VR 对小儿癌症患者使用 Huber 针进入端口时的疼痛、恐惧和焦虑的影响

研究假设 H1：VR 组患者在使用 Huber 针进入静脉端口期间的静脉端口进入相关疼痛、恐惧和焦虑评分低于对照组。

方法 研究设计和样本 这是在伊兹密尔两所大学医院的儿科血液学和肿瘤学环境中使用 Huber 针进入静脉端口期间虚拟现实的随机对照研究。 记录了 42 名 6-17 岁患有癌症的儿童和青少年接受 Huber 针插入皮下植入静脉端口的数据。

Gpower 3.1.0 统计程序显示，根据 0.20 的效应大小、0.80 的功效和 0.05 的可接受 I 类错误大小，每组需要 21 名患者。

随机化 42 名儿童参加了这项研究。 他们是通过封闭随机化分配的；性别、年龄（6-12/13-18）、皮下植入静脉端口插入时间（≤1个月/>1个月）。 使用计算机化的随机数发生器进行随机化。 46 名儿童接受了资格评估； 4名儿童被排除在外；拒绝参加（n = 2）；有视力问题（n = 1）；不想戴 VR 眼镜在手术前用 Huber 针看到静脉端口 (n = 1)。

仪器人口统计表。 该表格包括孩子的性别、年龄、最后一次抽血时间、抽血成功率以及父母的人口统计数据，例如年龄、教育水平。

Wong-Baker FACES (WBS) 疼痛评定量表。 该量表用于 3 岁及以上的儿童来评估疼痛的严重程度，范围从 0（非常高兴/没有疼痛）到 10（最痛）。

儿童恐惧量表 (CFS)。 这个单项量表衡量儿童与程序相关的恐惧，由五张中性面孔组成，范围从 0（无恐惧）到极度恐惧 (4)。

儿童焦虑量表 (CAM-S)。 CAM-S 评估儿童的焦虑并在医疗程序前使用。 CAM 的绘制类似于底部带有灯泡的温度计，并且还包括以一定间隔向上延伸至顶部 (0-10) 的水平线。

程序 研究人员将研究目的告知儿童及其父母。 患有癌症的儿童和青少年被随机分配到 VR 组或对照组。 所有儿童都在使用 Huber 针程序进入静脉端口时接受了标准护理。 在标准护理中：工作人员至少在手术前一小时通知儿童/青少年及其父母。 在使用 Huber 针进入静脉端口的标准护理中未使用药理学方法。

CFS 和 CAM-S 由研究人员对儿童/青少年及其父母进行管理，以评估儿童在手术前 5 分钟前对端口针插入的恐惧和焦虑程度。 儿童/青少年和他/她的父母对彼此的分数不知情。 手术过程中，儿童或青少年的父母也在场。 所有使用 Huber 针进入静脉端口的手术均在患者房间内进行。

虚拟现实干预 在 VR 组中，在执行 CFS 和 CAM-S 后，研究人员在手术前将 VR 应用程序介绍给儿童或青少年。 当孩子准备好接受手术时，研究人员通过给孩子/青少年戴上虚拟眼镜来启动应用程序。 VR 干预在手术前 2-3 分钟开始，一直持续到手术完成。

伦理道德批准是从进行研究的大学非侵入性临床研究伦理委员会 (3481GOA 2017/20-01) 获得的。 研究人员告知了研究的目的，并获得了儿童和父母的书面同意书。