VR이 소아암 환자의 Huber 바늘로 포트 접근 시 통증, 공포 및 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
Huber Needle로 포트에 액세스하는 동안의 VR
연구 개요
상세 설명
연구 가설 H1: Huber 바늘로 정맥 포트에 접근하는 동안 VR 그룹의 환자의 정맥 포트 접근 관련 통증, 공포 및 불안 점수가 대조군보다 낮습니다.
방법 연구 설계 및 샘플 이것은 이즈미르에 있는 두 대학 병원의 소아 혈액학 및 종양학 설정에서 수행된 Huber 바늘로 정맥 포트에 액세스하는 동안 가상 현실에 대한 무작위 통제 연구입니다. 데이터는 6-17세의 암에 걸린 42명의 어린이와 청소년에 대해 Huber 바늘을 피하 이식 정맥 포트에 삽입하는 과정에서 기록되었습니다.
지파워 3.1.0 통계 프로그램은 효과 크기 0.20, 검정력 0.80, 수용 가능한 제1종 오류 크기 0.05를 기준으로 각 그룹에 21명의 환자가 필요하다는 것을 보여주었습니다.
무작위화 42명의 어린이가 연구에 등록했습니다. 그들은 차단된 무작위화에 의해 할당되었습니다. 성별, 연령(6-12/13-18), 피하 이식 정맥 포트 삽입 시간(≤1개월/>1개월). 무작위화는 전산화된 난수 생성기로 수행되었습니다. 46명의 어린이가 적격성 평가를 받았습니다. 4명의 어린이는 제외되었습니다. 참여 거부(n = 2); 시각적 문제가 있음(n = 1); 절차 전에 Huber 바늘로 정맥 포트에 접근하는 것을 보기 위해 VR 안경을 착용하고 싶지 않았습니다(n = 1).
악기 인구 통계 양식. 이 양식에는 자녀의 성별, 나이, 마지막 채혈 시간, 채혈 성공 및 연령, 교육 수준과 같은 부모 인구 통계가 포함됩니다.
Wong-Baker FACES(WBS) 통증 평가 척도. 이 척도는 3세 이상 아동의 통증 정도를 평가하는 데 사용되며 범위는 0(매우 행복/통증 없음)에서 10(가장 아프다)까지입니다.
아동 공포 척도(CFS). 이 1개 항목 척도는 어린이의 절차 관련 두려움을 측정하며 5개의 성 중립적인 얼굴로 구성되며 0(두려움 없음)에서 극도의 두려움(4)까지 범위가 있습니다.
어린이 불안 측정기(CAM-S). CAM-S는 어린이의 불안을 평가하고 의료 절차 전에 사용합니다. CAM은 아래쪽에 전구가 있는 온도계처럼 그려지며 위쪽으로 올라가는 간격(0-10)의 수평선도 포함합니다.
절차 연구원은 아동과 부모에게 연구 목적에 대해 알렸습니다. 암에 걸린 어린이와 청소년은 VR 또는 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 모든 어린이는 Huber 바늘 절차로 정맥 포트에 접근하는 표준 치료를 받았습니다. 일반 진료: 어린이/청소년과 그 부모는 절차 최소 1시간 전에 직원으로부터 정보를 받았습니다. 단위에 Huber 바늘을 사용하여 정맥 포트에 접근할 때 표준 치료에서 약리학적 방법을 사용하지 않았습니다.
CFS와 CAM-S는 시술 5분 전에 포트 니들 삽입에 대한 아동의 두려움과 불안 수준을 평가하기 위해 아동/청소년과 그/그녀의 부모에게 연구자가 투여했습니다. 어린이/청소년과 그/그녀의 부모는 서로의 점수에 대해 눈이 멀었습니다. 절차 중에 어린이나 청소년의 부모도 참석했습니다. Huber 바늘 시술을 통한 정맥 포트 접근은 모두 병실에서 시행하였다.
