Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизированное восстановление после травмы у гериатрического пациента

21 ноября 2024 г. обновлено: Vastra Gotaland Region

Оптимизированное восстановление после травмы у гериатрического пациента (Gero - ERAT)

В настоящее время имеются доказательства того, что структурированная помощь в рамках системы здравоохранения улучшает условия для качественной помощи и лучшего выздоровления. Мы хотим выяснить, может ли новая концепция ухода (геро-ERAT), объединяющая два варианта структурированного ухода, улучшить выздоровление пожилых пациентов, пострадавших от физической травмы.

Мы надеемся, что проект уменьшит количество осложнений, сократит время лечения, уменьшит количество повторных госпитализаций и позволит большему количеству пациентов вернуться к обычному образу жизни, что уменьшит страдания пациента и его родственников. Помимо пользы для пациента, успешный результат также приведет к снижению затрат на здравоохранение и общество в целом. Концепция ухода основана на более активном участии пациентов, что соответствует ценностям региона Вестра-Гёталанд и университетской больницы Сальгренска.

В рамках проекта PhD будут опубликованы четыре исследования. Качественное интервью для изучения опыта ухода за пациентами и восстановления после травмы.

После этого проводится проспективное когортное обследование двух групп; обычный уход и геро-ЕРАТ. Данные начнут собираться в контрольной группе, и когда контрольная группа будет заполнена, geroRATAT будет реализован в отделении ухода, а затем мы соберем данные в группе вмешательства.

На основе собранных данных мы опубликуем два дополнительных исследования, одно из которых будет посвящено экономике здравоохранения, а другое – времени ухода и восстановлению на основе оценки возраста и сбора урожая.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время имеются данные о том, что структурированная помощь в рамках здравоохранения (CGA и ERAS) улучшает условия для качественной помощи и лучшего выздоровления после острых состояний, запланированных и незапланированных операций. Тем не менее, существуют пробелы в знаниях о пожилых пациентах, уход за которыми осуществляется в хирургическом контексте. В этом проекте мы хотим выяснить, может ли новая концепция ухода, сочетающая CGA и ERAS, улучшить уход и восстановление пожилых пациентов, перенесших физическую травму. Мы называем концепции ухода за гериатрическими средствами ускоренного восстановления после травм (gero-ERAT). Проект будет реализован как проект PhD в течение максимум 8 лет. В докторском проекте весной и осенью 2019 года запланировано качественное интервью. Цель состоит в том, чтобы исследовать опыт ухода и восстановления у пожилых пациентов, которые лечились от физической травмы. Результаты этого исследования могут внести новый вклад в концепцию геро-ERAT.

Общая цель проекта заключается в разработке, внедрении и оценке структурированного ухода с целью улучшения ухода и восстановления пожилых пациентов, пострадавших от физической травмы.

Конкретные цели

  1. Изучить опыт пациентов в процессе восстановления после травмы
  2. Разработайте, внедрите и оцените концепцию геро-ERAT (т.е. эффект вмешательства в период ухода) в травматологическом отделении университетской больницы.
  3. Изучить экономику здравоохранения при внедрении и использовании геро-ERAT в постоянном лечении в университетской больнице.
  4. Исследуйте время госпитализации и выздоровление на основе оценки возраста и сбора урожая при использовании геро-ERAT

Первое исследование будет качественным интервью, 20-25 (в зависимости от того, когда произойдет насыщение данными) пациентов будут опрошены примерно через час.

Интервью будут полуструктурированными, а вопросы составлены таким образом, чтобы у пациентов была возможность рассказать о своем собственном восприятии и опыте ухода и восстановления в связи с травмой. Расшифрованные закодированные данные будут проанализированы с помощью методологии Constructive Grounded Theory от Charmaz.

Потенциальные участники будут опрошены исследователями, которые участвуют в проекте, при выписке из больницы пациенты получают как устную, так и письменную информацию. Пациенты будут опрошены примерно через шесть недель после выписки из больницы, и ожидается, что интервью займет от 1 до 3 часов.

Второе исследование, которое представляет собой проспективную когорту из двух групп; традиционная помощь и геро-ERAT дадут результаты трех исследований.

