Effekt av VR på smerte, frykt og angst under tilgang til en port med Huber Needle hos pediatriske kreftpasienter

Studiehypoteser H1: De venøse porttilgangsrelaterte smerte-, frykt- og angstskårene til pasienter i VR-gruppen under tilgang til veneporten med Huber-nål er lavere enn kontrollgruppen.

Metoder Study Design og Sample Dette er en randomisert kontrollert studie av virtuell virkelighet under tilgang til veneporten med Huber-nål utført i en pediatrisk hematologi og onkologisk setting ved to universitetssykehus i Izmir. Data ble registrert på 42 barn og ungdom med kreft i alderen 6-17 år som gjennomgikk Huber-nålinnføring i en subkutant implantert intravenøs port.

Gpower 3.1.0 statistisk program viste at 21 pasienter i hver gruppe var nødvendig basert på en effektstørrelse på 0,20, med en potens på 0,80 og en akseptabel type I feilstørrelse på 0,05.

Randomisering Førtito barn deltok i studien. De ble tildelt ved den blokkerte randomiseringen; kjønn, alder (6-12/13-18), subkutant implantert intravenøs portinnsettingstid (≤1 måned/>1 måned). Randomisering ble utført med en datastyrt tilfeldig tallgenerator. Førtiseks barn ble vurdert for kvalifisering; 4 barn ble ekskludert; nektet å delta (n = 2); hadde synsproblemer (n = 1); ønsket ikke å bruke VR-briller for å se tilgang til veneporten med Huber-nål før prosedyren (n = 1).

Instrumenter Demografisk form. Dette skjemaet inkluderte barnets kjønn, alder, siste blodprøvetid, blodprøvesuksess og også foreldredemografien som alder, utdanningsnivå.

Wong-Baker FACES (WBS) smertevurderingsskala. Denne skalaen brukes hos barn i alderen 3 og eldre for å rangere smertens alvorlighetsgrad, og varierer fra 0 (veldig glad/ingen smerte) til 10 (verker verst).

Child Fear Scale (CFS). Denne ettpunktsskalaen måler prosedyrerelatert frykt hos barn, består av fem kjønnsnøytrale ansikter, spenner fra 0 (ingen frykt) til ekstrem frykt (4).

Barnas angstmåler (CAM-S). CAM-S vurderer barns angst og bruk før medisinske prosedyrer. CAM-en er tegnet som et termometer med en pære nederst og inkluderer også horisontale linjer med intervaller som går opp til toppen (0-10).

Prosedyre Forskeren informerte barna og deres foreldre om målet med studien. Barn og ungdom med kreft ble randomisert til enten VR eller kontrollgruppe. Alle barn gjennomgikk standardbehandling i denne tilgangen til veneporten med Huber-nålprosedyre. I standard omsorg: barn/ungdom og deres foreldre ble informert av personalet minst en time før prosedyren. Ingen farmakologiske metoder ble brukt i standardbehandling ved tilgang til veneporten med Huber-nål i enhetene.

CFS og CAM-S ble administrert av forskeren til barna/ungdommen og hans/hennes forelder for å vurdere barnets frykt og angstnivåer for innsetting av portnål for 5 minutter siden før prosedyren. Barn/ungdom og hans/hennes forelder ble blindet for hverandres poengsum. Foreldre til barn eller ungdom var også til stede under prosedyren. All tilgang til veneporten med Huber-nålprosedyren ble utført på pasientens rom.

Virtual Reality-intervensjon I VR-gruppen, etter at CFS og CAM-S ble administrert, ble VR-applikasjoner introdusert for barnet eller ungdommen av forskeren før prosedyren. Når barnet er klart for prosedyren, startet forskeren søknaden med å bruke virtuelle briller til barnet/ungdommen. VR-intervensjon ble startet 2-3 minutter før prosedyren og fortsatte til prosedyren var fullført.

Etikk Etisk godkjenning ble mottatt fra Non-Invasive Clinical Studies Ethics Committee of University hvor forskningen ble utført (3481GOA 2017/20-01). Forskeren informerte om formålet med studien og innhentet skriftlige samtykkeskjemaer fra barn og foreldre.