Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimeret helbredelse efter traumer hos geriatrisk patient

27. april 2023 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Optimeret restitution efter traume hos geriatrisk patient (Gero - ERAT)

I øjeblikket er der evidens for, at struktureret pleje inden for sundhedsvæsenet øger betingelserne for god pleje og bedre helbredelse. Vi ønsker at undersøge, om et nyt plejekoncept (gero-ERAT), der kombinerer to varianter af struktureret pleje, kan forbedre helbredelsen af ​​ældre patienter, der er ramt af et fysisk traume.

Vores håb er, at projektet vil mindske komplikationerne, korte plejetider, færre genindlæggelser, og at flere patienter kan vende tilbage til almindeligt liv, hvilket mindsker lidelsen for patienten og dennes pårørende. Ud over patientudbytte vil et vellykket resultat også resultere i reducerede omkostninger for sundhedsvæsenet og samfundet som helhed. Begrebet pleje er baseret på en øget patientdeltagelse, som er i tråd med værdierne i Västra Götaland-regionen og Sahlgrenska universitetshospitalet.

Gennem ph.d.-projektet vil fire studier blive publiceret. En kvalitativ interviewundersøgelse til undersøgelse af patienters oplevelser af pleje og bedring efter traumer.

Derefter gennemføres en prospektiv kohorteundersøgelse af to grupper; konventionel pleje og gero-ERAT. Data vil begynde at blive indsamlet i kontrolgruppen og når kontrolgruppen er fuld vil geroRATAT blive implementeret i plejeafdelingen og vi indsamler derefter data i interventionsgruppen.

Baseret på indsamlet data vil vi publicere yderligere to undersøgelser, et med fokus på sundhedsøkonomi samt et med fokus på plejetid og restitution baseret på alder og høstestimering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt er der evidens for, at struktureret pleje inden for sundhedsvæsenet (CGA og ERAS) øger betingelserne for god pleje og bedre restitutioner efter akutte tilstande, planlagte og ikke-planlagte operationer. Der er dog huller i viden om ældre patienter, der plejes inden for den kirurgiske kontekst. I dette projekt ønsker vi at undersøge, om et nyt plejekoncept, der kombinerer CGA og ERAS, kan forbedre pleje og helbredelse for ældre patienter, der har lidt et fysisk traume. Vi kalder plejekoncepter for Geriatrisk Enhanced Recovery After Trauma (gero-ERAT). Projektet gennemføres som et ph.d.-projekt i maksimalt 8 år. I ph.d.-projektet er der planlagt en kvalitativ interviewundersøgelse i løbet af foråret og efteråret 2019. Formålet er at undersøge erfaringer med pleje og bedring hos ældre patienter, der er blevet behandlet for fysiske traumer. Resultaterne fra den undersøgelse kan bidrage med ny viden til gero-ERAT konceptet.

Det overordnede formål med projektet er at udvikle, implementere og evaluere en struktureret pleje med det formål at forbedre pleje og helbredelse hos ældre patienter ramt af fysiske traumer.

Specifikke formål

  1. Undersøg patienternes oplevelse af helbredelsesprocessen efter traumer
  2. Etablere, implementere og evaluere gero-ERAT-konceptet (dvs. effekten af ​​indsatsen i plejeperioden) på traumeplejeenheden på universitetshospitalet.
  3. Undersøg sundhedsøkonomi ved indførelse og anvendelse af gero-ERAT i kontinuumplejen på universitetshospitalet
  4. Undersøg i hospitalstid og restitution baseret på alder og høstestimation ved brug af gero-ERAT

Det første studie vil være et kvalitativt interviewstudie, 20-25 (afhængigt af hvornår datamætning sker) vil patienter blive dybt interviewet efter cirka en time.

Interviewene vil være semistrukturerede, og spørgsmålene udformes, så patienterne får mulighed for at fortælle om deres egen opfattelse og oplevelse af omsorg og bedring i forbindelse med traumer. Transskriberede kodede data vil blive analyseret med den Constructive Grounded Theory-metode fra Charmaz.

