Wpływ VR na ból, strach i niepokój podczas uzyskiwania dostępu do portu za pomocą igły Hubera u dzieci chorych na raka

Hipotezy badawcze H1: Skala bólu, strachu i niepokoju związanych z dostępem do portu żylnego pacjentów w grupie VR podczas dostępu do portu żylnego igłą Hubera jest niższa niż w grupie kontrolnej.

Metody Projekt badania i próbka Jest to randomizowane, kontrolowane badanie rzeczywistości wirtualnej podczas dostępu do portu żylnego za pomocą igły Hubera, przeprowadzane w warunkach hematologii i onkologii dziecięcej w dwóch szpitalach uniwersyteckich w Izmirze. Zarejestrowano dane dotyczące 42 dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową w wieku 6-17 lat, którym wkłuto igłę Hubera do wszczepionego podskórnie portu dożylnego.

Gpower 3.1.0 program statystyczny wykazał, że potrzebnych było 21 pacjentów w każdej grupie na podstawie wielkości efektu 0,20, przy potędze 0,80 i dopuszczalnej wielkości błędu typu I wynoszącej 0,05.

Randomizacja Do badania włączono czterdzieści dwoje dzieci. Zostały one przydzielone przez zablokowaną randomizację; płeć, wiek (6-12/13-18), czas założenia podskórnego portu dożylnego (≤1 miesiąc/>1 miesiąc). Randomizację przeprowadzono za pomocą skomputeryzowanego generatora liczb losowych. Czterdzieści sześć dzieci zostało ocenionych pod kątem kwalifikowalności; wykluczono 4 dzieci; odmówiły udziału (n = 2); miał problem ze wzrokiem (n = 1); nie chcieli nosić okularów VR, aby zobaczyć dostęp do portu żylnego igłą Hubera przed zabiegiem (n = 1).

Instrumenty Forma demograficzna. Formularz ten obejmował płeć dziecka, wiek, czas ostatniego pobrania krwi, powodzenie pobierania krwi, a także dane demograficzne rodziców, takie jak wiek, poziom wykształcenia.

Skala oceny bólu Wong-Baker FACES (WBS). Ta skala jest stosowana u dzieci w wieku 3 lat i starszych do oceny nasilenia bólu, w zakresie od 0 (bardzo szczęśliwy/brak bólu) do 10 (boli najbardziej).

Skala Strachu Dziecka (CFS). Ta jednoelementowa skala mierzy lęk związany z zabiegiem u dzieci, składa się z pięciu neutralnych płciowo twarzy, mieści się w zakresie od 0 (brak strachu) do skrajnego strachu (4).

Miernik lęku dzieci (CAM-S). CAM-S ocenia lęk u dzieci i stosuje go przed zabiegami medycznymi. CAM jest narysowany jak termometr z bańką na dole i zawiera również poziome linie w odstępach idących do góry (0-10).

Procedura Badacz poinformował dzieci i ich rodziców o celu badań. Dzieci i młodzież z chorobą nowotworową losowo przydzielono do grupy VR lub grupy kontrolnej. Wszystkie dzieci były objęte standardową opieką w tym dostępie do portu żylnego za pomocą igły Hubera. W opiece standardowej: dzieci/młodzież i ich rodzice byli informowani przez personel co najmniej godzinę przed zabiegiem. W standardowej opiece przy dostępie do portu żylnego igłą Hubera w oddziałach nie stosowano żadnych metod farmakologicznych.

CFS i CAM-S zostały podane przez badacza dzieciom/nastolatkowi i jego/jej rodzicowi w celu oceny poziomu lęku i niepokoju dziecka w związku z wprowadzeniem igły do ​​portu 5 minut przed zabiegiem. Dzieci/nastolatek i jego/jej rodzic byli zaślepieni względem siebie nawzajem. Podczas zabiegu obecni byli również rodzice dzieci lub młodzieży. Cały zabieg uzyskiwania dostępu do portu żylnego igłą Hubera wykonano w sali pacjentki.

Interwencja Wirtualnej Rzeczywistości W Grupie VR po zastosowaniu CFS i CAM-S aplikacje VR wprowadzane są przez badacza przed zabiegiem do dziecka lub nastolatka. Gdy dziecko jest gotowe do zabiegu, badacz rozpoczyna aplikację, zakładając dziecku/nastolatkowi wirtualne okulary. Interwencję VR rozpoczęto 2-3 min przed zabiegiem i kontynuowano aż do zakończenia zabiegu.

Etyka Uzyskano zgodę Komisji ds. Etyki Nieinwazyjnych Badań Klinicznych Uniwersytetu, na którym przeprowadzono badanie (3481GOA 2017/20-01). Badaczka informowała o celu badania i uzyskała pisemne zgody dzieci i rodziców.