Efecto de la realidad virtual sobre el dolor, el miedo y la ansiedad durante el acceso a un puerto con aguja Huber en pacientes con cáncer pediátrico

Hipótesis del estudio H1: Las puntuaciones de dolor, miedo y ansiedad relacionadas con el acceso al puerto venoso de los pacientes en el grupo de RV durante el acceso al puerto venoso con aguja de Huber son más bajas que las del grupo de control.

Métodos Diseño y muestra del estudio Este es un estudio aleatorio controlado de realidad virtual durante el acceso al puerto venoso con aguja de Huber realizado en un entorno de hematología y oncología pediátrica en dos hospitales universitarios en Izmir. Se registraron datos de 42 niños y adolescentes con cáncer de 6 a 17 años de edad que se sometieron a la inserción de una aguja Huber en un puerto intravenoso implantado por vía subcutánea.

Gpower 3.1.0 El programa estadístico mostró que se necesitaban 21 pacientes en cada grupo en base a un tamaño del efecto de 0,20, a una potencia de 0,80 y un tamaño de error de tipo I aceptable de 0,05.

Aleatorización Cuarenta y dos niños se inscribieron en el estudio. Fueron asignados por la aleatorización por bloques; sexo, edad (6-12/13-18), tiempo de inserción del puerto intravenoso implantado por vía subcutánea (≤1 mes/>1 mes). La aleatorización se realizó con un generador de números aleatorios computarizado. Se evaluó la elegibilidad de cuarenta y seis niños; 4 niños fueron excluidos; se negó a participar (n = 2); tenía problema visual (n = 1); no quería usar gafas de realidad virtual para ver el acceso al puerto venoso con aguja de Huber antes del procedimiento (n = 1).

Instrumentos Formulario Demográfico. Este formulario incluía el sexo del niño, la edad, la hora de la última extracción de sangre, el éxito de la extracción de sangre y también los datos demográficos de los padres, como la edad y el nivel educativo.

Escala de calificación del dolor Wong-Baker FACES (WBS). Esta escala se usa en niños de 3 años o más para calificar la gravedad del dolor, varía de 0 (muy feliz/sin dolor) a 10 (duele más).

La Escala de Miedo Infantil (CFS). Esta escala de un elemento mide el miedo relacionado con el procedimiento en los niños, consta de cinco caras de sexo neutral, varía de 0 (sin miedo) a miedo extremo (4).

Medidor de Ansiedad Infantil (CAM-S). El CAM-S evalúa la ansiedad de los niños y los usos antes de los procedimientos médicos. La CAM se dibuja como un termómetro con un bulbo en la parte inferior y también incluye líneas horizontales a intervalos que van hacia arriba (0-10).

Procedimiento El investigador informó a los niños ya sus padres sobre el objetivo del estudio. Los niños y adolescentes con cáncer se asignaron al azar a VR o al grupo de control. Todos los niños se sometieron a la atención estándar en este procedimiento de acceso al puerto venoso con aguja de Huber. En atención estándar: los niños/adolescentes y sus padres fueron informados por el personal al menos una hora antes del procedimiento. No se utilizaron métodos farmacológicos en la atención estándar en el acceso al puerto venoso con aguja de Huber en las unidades.

CFS y CAM-S fueron administrados por el investigador a los niños/adolescentes y sus padres para evaluar los niveles de miedo y ansiedad del niño acerca de la inserción de la aguja del puerto 5 minutos antes del procedimiento. Los niños/adolescentes y sus padres estaban cegados entre sí. Los padres de los niños o adolescentes también estuvieron presentes durante el procedimiento. Todos los procedimientos de acceso al puerto venoso con aguja de Huber se realizaron en la habitación del paciente.

Intervención de Realidad Virtual En el Grupo VR, después de la administración de CFS y CAM-S, las aplicaciones de VR introducidas al niño o adolescente por el investigador antes del procedimiento. Cuando el niño está listo para el procedimiento, el investigador inicia la aplicación colocando anteojos virtuales al niño/adolescente. La intervención de RV se inició 2-3 minutos antes del procedimiento y continuó hasta que se completó el procedimiento.

Ética Se recibió la aprobación ética del Comité de Ética de Estudios Clínicos No Invasivos de la Universidad donde se realizó la investigación (3481GOA 2017/20-01). El investigador informó sobre el objetivo del estudio y obtuvo formularios de consentimiento por escrito de los niños y los padres.