Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimalizált felépülés a traumát követően időskorú betegeknél

2024. november 21. frissítette: Vastra Gotaland Region

Optimalizált felépülés a traumát követően időskorú betegeknél (Gero – ERAT)

Jelenleg bizonyíték van arra, hogy az egészségügyi rendszeren belüli strukturált ellátás javítja a jó ellátás és a jobb gyógyulás feltételeit. Azt akarjuk vizsgálni, hogy egy új gondozási koncepció (gero-ERAT), amely a strukturált ellátás két változatát ötvözi, javíthatja-e a fizikai trauma által érintett idős betegek felépülését.

Reméljük, hogy a projekt révén csökkennek a szövődmények, a rövid ápolási idők, kevesebb az újrafelvétel, és több beteg térhet vissza a rendszeres életbe, ami csökkenti a beteg és hozzátartozóinak szenvedését. A sikeres kimenetel a betegek javára mellett az egészségügy és a társadalom egészének költségeit is csökkenti. Az ellátás koncepciója a betegek fokozott részvételén alapul, amely összhangban van a Västra Götaland régió és a Sahlgrenska egyetemi kórház értékeivel

A PhD projekt révén négy tanulmány jelenik meg. Kvalitatív interjúvizsgálat, amely a betegek trauma utáni ellátással és felépüléssel kapcsolatos tapasztalatait vizsgálja.

Ezt követően két csoport prospektív kohorsz felmérése történik; hagyományos ellátás és gero-ERAT. A kontrollcsoportban megkezdődik az adatgyűjtés, és amikor a kontrollcsoport betelt, a geroRATAT bevezetésre kerül az ellátási osztályon, majd az intervenciós csoportban gyűjtjük az adatokat.

Az összegyűjtött adatok alapján további két tanulmányt teszünk közzé, az egyik az egészséggazdaságtanra, a másik pedig a gondozási időre és a gyógyulásra fókuszál az életkor és a betakarítás becslése alapján.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelenleg bizonyíték van arra, hogy az egészségügyön belüli strukturált ellátás (CGA és ERAS) javítja a jó ellátás feltételeit és a jobb felépülést akut állapotok, tervezett és nem tervezett műtétek után. Azonban hiányosak az ismeretek az idős betegekkel kapcsolatban, akiket sebészeti környezetben ápolnak. Ebben a projektben azt szeretnénk megvizsgálni, hogy a CGA-t és az ERAS-t ötvöző új gondozási koncepció javíthatja-e a fizikai traumán átesett idős betegek ellátását és gyógyulását. Nevezzük a Geriátriai Enhanced Recovery After Trauma (gero-ERAT) gondozási koncepcióit. A projekt PhD projektként valósul meg, maximum 8 évre. A doktori projektben kvalitatív interjús vizsgálatot terveznek 2019 tavaszán és őszén. A cél a fizikai sérülés miatt ápolt idős betegek gondozásával és gyógyulásával kapcsolatos tapasztalatok vizsgálata. A tanulmány eredményei új ismeretekkel járulhatnak hozzá a gero-ERAT koncepcióhoz.

A projekt általános célja egy strukturált gondozás kidolgozása, megvalósítása és értékelése a fizikai traumák által érintett idős betegek ellátásának és gyógyulásának javítása érdekében.

Konkrét célokra

  1. Vizsgálja meg a betegek trauma utáni felépülési folyamatának tapasztalatait
  2. A gero-ERAT koncepció kialakítása, megvalósítása és értékelése (azaz a beavatkozás hatása a gondozási időszakban) az egyetemi kórház traumatológiai osztályán.
  3. Vizsgálja meg az egészséggazdaságtan szempontjait a gero-ERAT bevezetésekor és alkalmazásakor az egyetemi kórház folyamatos ellátásában
  4. A gero-ERAT használatakor vizsgálja meg a kórházi időt és a felépülést az életkor és a betakarítás becslése alapján

Az első vizsgálat egy kvalitatív interjús vizsgálat lesz, 20-25 (az adatok telítettségének időpontjától függően) pácienst körülbelül egy órán belül mélyinterjúval kérdeznek meg.

Az interjúk félig strukturáltak lesznek, és a kérdéseket úgy alakítottuk ki, hogy a páciensek lehetőséget kapjanak arra, hogy elmondhassák a traumával kapcsolatos ellátással és felépüléssel kapcsolatos saját észleléseiket és tapasztalataikat. Az átírt kódolt adatokat a Charmaz Constructive Grounded Theory módszertanával elemezzük.

