Vliv VR na bolest, strach a úzkost při přístupu k portu Huberovou jehlou u dětských pacientů s rakovinou

Hypotézy studie H1: Skóre bolesti, strachu a úzkosti související s přístupem do žilního portu u pacientů ve skupině VR během přístupu do žilního portu pomocí Huberovy jehly je nižší než u kontrolní skupiny.

Metody Návrh studie a vzorek Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii virtuální reality během přístupu do žilního portu pomocí Huberovy jehly provedené na dětské hematologii a onkologii ve dvou univerzitních nemocnicích v Izmiru. Údaje byly zaznamenány u 42 dětí a dospívajících s rakovinou ve věku 6-17 let, kteří podstoupili zavedení Huberovy jehly do subkutánně implantovaného intravenózního portu.

Gpower 3.1.0 statistický program ukázal, že bylo zapotřebí 21 pacientů v každé skupině na základě velikosti účinku 0,20 při síle 0,80 a přijatelné velikosti chyby typu I 0,05.

Randomizace Do studie se zapsalo 42 dětí. Byly přiděleny blokovanou randomizací; pohlaví, věk (6-12/13-18), doba zavedení subkutánně implantovaného intravenózního portu (≤1 měsíc/>1 měsíc). Randomizace byla provedena pomocí počítačového generátoru náhodných čísel. 46 dětí bylo posouzeno z hlediska způsobilosti; 4 děti byly vyloučeny; odmítl účast (n = 2); měl zrakový problém (n = 1); nechtěl před výkonem nosit VR brýle, aby viděl přístup do žilního portu pomocí Huberovy jehly (n = 1).

Nástroje Demografická forma. Tato forma zahrnovala pohlaví dítěte, věk, čas posledního odběru krve, úspěšnost odběru krve a také demografické údaje rodiče, jako je věk, úroveň vzdělání.

Wong-Baker FACES (WBS) Stupnice hodnocení bolesti. Tato stupnice se používá u dětí ve věku 3 let a starších k hodnocení závažnosti bolesti v rozsahu od 0 (velmi spokojená/žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).

Škála dětského strachu (CFS). Tato jednopoložková škála měří strach související s procedurou u dětí, sestává z pěti pohlavně neutrálních tváří, v rozsahu od 0 (žádný strach) po extrémní strach (4).

Dětský měřič úzkosti (CAM-S). CAM-S vyhodnocuje úzkost dětí a používá před léčebnými procedurami. CAM je nakreslen jako teploměr s baňkou dole a také obsahuje vodorovné čáry v intervalech jdoucích nahoru (0-10).

Postup Výzkumník informoval děti a jejich rodiče o cíli studie. Děti a dospívající s rakovinou byli randomizováni buď do VR, nebo do kontrolní skupiny. Všechny děti podstoupily standardní péči v tomto přístupu k žilnímu portu pomocí Huberovy jehly. Ve standardní péči: děti/dospívající a jejich rodiče byli personálem informováni minimálně hodinu před výkonem. Ve standardní péči na vstupu do žilního portu s Huberovou jehlou na jednotkách nebyly použity žádné farmakologické metody.

CFS a CAM-S byly aplikovány výzkumníkem dětem/adolescentům a jeho/jejím rodičům, aby posoudili úroveň strachu a úzkosti dítěte ze zavedení jehly portu před 5 minutami před zákrokem. Děti/dospívající a jeho/její rodiče byli vůči sobě navzájem zaslepeni. Při zákroku byli přítomni i rodiče dětí nebo mladistvých. Veškeré zpřístupnění žilního portu pomocí Huberovy jehly bylo provedeno na pokoji pacienta.

Intervence virtuální reality Ve skupině VR byly po podání CFS a CAM-S aplikace VR představeny dítěti nebo dospívajícímu výzkumníkem před výkonem. Když je dítě připraveno na proceduru, výzkumník zahájil aplikaci tím, že dítěti/dospívajícímu nasadil virtuální brýle. VR intervence byla zahájena 2-3 minuty před výkonem a pokračovala až do dokončení postupu.

Etika Etický souhlas byl získán od Etického výboru pro neinvazivní klinické studie univerzity, kde byl výzkum proveden (3481GOA 2017/20-01). Výzkumník informoval o cíli studie a získal písemný souhlas od dětí a rodičů.