Potentielle deltagere vil blive spurgt af forskere, der er involveret i projektet ved udskrivelse fra hospitalet, patienter modtager både mundtlig og skriftlig information. Patienterne vil blive interviewet cirka seks uger efter udskrivelsen fra hospitalet, og interviewsessionen forventes at tage mellem 1-3 timer.

Den anden undersøgelse, som er en prospektiv kohorte af to grupper; konventionel pleje og gero-ERAT vil generere tre undersøgelser.

Data vil blive indsamlet fra patientjournalen og ved undersøgelser, som patienten besvarer. Målevariablerne vil blive indsamlet i forbindelse med plejeperioden, hvor patienten indgår i undersøgelsen (basisværdi), samt ved seks og 12 måneder efter. patienterne er skrevet ud fra hospitalet. Punkterne 1-5 nedenfor vil blive indsamlet via patienternes journaler og punkt 6-11 udfyldes af patienterne.

  • Demografiske data (alder, køn, traumetype, anden sygelighed, social status, boligtype)
  • Opholdsvarighed
  • Komplikationer
  • Genindlæggelser
  • Dødelighed
  • RAND-SF36 (Short Form Health Survey); er et valideret generisk spørgeskema om sundhedsrelateret livskvalitet og består af 36 spørgsmål, der kan opdeles i to domæner; fysisk og mental sundhed.
  • EQ-5D-5L (EuroQol); er et valideret generisk spørgeskema bestående af fem spørgsmål (sundhedsdomæner) og en VAS-skala. Ud over sundhedsresultater kan data bruges som grundlag for sundhedsøkonomiske beregninger
  • ADL (Aktiviteter i dagligdagen) Trappen beskriver graden af ​​afhængighed/uafhængighed med tre skalatrin for fem basale fysiske aktiviteter og en funktion (fødeindtagelse, kontinens, bevægelse, toiletbesøg, på- og afklædning samt badning).
  • ESAS (Edmonton Symptom Assessment Scale); er validerede symptomvurderingsskalaer bestående af ti symptomer (f.eks. smerte, fordøjelsesbesvær, kvalme).
  • PREM (Patient Reported Experienced Measures) er et mål til at måle patientens oplevelse og tilfredshed med plejen.
  • PRP-spørgeskemaet (Post Operational Recovery Profile) er en valideret formular bestående af 19 spørgsmål vedrørende symptomer som appetit, søvnløshed og koncentrationsevne, der kan besvares med fire muligheder.

Beskrivende data vil blive brugt til at beskrive grupperne. Forskellene mellem grupperne vil blive beregnet med Fishers eksakte test for nominelle data, Chi to test (X2) test for ordinalfordeling, og normalfordelte kontinuerte variable vil blive beregnet med Student t test eller hvis kontinuerte data ikke er normalfordelt med Mann- Whitney U- Test.'

3. Det tredje studie vil være en sundhedsøkonomisk analyse, der er baseret på data fra EQ-5D, som kan bruges til at få livskvalitetsvægte til at beregne kvalitetsjusterede leveår (QALY). Indlæggelseslængde, komplikationer og genindlæggelser vil ligeledes blive indsamlet og rapporteret systematisk. Under arbejdet med denne delundersøgelse vil der udover statistik også blive inddraget en person i klinikken med ekspertise i sundhedsøkonomiske beregninger.

4. Den fjerde undersøgelse vil være at undersøge længden af ​​hospitalsophold og restitution baseret på alder og skrøbelighedsvurdering ved brug af gero-ERAT. Disse undergruppeanalyser vil finde sted på alle indsamlede data beskrevet i delstudie II. Inden de statistiske analyser påbegyndes, vil der i samråd med statistikere tages højde for problemet med massesignifikansens evne til at justere herfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

540

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 65 år gammel
  • På hospitalet på grund af fysiske traumer
  • Kan tale og forstå svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret palliativ indsats
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard pleje på enheden
Eksperimentel: Gero-Erat
Nyt plejeforløb, der er bygget på konceptet ERAS og CGA

Interventionen er en standardiseret plejeplan, som vil blive udviklet baseret på dokumentation for pleje af ældre patienter i et traumemiljø. Plejeplanen vil have sin base i konceptet ERAS og CGA. Patienterfaring vil også blive taget i betragtning og komplementere plejeforløbet.

