Efeito da RV na dor, medo e ansiedade durante o acesso a uma porta com agulha Huber em pacientes pediátricos com câncer

Hipóteses do estudo H1: Os escores de dor, medo e ansiedade relacionados ao acesso ao portal venoso dos pacientes do grupo RV durante o acesso ao portal venoso com agulha Huber são menores do que no grupo controle.

Métodos Desenho e amostra do estudo Este é um estudo controlado randomizado de realidade virtual durante o acesso à porta venosa com agulha Huber realizado em um ambiente de hematologia e oncologia pediátrica em dois hospitais universitários em Izmir. Os dados foram registrados em 42 crianças e adolescentes com câncer de 6 a 17 anos submetidos à inserção da agulha Huber em uma porta intravenosa implantada subcutaneamente.

G power 3.1.0 O programa estatístico mostrou que 21 pacientes em cada grupo eram necessários com base em um tamanho de efeito de 0,20, com uma potência de 0,80 e um tamanho de erro tipo I aceitável de 0,05.

Randomização Quarenta e duas crianças se inscreveram no estudo. Eles foram alocados pela randomização bloqueada; sexo, idade (6-12/13-18), tempo de inserção do portal intravenoso implantado subcutaneamente (≤1 mês/>1 mês). A randomização foi realizada com um gerador computadorizado de números aleatórios. Quarenta e seis crianças foram avaliadas quanto à elegibilidade; 4 crianças foram excluídas; recusou-se a participar (n = 2); tinha problema visual (n = 1); não quis usar óculos de realidade virtual para ver o acesso à porta venosa com agulha Huber antes do procedimento (n = 1).

Instrumentos Formulário Demográfico. Este formulário incluía o sexo da criança, a idade, a hora da última coleta de sangue, o sucesso da coleta de sangue e também os dados demográficos dos pais, como idade e nível educacional.

Wong-Baker FACES (WBS) Escala de avaliação da dor. Esta escala é usada em crianças de 3 anos ou mais para classificar a gravidade da dor, variando de 0 (muito feliz/sem dor) a 10 (doe mais).

A Escala de Medo da Criança (CFS). Esta escala de um item mede o medo relacionado ao procedimento em crianças, consiste em cinco faces neutras em relação ao sexo, variando de 0 (sem medo) a medo extremo (4).

O Medidor de Ansiedade Infantil (CAM-S). O CAM-S avalia a ansiedade de crianças e usa antes de procedimentos médicos. O CAM é desenhado como um termômetro com um bulbo na parte inferior e também inclui linhas horizontais em intervalos que vão até o topo (0-10).

Procedimento O pesquisador informou as crianças e seus pais sobre o objetivo do estudo. Crianças e adolescentes com câncer foram randomizados para RV ou grupo controle. Todas as crianças foram submetidas a cuidados padrão neste procedimento de acesso à porta venosa com agulha de Huber. No atendimento padrão: crianças/adolescentes e seus pais foram informados pela equipe pelo menos uma hora antes do procedimento. Nenhum método farmacológico foi utilizado no atendimento padrão no acesso à porta venosa com agulha Huber nas unidades.

CFS e CAM-S foram administrados pelo pesquisador às crianças/adolescentes e seus pais para avaliar os níveis de medo e ansiedade da criança sobre a inserção da agulha de porta 5 minutos antes do procedimento. As crianças/adolescentes e seus pais desconheciam a pontuação um do outro. Os pais das crianças ou adolescentes também estiveram presentes durante o procedimento. Todo o procedimento de acesso à porta venosa com agulha Huber foi realizado no quarto do paciente.

Intervenção com Realidade Virtual No Grupo RV, após a aplicação do CFS e do CAM-S, os aplicativos de RV foram apresentados à criança ou adolescente pelo pesquisador antes do procedimento. Quando a criança estava pronta para o procedimento, a pesquisadora iniciava a aplicação do óculos virtual para a criança/adolescente. A intervenção de RV foi iniciada 2-3 minutos antes do procedimento e continuou até que o procedimento fosse concluído.

Ética A aprovação ética foi recebida do Comitê de Ética em Estudos Clínicos Não Invasivos da Universidade onde a pesquisa foi realizada (3481GOA 2017/20-01). A pesquisadora informou sobre o objetivo do estudo e obteve os termos de consentimento por escrito das crianças e dos pais.