Effetto della realtà virtuale su dolore, paura e ansia durante l'accesso a un porto con l'ago di Huber nei pazienti oncologici pediatrici

Ipotesi di studio H1: i punteggi di dolore, paura e ansia correlati all'accesso alla porta venosa dei pazienti nel gruppo VR durante l'accesso alla porta venosa con l'ago di Huber sono inferiori rispetto al gruppo di controllo.

Metodi Disegno dello studio e campione Questo è uno studio controllato randomizzato della realtà virtuale durante l'accesso alla porta venosa con l'ago di Huber eseguito in un ambiente di ematologia e oncologia pediatrica presso due ospedali universitari di Izmir. I dati sono stati registrati su 42 bambini e adolescenti con cancro di età compresa tra 6 e 17 anni sottoposti a inserimento dell'ago di Huber in un port endovenoso impiantato sottocute.

Potenza 3.1.0 Il programma statistico ha mostrato che erano necessari 21 pazienti in ciascun gruppo sulla base di una dimensione dell'effetto di 0,20, con una potenza di 0,80 e una dimensione dell'errore di tipo I accettabile di 0,05.

Randomizzazione Quarantadue bambini hanno arruolato lo studio. Sono stati assegnati dalla randomizzazione bloccata; sesso, età (6-12/13-18), tempo di inserimento della porta endovenosa impiantata per via sottocutanea (≤1 mese/>1 mese). La randomizzazione è stata eseguita con un generatore di numeri casuali computerizzato. Quarantasei bambini sono stati valutati per l'idoneità; 4 bambini sono stati esclusi; rifiutato di partecipare (n = 2); aveva problemi visivi (n = 1); non voleva indossare occhiali VR per vedere l'accesso alla porta venosa con l'ago di Huber prima della procedura (n = 1).

Strumenti Forma demografica. Questo modulo includeva il sesso del bambino, l'età, l'ora dell'ultimo prelievo di sangue, il successo del prelievo di sangue e anche i dati demografici dei genitori come l'età, il livello di istruzione.

Wong-Baker FACES (WBS) Scala di valutazione del dolore. Questa scala viene utilizzata nei bambini di età pari o superiore a 3 anni per valutare la gravità del dolore, varia da 0 (molto felice/nessun dolore) a 10 (fa male peggio).

La scala della paura infantile (CFS). Questa scala a un elemento misura la paura correlata alla procedura nei bambini, è composta da cinque facce neutre rispetto al sesso, va da 0 (nessuna paura) a paura estrema (4).

Il misuratore di ansia dei bambini (CAM-S). Il CAM-S valuta l'ansia e gli usi dei bambini prima delle procedure mediche. Il CAM è disegnato come un termometro con un bulbo in basso e include anche linee orizzontali a intervalli che salgono verso l'alto (0-10).

Procedura Il ricercatore ha informato i bambini ei loro genitori sullo scopo dello studio. I bambini e gli adolescenti con cancro sono stati randomizzati a VR o gruppo di controllo. Tutti i bambini sono stati sottoposti a cure standard in questo accesso alla porta venosa con la procedura dell'ago di Huber. In cure standard: i bambini/adolescenti ei loro genitori sono stati informati dal personale almeno un'ora prima della procedura. Nessun metodo farmacologico è stato utilizzato nelle cure standard all'accesso al porto venoso con l'ago di Huber nelle unità.

CFS e CAM-S sono stati somministrati dal ricercatore al bambino/adolescente e al suo genitore per valutare i livelli di paura e ansia del bambino circa l'inserimento dell'ago portuale 5 minuti prima della procedura. Il punteggio del bambino/adolescente e del suo genitore era cieco rispetto all'altro. Durante la procedura erano presenti anche i genitori di bambini o adolescenti. Tutti gli accessi alla porta venosa con la procedura dell'ago di Huber sono stati eseguiti nella stanza del paziente.

Intervento di Realtà Virtuale Nel Gruppo VR, dopo la somministrazione di CFS e CAM-S, applicazioni VR presentate al bambino o all'adolescente dal ricercatore prima della procedura. Quando il bambino è pronto per la procedura, il ricercatore ha avviato l'applicazione indossando occhiali virtuali al bambino/adolescente. L'intervento VR è stato avviato 2-3 minuti prima della procedura e continuato fino al completamento della procedura.

Etica L'approvazione etica è stata ricevuta dal comitato etico degli studi clinici non invasivi dell'università in cui è stata condotta la ricerca (3481GOA 2017/20-01). Il ricercatore ha informato sullo scopo dello studio e ha ottenuto moduli di consenso scritto da bambini e genitori.