Patienter indlagt på traumeafdelingen vil blive behandlet og bedt om at være en del af undersøgelsen, som inkluderer at udfylde undersøgelser ved baseline, seks måneder og 1 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold (LOS)
Tidsramme: Et år
Længde af hospitalsophold (LOS) i dage
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Et år
SF-36. The Short Form (36) Health Survey er et generisk HRQoL-spørgeskema med 36 punkter, der vurderer otte domæner: Fysisk funktion, Rolle-fysisk, Kropslig smerte, Generel sundhed, Vitalitet, Social funktion, Rolle-emotionel og Mental sundhed. De første fire domæner afspejler fysisk sundhed og de sidste fire mental sundhed. En score beregnes for hvert domæne på en skala fra 0 (værst mulige sundhedstilstand) til 100 (bedst mulige sundhedstilstand)
Et år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Et år
Euro Livskvalitet -5D er et standardiseret instrument til brug som et mål for sundhedsresultat, det består af et beskrivende system og en VAS (Visual Analogue Scale). Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: Mobilitet, Egenomsorg, Sædvanlige aktiviteter, Smerte/ubehag og Angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Hvert domæne kan beregnes til et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand. EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala mellem 0-100 (100 = bedst tænkelige helbred; 0 = værst tænkelige helbred)
Et år
Funktionel status
Tidsramme: Et år

Katz ADL (Activities of Daily Living Index) måler individets fysiske funktion, baseret på seks aktiviteter: fodring, badning, påklædning, toiletbesøg, kontinens og forflytning. Scoring: Hver funktion kan besvares med et ja/nej for uafhængighed. Herefter opsummeres svarene, og resultatet sammenlignes med en liste på syv trin mellem A til G, som angiver det alternativ, der bedst opfylder den vurderedes behov for hjælp.

A = Uafhængig af assistance til alle seks aktiviteter B = Afhængig af assistance til en af ​​aktiviteterne C = Afhængig af bade-/brusehjælp og en aktivitet mere D = Afhængig af assistance til badning, på- og afklædning, toiletbesøg og ekstra aktiviteter E = Afhængig af hjælp til badning, på- og afklædning, toiletbesøg og anden aktivitet F = Afhængig af hjælp til badning, på- og afklædning, toiletbesøg, forflytning og anden aktivitet G = Afhængig af assistance til alle aktiviteter.

Et år
Symptomer og sygdom
Tidsramme: Et år
ESAS (Edmonton Symptom Assessment Scale) måling af symptomer og sygdom. ESAS er et værktøj, der estimerer ni almindelige symptomer for patienter inden for palliativ behandling: Smerter, træthed, døsighed, kvalme, appetit, depression, angst, åndenød og velvære. Hvert symptom rapporteres på en skala, der går fra intet problem til værst mulige problemer.
Et år
Patienttilfredshed med pleje
Tidsramme: Et år
PREM (Patient Reported Experience Measures)
Et år
Genopretning
Tidsramme: Et år
Postoperative Recovery Profile (PRP) spørgeskema er beregnet til selvevaluering af generel bedring efter operation. Spørgeskemaet indeholder 19 punkter, der er almindelige efter operationen, hvert emne er estimeret med en 4-graders verbal kategoriskala fra hård til ingen. Besvarelserne kodes og omdannes til et tal og beregnes på en skala fra 0-19 over, hvor godt personen er kommet sig efter operation, hvor <7 slet ikke er restitueret og 19 er fuldt restitueret.
Et år
Komplikationer
Tidsramme: Et år
Måling af antallet af komplikationer seks måneder og et år efter traumer
Et år
Dødelighed
Tidsramme: Et år
Dødeligheden målt seks måneder og et år efter traumet
Et år
Genindlæggelser
Tidsramme: Et år
Genindlæggelser gør til traumet i løbet af et år efter traumet
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: My Engström, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Department of Surgery.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2019

Først opslået (Faktiske)

17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 766-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med gero-erat

3
Abonner