가상현실 개입 VR그룹에서는 CFS와 CAM-S를 시행한 후 시술 전 연구원이 아동·청소년에게 VR 애플리케이션을 소개했다. 아이가 시술 준비가 되면 연구원은 아이/청소년에게 가상 안경을 착용하여 신청을 시작했습니다. VR 중재는 시술 2~3분 전부터 시작하여 시술이 끝날 때까지 계속하였다.
윤리 연구를 수행한 대학의 비침습적 임상 연구 윤리 위원회로부터 윤리적 승인을 받았습니다(3481GOA 2017/20-01). 연구자는 연구의 목적을 설명하고 아동과 부모로부터 서면 동의서를 얻었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6-18세,
- 소아암 임상진단,
- 정맥 포트를 피하로 이식했고,
- Huber 바늘로 피하 이식된 정맥 포트에 접근합니다.
제외 기준:
- 6세 미만 및 18세 초과,
- 패혈증, 탈수, 구토, 진정, 의학적으로 불안정,
- 이전에 알려진 심각한 바늘 삽입 공포증,
- Huber 바늘은 이전에 삽입된 적이 없습니다.
- Huber 바늘로 정맥 포트에 접근할 때 다른 이유로 통증이 보고되었으며,
- 인지 장애 또는 시각 문제가 있음
- 터키어를 이해하고 말하지 못하는 어린이와 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실
Standard Care + VR 시술 전 연구자가 아동·청소년에게 소개하는 VR 애플리케이션.
이 연구에서는 세 가지 VR 애플리케이션이 사용되었습니다. 롤러코스터 타기(Rilix VR), 수중 세계에서 해양 동물들과 함께 수영하기(Ocean Rift), 삼림 생물의 눈으로 숲 탐험하기(In the eyes of animal).
어린이/청소년은 이 세 가지 애플리케이션 중 하나를 선택했습니다.
아이가 시술 준비가 되면 연구원은 아이/청소년에게 가상 안경을 착용하여 신청을 시작했습니다.
VR 중재는 시술 2~3분 전부터 시작하여 시술이 끝날 때까지 계속하였다.
|
아동/청소년에게 가상안경을 착용하고 애플리케이션을 시청
|
|
간섭 없음: 제어
Standart Care Control 그룹 어린이는 산만 기술을 받지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES로 평가한 통증
기간: 평균 1년
|
Wong-Baker FACES(WB-FACES) 통증 평가 척도 사용.
이 척도는 3세 이상의 어린이에게 통증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 숫자 등급 척도는 0에서 10까지입니다. 얼굴은 미소(0 = 매우 행복함/고통 없음)에서 우는 것(10 = 최악의 아픔)까지 감정을 보여줍니다.
|
평균 1년
|
|
아동 공포 척도에 의해 평가되는 공포
기간: 평균 1년
|
사용된 아동 공포 척도.
이 척도는 어린이의 통증 관련 두려움을 측정하기 위한 단일 항목 자기 보고 척도입니다.
이 단일 항목 척도는 5개의 성중립적인 얼굴로 구성됩니다.
이 평가 척도의 범위는 0에서 4까지입니다. 맨 왼쪽의 두려움 없는(중립적인) 얼굴(0)부터 맨 오른쪽의 극도의 두려움을 보이는 얼굴(4)까지 범위가 있습니다.
평가자는 응답하여 두려움의 수준을 나타냅니다.
5-10세 어린이의 시술 전과 시술 중에 부모와 연구자가 사용할 수 있습니다.
|
평균 1년
|
|
아동 불안 미터 상태에 의해 평가되는 불안
기간: 평균 1년
|
임상 환경에서 어린이의 불안을 평가하고 의료 절차 전에 사용합니다.
CAM은 아래쪽에 전구가 있는 온도계처럼 그려지며 위쪽으로 올라가는 간격의 수평선도 포함됩니다.
아이들은 상태 불안을 측정하기 위해 "바로 지금" 어떻게 느끼는지 표시하도록 요청받습니다.
이 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 값이 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다.
|
평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University Nursing Faculty Pediatric Nursing Department
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)