肝胆手术期间的限制性与目标导向液体疗法
目标导向与限制性液体疗法对肝胆手术中尿道组织灌注的影响：一项前瞻性随机对照试验
“限制性”液体管理通常是接受肝脏手术患者的当前标准做法。 一般的想法是保持较低的中心静脉压以减少失血并改善手术野的质量。 然而，这种被认为相当“限制性”的策略可能与患者的伤害相关，主要是急性肾损伤。
今天，目标导向液体疗法 (GDFT) 是一种广为接受的策略，用于优化接受大手术的患者的液体管理，旨在维持正常血容量而不是过于宽松。
这项随机对照试验的目的是比较这两种策略对使用新的 IKORUS UP 探头测量的尿道灌注指数（Foley 导管采用嵌入式光电容积脉搏波传感技术变得更智能）。
研究概览
详细说明
旨在在肝脏手术期间维持低中心静脉压 (low-CVP) 的限制性液体给药一直被认为是“金标准”策略，因为它可以减少失血并改善手术野的质量。 然而，这种相当“限制性”的策略可能与患者伤害（主要是 AKI）有关。
今天，目标导向液体疗法 (GDFT) 是一种广为接受的策略，用于优化接受大手术的患者的液体管理。一些研究表明，这种策略对于此类患者群体是可行的。
目前缺乏支持该患者人群中一种策略优于另一种策略的数据。虽然限制液体策略可以使外科医生受益，但它也可能对患者不利，因为为了避免低血压，需要使用血管加压药。 如果患者血容量不足，这种策略可能会导致急性肾损伤。
这项随机对照试验的目的是比较这两种策略对尿道灌注指数的影响，该指数是使用带有嵌入式光电容积脉搏波传感技术的新型 Foley 导管测量的。 这项新技术可以连续轻松地监测尿道组织灌注
研究人员的假设是，与限制性（低 CVP）组患者相比，GDFT 组患者在手术期间（通过更好的心脏血流优化）具有更好的尿道灌注指数 (uPI)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brussel-hoofdstad
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Brussels、Brussel-hoofdstad、比利时、1070
- Erasme Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
-所有接受肝脏手术并配备心输出量监测设备的成年患者
排除标准：
-心房颤动
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低CVP组（限制组）
标准做法：目标是在手术期间保持 CVP < 7 mmHg。 所有患者的晶体液基线最大为 2ml/kg/h。 将使用 EV 1000 监测设备（Edwards Lifesciences, Irvine, USA），但值对负责患者的麻醉师不知情。 在连续输注去甲肾上腺素的手术期间（标准做法），平均动脉压 (MAP) 应保持在 65mmHg 以上 在手术结束时给予患者额外的液体（标准做法） UPi 在所有组中都是盲的 |
目标 = CVP < 7mmHg 且在手术期间最大仅为 2 ml/kg/h。
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实验性的：GDFT组
目标是在手术期间使用监测设备（Edwards Lifesciences，Irvine，USA）通过 100 ml 平衡晶体液的微量液体挑战将每搏量变化保持在 13% 以下。 当然，这些值不会对负责患者的麻醉师视而不见。 所有患者都有基线晶体液：2ml/kg/h 和每 100 ml 的微量液体挑战，如上所述。 在连续输注去甲肾上腺素的手术期间（标准做法），平均动脉压 (MAP) 应保持在 65mmHg 以上 UPi 在所有组中都是盲的 |
液体的滴定将基于每搏输出量的变化。
目标是在手术期间通过 100 毫升平衡晶体液的多次微量液体挑战来维持该变量 < 13%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿道灌注指数
大体时间：手术期间
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尿道灌注指数的平均值
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿道灌注指数
大体时间：手术期间
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手术前 15-30 分钟尿道灌注指数的平均值
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手术期间
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尿道灌注指数
大体时间：手术期间
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手术最后 15-30 分钟内尿道灌注指数的平均值
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手术期间
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手术期间的液体量
大体时间：手术期间
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手术期间接受的晶体液量
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手术期间
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血管加压药的数量
大体时间：手术期间
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手术期间接受的血管加压药的量
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手术期间
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每搏量指数
大体时间：手术期间
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手术期间每搏量指数的平均值
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手术期间
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每搏输出量变异
大体时间：手术期间
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手术期间每搏量变化的平均值
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手术期间
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心脏指数
大体时间：手术期间
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手术期间平均心脏指数
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手术期间
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急性肾损伤的发生率
大体时间：术后第 7 天
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用 KDIGO 分类测量的急性肾损伤发生率
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术后第 7 天
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住院时间
大体时间：术后第30天
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住院时间
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术后第30天
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术后并发症发生率
大体时间：术后第30天
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术后并发症发生率
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术后第30天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B406201940521
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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