A potenciális résztvevőket a projektben részt vevő kutatók kérdezik majd a kórházból való hazabocsátáskor, a betegek szóbeli és írásbeli tájékoztatást is kapnak. A betegeket körülbelül hat héttel a kórházból való hazabocsátás után kérdezik meg, és az interjú várhatóan 1-3 órát vesz igénybe.

A második tanulmány, amely két csoportból álló jövőbeli kohorsz; a hagyományos ellátás és a gero-ERAT három tanulmányt fog készíteni.

Az adatokat a betegnaplóból és a páciens által megválaszolt kérdőívekből gyűjtik. A mérési változókat a vizsgálatba bevont gondozási időszakhoz kapcsolódóan (alapérték), valamint hat és 12 hónap elteltével gyűjtik. a betegeket kiírták a kórházból. Az alábbi 1-5. pontokat a betegnyilvántartáson keresztül gyűjtjük, a 6-11. pontokat pedig a betegek töltik ki.

  • Demográfiai adatok (életkor, nem, trauma típusa, egyéb morbiditás, szociális helyzet, lakástípus)
  • Tartózkodási idő
  • Komplikációk
  • Újrafelvételek
  • Halálozás
  • RAND-SF36 (Short Form Health Survey); egy validált általános kérdőív az egészséggel kapcsolatos életminőségről, és 36 kérdésből áll, amelyek két területre oszthatók; testi és lelki egészség.
  • EQ-5D-5L (EuroQol); egy validált általános kérdőív, amely öt kérdésből (egészségügyi terület) és egy VAS skálából áll. Az egészségügyi eredmények mellett az adatok is felhasználhatók egészséggazdasági számítások alapjául
  • ADL (Tevékenységek a mindennapi életben) A lépcső a függőség/függetlenség mértékét írja le három skálalépéssel öt alapvető fizikai tevékenységhez és egy funkcióhoz (étkezés, kontinencia, mozgás, WC látogatás, öltözködés és vetkőzés és fürdés).
  • ESAS (Edmonton Symptom Assessment Scale); validált tünetbecslési skálák, amelyek tíz tünetből állnak (pl. fájdalom, emésztési zavar, hányinger).
  • A PREM (Patient Reported Experienced Measures) a páciens tapasztalatát és az ellátással kapcsolatos elégedettségét méri.
  • A PRP Questionnaire (Post Operational Recovery Profile) egy érvényesített űrlap, amely 19 kérdésből áll olyan tünetekkel kapcsolatban, mint az étvágy, az álmatlanság és a koncentrációs képesség, amelyre négy lehetőség közül választhat.

A csoportok leírásához leíró adatokat használunk. A csoportok közötti különbségeket Fisher-féle egzakt teszttel számítjuk ki nominális adatokra, Chi kettős tesztet (X2) ordinális eloszlásra, a normál eloszlású folytonos változókat pedig Student t-próbával, vagy ha a folytonos adatok nem normális eloszlásúak Mann- Whitney U-teszt.

3. A harmadik tanulmány egy egészségügyi-gazdasági elemzés lesz, amely az EQ-5D adatain alapul, és amely felhasználható életminőség-súlyok meghatározására a minőséggel korrigált életévek (QALY) kiszámításához. A kórházi tartózkodás hosszát, a szövődményeket és az újbóli felvételeket is összegyűjtik és rendszeresen jelentik. Az altanulmány elkészítése során a statisztikákon kívül egy egészségügyi-gazdasági számításokban jártas személyt is bevonnak a klinikán belül.

4. A negyedik tanulmány a kórházi tartózkodás hosszának és a felépülésnek a vizsgálata lesz az életkor és a gyengeség becslése alapján a gero-ERAT alkalmazásakor. Ezek az alcsoport-elemzések a II. altanulmányban leírt összes összegyűjtött adaton történnek. A statisztikai elemzések megkezdése előtt a statisztikusokkal folytatott konzultáció során figyelembe veszik a tömegszignifikancia ehhez való alkalmazkodási képességének problémáját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

540

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 65 éves
  • Fizikai sérülés miatt kórházban
  • Tud beszélni és megért svédül

Kizárási kritériumok:

  • Dokumentált palliatív ellátás
  • Kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Normál ellátás az egységben
Kísérleti: Gero-Erat
Új ellátási útvonal, amely az ERAS és a CGA koncepciójára épül

A beavatkozás egy szabványosított gondozási terv, amelyet az idős betegek traumás környezetben történő ellátásának bizonyítékai alapján dolgoznak ki. A Care Plan alapja az ERAS és a CGA koncepciója lesz. A betegek tapasztalatait is figyelembe veszik, és kiegészítik az ellátási utat.