Данные будут собираться из журнала пациентов и с помощью опросов, на которые отвечает пациент. Переменные измерения будут собираться в связи с периодом лечения, когда пациент включен в исследование (исходное значение), а также через шесть и 12 месяцев после него. больных выписали из больницы. Пункты 1-5, приведенные ниже, будут собраны из историй болезни пациентов, а пункты 6-11 будут заполнены самими пациентами.

  • Демографические данные (возраст, пол, вид травмы, другие заболевания, социальный статус, тип жилья)
  • Продолжительность пребывания
  • Осложнения
  • Повторный прием
  • Смертность
  • RAND-SF36 (Краткое обследование состояния здоровья); представляет собой утвержденный общий вопросник о качестве жизни, связанном со здоровьем, и состоит из 36 вопросов, которые можно разделить на две области; физическое и психическое здоровье.
  • EQ-5D-5L (ЕвроКол); представляет собой утвержденный типовой вопросник, состоящий из пяти вопросов (областей здоровья) и шкалы ВАШ. В дополнение к результатам в отношении здоровья данные могут использоваться в качестве основы для экономических расчетов в области здравоохранения.
  • ADL (Активность в повседневной жизни) Лестница описывает степень зависимости/независимости с тремя ступенями шкалы для пяти основных физических действий и функции (прием пищи, воздержание, движение, посещение туалета, одевание и раздевание и купание).
  • ESAS (Эдмонтонская шкала оценки симптомов); являются утвержденными шкалами оценки симптомов, состоящими из десяти симптомов (например, боль, расстройство желудка, тошнота).
  • PREM (Patient Reported Experienced Measures) — это показатель для измерения опыта пациента и его удовлетворенности уходом.
  • Опросник PRP (профиль восстановления после операции) представляет собой утвержденную форму, состоящую из 19 вопросов, касающихся таких симптомов, как аппетит, бессонница и способность к концентрации, на которые можно ответить четырьмя вариантами.

Для описания групп будут использоваться описательные данные. Различия между группами будут рассчитываться с помощью точного критерия Фишера для номинальных данных, критерия Хи-двух (X2) для порядкового распределения, а нормально распределенные непрерывные переменные будут рассчитываться с помощью t-критерия Стьюдента или, если непрерывные данные не имеют нормального распределения, с помощью Манна. Уитни У-Тест.

3. Третье исследование будет представлять собой экономический анализ здоровья, основанный на данных EQ-5D, которые можно использовать для получения весовых коэффициентов качества жизни для расчета количества лет жизни с поправкой на качество (QALY). Продолжительность пребывания в больнице, осложнения и повторные госпитализации также будут систематически собираться и сообщаться. В работе над этим дополнительным исследованием, помимо статистики, также будет участвовать человек в клинике, имеющий опыт расчетов в области экономики здравоохранения.

4. Четвертое исследование будет посвящено изучению продолжительности пребывания в больнице и выздоровления на основе оценки возраста и слабости при использовании геро-ERAT. Эти подгрупповые анализы будут проводиться для всех собранных данных, описанных в подисследовании II. Прежде чем приступить к статистическому анализу, консультации со статистиками примут во внимание проблему способности значимости массы приспособиться к этому.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

540

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: My Engstrom, PhD
  • Номер телефона: + 46 (31) 3428404
  • Электронная почта: my.engstrom@vgregion.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hanna Jarbrink
  • Номер телефона: + 46 (31) 3428404
  • Электронная почта: hanna.jarbrink@vgregion.se

Места учебы

      • Gothenburg, Швеция, 41345
        • Рекрутинг
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • My Engstrom
          • Номер телефона: + 46 (31) 3428404
          • Электронная почта: my.engstrom@vgregion.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 65 лет
  • В больнице из-за физической травмы
  • Может говорить и понимать по-шведски

Критерий исключения:

  • Документально подтвержденная паллиативная помощь
  • Когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартный уход в отделении
Экспериментальный: Геро-Эрат
Новый путь оказания медицинской помощи, основанный на концепции ERAS и CGA.

Вмешательство представляет собой стандартизированный план ухода, который будет разработан на основе данных об уходе за пожилыми пациентами в условиях травм. В основу плана медицинского обслуживания будет положена концепция ERAS и CGA. Кроме того, опыт пациента будет принят во внимание и дополнит схему лечения.

Пациентам, поступившим в травматологическое отделение, будет оказана помощь, и им будет предложено принять участие в исследовании, включающем заполнение опросников на исходном уровне, через шесть месяцев и через 1 год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: Один год
Продолжительность пребывания в стационаре (LOS) в днях
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: Один год
Измерение частоты осложнений через шесть месяцев и через год после травмы
Один год
Смертность
Временное ограничение: Один год
Смертность измерялась через шесть месяцев и один год после травмы.
Один год
Повторные приемы
Временное ограничение: Один год
Реадмиссии к травме в течение года после травмы
Один год
СФ-36
Временное ограничение: Один год
Краткая форма (36) опроса о состоянии здоровья представляет собой общий опросник по качеству жизни человека, состоящий из 36 пунктов, в котором оцениваются восемь областей: физическое функционирование, ролево-физическое состояние, телесная боль, общее состояние здоровья, жизненная сила, социальная функция, ролево-эмоциональное и психическое здоровье. Первые четыре домена отражают физическое здоровье, а последние четыре — психическое здоровье. Оценка рассчитывается для каждого домена по шкале от 0 (наихудшее возможное состояние здоровья) до 100 (наилучшее возможное состояние здоровья).
Один год
Евро Качество жизни - 5D
Временное ограничение: Один год
Это стандартизированный инструмент для измерения результатов в отношении здоровья, он состоит из описательной системы и VAS (визуально-аналоговой шкалы). Описательная система включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: «Нет проблем», «Незначительные проблемы», «Умеренные проблемы», «Серьезные проблемы» и «Очень серьезные проблемы». Каждый домен может быть рассчитан до однозначного числа, которое выражает уровень, выбранный для этого измерения. Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначное число, описывающее состояние здоровья пациента. EQ VAS записывает самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 (100 = наилучшее здоровье, которое можно себе представить; 0 = худшее здоровье, которое можно себе представить).
Один год
Кац ADL (индекс повседневной активности)
Временное ограничение: Один год

Измеряет физическое функционирование человека на основе шести видов деятельности: кормление, купание, одевание, посещение туалета, воздержание и перемещение. Оценка: на каждую функцию можно ответить да/нет в случае независимости. Затем ответы суммируются, а результат сравнивается со списком из семи шагов от A до G, который указывает альтернативу, которая лучше всего удовлетворяет потребность оцениваемого человека в помощи.

A = Независимо от помощи во всех шести видах деятельности B = Зависит от помощи при выполнении одного из действий C = Зависит от помощи в принятии ванны/душа и еще одного действия D = Зависит от помощи при купании, одевании и раздевании, посещении туалета и дополнительных действиях E = В зависимости от помощи в купании, одевании и раздевании, посещении туалета и других видах деятельности F = В зависимости от помощи в купании, одевании и раздевании, посещении туалета, переводе и других видах деятельности G = Зависит от помощи во всех видах деятельности.

Один год
ESAS (Эдмонтонская шкала оценки симптомов)
Временное ограничение: Один год
Измерение симптомов и заболеваний. ESAS — это инструмент, позволяющий оценить девять распространенных симптомов у пациентов, получающих паллиативную помощь: боль, усталость, сонливость, тошнота, аппетит, депрессия, тревога, одышка и плохое самочувствие. Каждый симптом оценивается по 10-балльной шкале от отсутствия проблем до наихудших возможных проблем.
Один год
PREM (измерения, сообщаемые пациентами на собственном опыте)
Временное ограничение: Один год
Удовлетворенность пациентов оказанной медицинской помощью
Один год
Профиль послеоперационного восстановления (PRP)
Временное ограничение: Один год
Этот опросник предназначен для самостоятельной оценки общего восстановления после операции. Анкета содержит 19 пунктов, распространенных после операции, каждый пункт оценивается по 4-х ступенчатой ​​вербальной шкале категорий от сложного до отсутствия. Ответы кодируются, преобразуются в число и рассчитываются по шкале от 0 до 19, показывающей, насколько хорошо человек выздоровел после операции, где <7 не выздоравливает вообще, а 19 полностью выздоравливает.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: My Engström, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Department of Surgery.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 766-18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования герой-эрат

Подписаться