两组进行前瞻性队列调查;常规护理和老年 ERAT。 数据将开始在对照组中收集,当控制组完成后,将在护理部门实施 geroRATAT,然后我们在干预组中收集数据。
根据收集的数据,我们将发布另外两项研究,一项侧重于健康经济学,另一项侧重于基于年龄和收获估计的护理时间和恢复。
研究概览
详细说明
目前,有证据表明医疗保健中的结构化护理(CGA 和 ERAS)增加了在急性病症、计划内和计划外手术后获得良好护理和更好康复的条件。 然而,对于在手术环境中接受护理的老年患者,我们的知识还存在差距。 在这个项目中,我们想研究结合 CGA 和 ERAS 的新护理理念是否可以改善遭受身体创伤的老年患者的护理和康复。 我们将护理概念称为老年创伤后增强康复 (gero-ERAT)。 该项目将作为博士项目实施最长8年。 在博士项目中,计划在 2019 年春秋期间进行定性访谈研究。 目的是调查因身体创伤而接受护理的老年患者的护理和康复经历。 该研究的结果可以为 gero-ERAT 概念贡献新知识。
该项目的总体目的是开发、实施和评估结构化护理,以改善受身体创伤影响的老年患者的护理和康复。
具体用途
- 调查患者创伤后恢复过程的经历
- 在大学医院的创伤护理单元建立、实施和评估 gero-ERAT 概念(即护理期间干预的效果)。
- 在大学医院的连续护理中引入和使用 gero-ERAT 时检查卫生经济学
- 使用 gero-ERAT 时,根据年龄和收获估计调查住院时间和恢复情况
第一项研究将是一项定性访谈研究,20-25 名(取决于何时出现数据饱和)患者将在大约一个小时内接受深度访谈。
访谈将是半结构化的,问题的设计使患者有机会讲述他们自己对与创伤有关的护理和康复的看法和经历。 转录编码数据将使用 Charmaz 的建设性扎根理论方法进行分析。
出院后参与该项目的研究人员将询问潜在参与者,患者会收到口头和书面信息。 患者将在出院后约六周接受采访,预计采访时间为 1-3 小时。
第二项研究是两组的前瞻性队列;常规护理和 gero-ERAT 将产生三项研究。
数据将从患者日志和患者回复的调查中收集 测量变量将与患者纳入研究时的护理期(基线值)以及术后 6 个月和 12 个月有关病人已经出院了。 以下1-5项将通过患者病历收集,6-11项将由患者填写。
- 人口统计数据(年龄、性别、创伤类型、其他发病率、社会地位、住房类型)
- 停留时间
- 并发症
- 重新录取
- 死亡
- RAND-SF36(健康调查简表);是经过验证的关于健康相关生活质量的通用问卷,由 36 个问题组成,可分为两个领域;身心健康。
- EQ-5D-5L(欧洲生活质量);是经过验证的通用问卷,由五个问题(健康领域)和一个 VAS 量表组成。 除了健康结果,数据还可以作为健康经济计算的基础
- ADL(日常生活中的活动)阶梯描述了依赖/独立的程度,分为五个基本身体活动和一项功能(食物摄入、节制、运动、上厕所、穿脱衣服和洗澡)的三个等级步骤。
- ESAS(埃德蒙顿症状评估量表);是经过验证的症状评估量表,由十种症状(例如,疼痛、消化不良、恶心)组成。
- PREM(患者报告的体验措施)是衡量患者体验和护理满意度的措施。
- PRP 问卷(术后恢复概况)是一种经过验证的表格,包含 19 个关于食欲、失眠和注意力集中能力等症状的问题,可以用四个选项回答。
描述性数据将用于描述组。 组间差异将使用 Fisher 对名义数据的精确检验、卡方检验 (X2) 对顺序分布进行计算,正态分布的连续变量将使用 Student t 检验计算,或者如果连续数据不是正态分布则使用 Mann-惠特尼 U 检验。
3. 第三项研究将是基于 EQ-5D 数据的健康经济分析,可用于获得生活质量权重以计算质量调整生命年 (QALY)。 还将系统地收集和报告住院时间、并发症和再入院时间。 在进行这项子研究时,除了统计数据外,还将涉及诊所内具有健康经济计算专业知识的人员。
4. 第四个研究将是使用 gero-ERAT 时根据年龄和虚弱估计检查住院时间和恢复时间。 这些亚组分析将针对子研究 II 中描述的所有收集数据进行。 在开始统计分析之前,咨询统计学家将考虑质量显着性对此进行调整的能力问题。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:My Engstrom, PhD
- 电话号码:+ 46 (31) 3428404
- 邮箱:my.engstrom@vgregion.se
研究联系人备份
- 姓名:Hanna Jarbrink
- 电话号码:+ 46 (31) 3428404
- 邮箱:hanna.jarbrink@vgregion.se
学习地点
-
-
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Gothenburg、瑞典、41345
- 招聘中
- Sahlgrenska University Hospital
-
接触:
- Hanna Jarbrink
- 电话号码:+ 46 (31) 3428404
- 邮箱:hanna.jarbrink@vgregion.se
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接触:
- My Engstrom
- 电话号码:+ 46 (31) 3428404
- 邮箱:my.engstrom@vgregion.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ≥ 65岁
- 因身体外伤住院
- 能够说和理解瑞典语
排除标准:
- 有记录的姑息治疗
- 认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
单位的标准护理
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实验性的:格罗埃拉特
基于 ERAS 和 CGA 概念的新护理途径
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该干预措施是一项标准化护理计划,将根据在创伤环境中护理老年患者的证据来制定。 护理计划将以 ERAS 和 CGA 的概念为基础。 此外,还将考虑患者的体验并补充护理途径。 入住创伤科的患者将得到护理,并被要求参与研究,包括填写基线、六个月和一年的调查。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间 (LOS)
大体时间:一年
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住院天数 (LOS)