A traumatológiai osztályra felvett betegek ellátásban részesülnek, és felkérik őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, és a vizsgálat kezdetén, hat hónapon és 1 éven át kérdőíveket töltsenek ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza (LOS)
Időkeret: Egy év
A kórházi tartózkodás hossza (LOS) napokban
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: Egy év
A komplikációk arányának mérése hat hónappal és egy évvel a trauma után
Egy év
Halálozás
Időkeret: Egy év
A halálozást hat hónappal és egy évvel a trauma után mérték
Egy év
Visszafogadások
Időkeret: Egy év
A visszafogadás a traumát követő egy éven belül történik
Egy év
SF-36
Időkeret: Egy év
A Short Form (36) Health Survey egy 36 elemből álló általános HRQoL kérdőív, amely nyolc területet értékel: fizikai funkció, szerep-fizikai, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális funkció, szerep-érzelmi és mentális egészség. Az első négy terület a fizikai egészséget, az utolsó négy pedig a mentális egészséget tükrözi. Minden tartományra egy pontszámot számítanak ki egy 0-tól (a lehető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (a lehető legjobb egészségi állapot) terjedő skálán.
Egy év
Euro Életminőség - 5D
Időkeret: Egy év
Ez egy szabványos eszköz az egészségi állapot mérésére, egy leíró rendszerből és egy VAS-ból (Visual Analogue Scale) áll. A leíró rendszer öt dimenziót foglal magában: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: Nincs probléma, Kisebb problémák, Közepes problémák, Súlyos problémák és Extrém problémák. Minden tartomány egy 1 jegyű számra számítható, amely az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet fejezi ki. Az öt dimenzió számjegyei összevonhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát. Az EQ VAS egy függőleges vizuális analóg skálán rögzíti a páciens önértékelését 0-100 között (100 = az elképzelhető legjobb egészségi állapot; 0 = az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot)
Egy év
A Katz ADL (A napi életvitel indexe)
Időkeret: Egy év

Hat tevékenység alapján méri az egyén fizikai funkcióit: etetés, fürdés, öltözködés, tisztálkodás, kontinencia és áthelyezés. Pontozás: Minden függvényre igennel/nemmel lehet válaszolni a függetlenségre. A válaszokat ezután összegzik, és az eredményt összehasonlítják egy hét lépésből álló listával A-tól G-ig, amely azt az alternatívát jelzi, amely a legjobban megfelel a felmért személy segítségre szorulásának.

A = Független a segítségnyújtástól mind a hat tevékenységben B = Függ az egyik tevékenységben nyújtott segítségtől C = Fürdés/zuhanyozás és még egy tevékenységtől függ D = Fürdésben, öltözködésben és vetkőzésben, WC látogatásban és kiegészítő tevékenységekben nyújtott segítségtől függően E = Fürdésben, öltözködésben és vetkőzésben, WC-látogatásban és más tevékenységben nyújtott segítségtől függően F = Fürdésben, öltözködésben és vetkőzésben, WC-látogatásban, átszállásban és egyéb tevékenységben nyújtott segítségtől függően G = Minden tevékenységben segítségtől függ.

Egy év
ESAS (Edmonton Symptom Assessment Scale)
Időkeret: Egy év
A tünetek és a betegség mérése. Az ESAS egy olyan eszköz, amely a palliatív ellátásban részt vevő betegek kilenc gyakori tünetét becsüli meg: fájdalom, fáradtság, álmosság, hányinger, étvágy, depresszió, szorongás, légszomj és jólét. Minden tünetet egy 10 fokozatú skálán jelentenek a problémamentestől a lehető legrosszabbig.
Egy év
PREM (a páciens által bejelentett tapasztalt intézkedések)
Időkeret: Egy év
A betegek elégedettsége az ellátással
Egy év
Posztoperatív helyreállítási profil (PRP)
Időkeret: Egy év
Ez a kérdőív a műtét utáni általános felépülés önértékelésére szolgál. A kérdőív 19 műtét után gyakori tételt tartalmaz, mindegyik tételt egy 4 fokozatú verbális kategóriaskálával becsüljük meg a keménytől a semmiig. A válaszokat kódoljuk és számmá alakítjuk, és egy 0-tól 19-ig terjedő skálán kiszámítjuk, hogy a személy mennyire gyógyult a műtét után, ahol <7 egyáltalán nem, 19 pedig teljesen felépült.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: My Engström, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Department of Surgery.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 766-18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel