随机临床试验，常规治疗对照，研究富含生长因子的血浆 (PRGF®) 在上颌前牙区单纯拔牙后牙槽嵴保存中的疗效。
2025年2月24日 更新者：Fundación Eduardo Anitua
本随机对照试验旨在研究 PRGF-Endoret 在美学区牙槽嵴保存中的有效性和安全性。
对照组为肺泡缝合后自然愈合。
主要终点是在从再生牙槽骨获得的活组织检查中测量的骨再生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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A Coruña、西班牙、15005
- Clínica Dental González Mosquera
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Alava
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Vitoria-Gasteiz、Alava、西班牙、01005
- Eduardo Anitua Private Clinic
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Bizkaia
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Getxo、Bizkaia、西班牙、48930
- Clinica dental Murias
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Viscay
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Galdakao、Viscay、西班牙、48960
- Clinica Dental Loroño
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Getxo、Viscay、西班牙、48991
- Clinica Ereaga
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- - 年龄大于或等于 18 岁的男女受试者。
- 美学区（从上颌左侧第 2 前磨牙到右侧第 2 前磨牙）单纯拔牙的临床指征。
- 需要在拔牙部位植入种植牙。
- 治疗期间随访的可用性
- 患有非活动性牙周病的受试者。
- 前庭台颊裂 < 25%
排除标准：
- - 存在活动性感染
- 插座的任何板丢失
- 干预前外牙区有严重炎症
- 之前有凝血病的诊断。
- 有任何自身免疫性疾病的先前诊断。
- 入组前 30 天接受过放疗、化疗或免疫抑制治疗、全身性皮质类固醇和/或抗凝剂
- 定期使用 AINES 或其他抗炎药治疗
- 既往有慢性肝炎或热性肝硬化病史
- VHC、AgHBs、VIH I/II 或梅毒螺旋体阳性标志物
- 不受控制的糖尿病（糖化血红蛋白高于 9%）
- 接受血液透析的受试者
- 拔牙区存在恶性肿瘤、血管瘤或血管瘤。
- 过去一年有缺血性心脏病病史。
- 未采取避孕措施的妊娠或育龄妇女。
- 护理女性
- 代谢性骨病
- 通过口服或静脉内给予双膦酸盐进行持续治疗
- 吸烟习惯（> 10 支香烟/天）
- 一般而言，任何残疾都无法参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PRGF-Endoret
|
无创伤性拔牙后简单缝合
用 PRGF 凝块和纤维蛋白塞填充肺泡。
按照制造商的说明使用 Endoret 技术制备 PRGF
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有源比较器：简单的缝合线
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无创伤性拔牙后简单缝合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨再生
大体时间：12个月
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保存牙槽嵴后获得的骨活检中测得的新骨量
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月7日
初级完成 (实际的)
2025年1月29日
研究完成 (实际的)
2025年1月29日
研究注册日期
首次提交
2019年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月16日
首次发布 (实际的)
2019年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月24日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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