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间:一年
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测量创伤后六个月和一年的并发症发生率
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一年
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死亡
大体时间:一年
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创伤后六个月和一年的死亡率
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一年
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再入院
大体时间:一年
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创伤后一年内再入院对创伤的影响
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一年
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SF-36
大体时间:一年
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简表 (36) 健康调查是一份包含 36 项的通用 HRQoL 问卷,评估八个领域:身体机能、角色身体、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色情绪和心理健康。
前四个领域反映身体健康,后四个领域反映心理健康。
为每个域计算分数,范围从 0(可能最差的健康状态)到 100(可能最好的健康状态)
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一年
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欧洲生活质量 - 5D
大体时间:一年
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这是衡量健康结果的标准化工具,它由描述系统和 VAS(视觉模拟量表)组成。
该描述系统包括五个维度:行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有 5 个级别:没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题和极端问题。
每个域都可以计算为一位数字,表示为该维度选择的级别。
五个维度的数字可以组合成一个描述患者健康状况的 5 位数字。
EQ VAS 以 0-100 之间的垂直视觉模拟量表记录患者的自评健康状况(100 = 可想象的最佳健康状况;0 = 可想象的最差健康状况)
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一年
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卡茨 ADL(日常生活活动指数)
大体时间:一年
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根据六项活动测量个人的身体机能:进食、洗澡、穿衣、如厕、失禁和转移。 评分:每个功能都可以用“是”/“否”来独立回答。 然后总结答案,并将结果与 A 到 G 之间的七个步骤列表进行比较,这表明最能满足评估人员的帮助需求的替代方案。 A = 在所有六项活动中独立于协助 B = 依赖于其中一项活动的协助 C = 依赖于沐浴/淋浴协助以及另外一项活动 D = 依赖于沐浴、穿衣和脱衣、上厕所和其他活动的协助 E =取决于洗澡、穿衣和脱衣、上厕所和其他活动的协助 F = 取决于洗澡、穿衣和脱衣、上厕所、转移和其他活动的协助 G = 取决于所有活动的协助。 |
一年
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ESAS(埃德蒙顿症状评估量表)
大体时间:一年
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测量症状和疾病。
ESAS 是一种评估姑息治疗患者九种常见症状的工具:疼痛、疲倦、嗜睡、恶心、食欲、抑郁、焦虑、呼吸短促和幸福感。
每种症状均按 10 级进行报告,范围从没有问题到最严重的问题。
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一年
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PREM(患者报告的经验措施)
大体时间:一年
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患者对所提供护理的满意度
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一年
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术后恢复概况 (PRP)
大体时间:一年
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该问卷旨在用于手术后一般恢复情况的自我评估。
问卷包含19个术后常见的项目,每个项目都用从困难到无的4级言语类别量表进行评估。
答案被编码并转换为数字,并按 0-19 的范围计算手术后患者的恢复情况,其中 <7 表示完全未恢复,19 表示完全恢复。
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:My Engström, PhD、Sahlgrenska University Hospital, Department of Surgery.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 766-18
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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