Effect van VR op pijn, angst en angst tijdens toegang tot een poort met Huber-naald bij pediatrische kankerpatiënten

Onderzoekshypothesen H1: De pijn-, angst- en angstscores voor toegang tot de veneuze poort van patiënten in de VR-groep tijdens toegang tot de veneuze poort met een Huber-naald zijn lager dan in de controlegroep.

Methoden Onderzoeksopzet en steekproef Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van virtual reality tijdens toegang tot de veneuze poort met een Huber-naald, uitgevoerd in een pediatrische hematologie- en oncologiesetting in twee universitaire ziekenhuizen in Izmir. Er werden gegevens geregistreerd van 42 kinderen en adolescenten met kanker in de leeftijd van 6-17 jaar die een Huber-naald in een subcutaan geïmplanteerde intraveneuze poort ondergingen.

Gkracht 3.1.0 statistisch programma toonde aan dat er 21 patiënten in elke groep nodig waren op basis van een effectgrootte van 0,20, een macht van 0,80 en een acceptabele type I-foutgrootte van 0,05.

Randomisatie Tweeënveertig kinderen namen deel aan het onderzoek. Ze werden toegewezen door de geblokkeerde randomisatie; geslacht, leeftijd (6-12/13-18), subcutaan geïmplanteerde intraveneuze poort inbrengtijd (≤1 maand/>1 maand). Randomisatie werd uitgevoerd met een geautomatiseerde generator voor willekeurige getallen. Zesenveertig kinderen werden beoordeeld op geschiktheid; 4 kinderen werden uitgesloten; weigerde deel te nemen (n = 2); had visuele problemen (n = 1); wilde geen VR-bril dragen om toegang tot de veneuze poort te zien met Huber-naald vóór de procedure (n = 1).

Instrumenten Demografische vorm. Dit formulier omvatte het geslacht van het kind, de leeftijd, de laatste bloedafnametijd, het succes van de bloedafname en ook de demografische gegevens van de ouders, zoals leeftijd en opleidingsniveau.

Wong-Baker FACES (WBS) Pijnbeoordelingsschaal. Deze schaal wordt gebruikt bij kinderen van 3 jaar en ouder om de ernst van de pijn te beoordelen, variërend van 0 (zeer gelukkig/geen pijn) tot 10 (heeft het ergst pijn).

De Child Fear Scale (CVS). Deze schaal met één item meet proceduregerelateerde angst bij kinderen, bestaat uit vijf sekseneutrale gezichten, variërend van 0 (geen angst) tot extreme angst (4).

De Angstmeter voor kinderen (CAM-S). De CAM-S beoordeelt de angst en het gebruik van kinderen vóór medische procedures. De CAM is getekend als een thermometer met een bol aan de onderkant en bevat ook horizontale lijnen met intervallen die naar boven gaan (0-10).

Werkwijze De onderzoeker informeerde de kinderen en hun ouders over het doel van het onderzoek. Kinderen en adolescenten met kanker werden gerandomiseerd naar VR- of controlegroep. Alle kinderen ondergingen standaardzorg in deze toegang tot de veneuze poort met Huber-naaldprocedure. In de standaardzorg: kinderen/jongeren en hun ouders werden minimaal een uur voor de ingreep geïnformeerd door het personeel. Er werden geen farmacologische methoden gebruikt in de standaardzorg bij de toegang tot de veneuze poort met Huber-naald in de eenheden.

CVS en CAM-S werden door de onderzoeker toegediend aan de kinderen/adolescent en zijn/haar ouder om de angst en angstniveaus van het kind over het inbrengen van de poortnaald te beoordelen, 5 minuten voor de procedure. Kinderen/jongeren en zijn/haar ouder waren blind voor elkaar. Bij de procedure waren ook ouders van kinderen of jongeren aanwezig. Alle toegang tot de veneuze poort met de Huber-naaldprocedure werd uitgevoerd in de kamer van de patiënt.

Virtual Reality-interventie In de VR-groep werden, nadat de CVS en CAM-S waren afgenomen, VR-toepassingen door de onderzoeker bij het kind of de adolescent geïntroduceerd vóór de procedure. Wanneer het kind klaar is voor de procedure, startte de onderzoeker de toepassing door een virtuele bril voor het kind/de adolescent te dragen. VR-interventie werd 2-3 minuten voor de procedure gestart en voortgezet totdat de procedure was voltooid.

Ethiek Er is ethische goedkeuring ontvangen van de ethische commissie voor niet-invasieve klinische studies van de universiteit waar het onderzoek is uitgevoerd (3481GOA 2017/20-01). De onderzoeker informeerde over het doel van het onderzoek en kreeg schriftelijke toestemmingsformulieren van kinderen en ouders.