Влияние виртуальной реальности на боль, страх и тревогу при доступе к порту с помощью иглы Губера у детей, страдающих раком

Гипотезы исследования H1: Показатели боли, страха и беспокойства, связанные с доступом к венозному порту, у пациентов в группе ВР во время доступа к венозному порту с помощью иглы Хубера ниже, чем в контрольной группе.

Методы Дизайн исследования и выборка Это рандомизированное контролируемое исследование виртуальной реальности во время доступа к венозному порту с помощью иглы Хубера, проведенное в детской гематологической и онкологической больнице в двух университетских больницах в Измире. Были зарегистрированы данные о 42 детях и подростках с онкологическими заболеваниями в возрасте от 6 до 17 лет, которым вводили иглу Хубера в подкожно имплантированный внутривенный порт.

ГПауэр 3.1.0 статистическая программа показала, что в каждой группе требовался 21 пациент, исходя из размера эффекта 0,20, мощности 0,80 и допустимого размера ошибки I типа 0,05.

Рандомизация. В исследование были включены 42 ребенка. Они были выделены методом заблокированной рандомизации; пол, возраст (6–12/13–18), время введения подкожно имплантированного внутривенного порта (≤1 мес/>1 мес). Рандомизация проводилась с помощью компьютеризированного генератора случайных чисел. Сорок шесть детей были оценены на соответствие требованиям; 4 ребенка были исключены; отказался от участия (n = 2); имели проблемы со зрением (n = 1); не хотели носить очки виртуальной реальности, чтобы увидеть доступ к венозному порту с помощью иглы Хубера перед процедурой (n = 1).

Инструменты Демографическая форма. Эта форма включала пол ребенка, возраст, время последнего забора крови, успех забора крови, а также демографические данные родителей, такие как возраст, уровень образования.

Wong-Baker FACES (WBS) Шкала оценки боли. Эта шкала используется у детей в возрасте 3 лет и старше для оценки тяжести боли в диапазоне от 0 (очень счастлив/нет боли) до 10 (сильно болит).

Шкала детского страха (CFS). Эта шкала с одним пунктом измеряет страх, связанный с процедурой, у детей, состоит из пяти нейтральных в отношении пола лиц и варьируется от 0 (отсутствие страха) до крайнего страха (4).

Измеритель детского беспокойства (CAM-S). CAM-S оценивает тревогу детей и используется перед медицинскими процедурами. CAM нарисован как термометр с лампочкой внизу, а также включает горизонтальные линии с интервалами, идущими вверх (0-10).

Методика. Исследователь информировал детей и их родителей о цели исследования. Дети и подростки с онкологическими заболеваниями были рандомизированы либо в группу ВР, либо в контрольную группу. Всем детям проводилась стандартная помощь при доступе к венозному порту с помощью иглы Хубера. При стандартном уходе: дети/подростки и их родители были проинформированы персоналом не менее чем за час до процедуры. При доступе к венозному порту иглой Губера в стационарных условиях в стандартной медицинской помощи не использовались никакие фармакологические методы.

Исследователь вводил CFS и CAM-S детям/подросткам и их родителям для оценки уровня страха и беспокойства ребенка по поводу введения иглы порта за 5 минут до процедуры. Дети/подросток и его/ее родитель не знали друг друга. Во время процедуры также присутствовали родители детей или подростков. Все доступы к венозному порту с помощью иглы Хубера выполнялись в палате пациента.

Вмешательство в виртуальную реальность В группе виртуальной реальности после введения CFS и CAM-S приложения виртуальной реальности вводились ребенку или подростку исследователем перед процедурой. Когда ребенок был готов к процедуре, исследователь запускал приложение, надев на ребенка/подростка виртуальные очки. ВР-вмешательство начинали за 2-3 мин до процедуры и продолжали до ее завершения.

Этика Этическое одобрение было получено от Комитета по этике неинвазивных клинических исследований университета, в котором проводилось исследование (3481GOA 2017/20-01). Исследователь сообщил о цели исследования и получил письменные формы согласия от детей и родителей.