超重和肥胖人群的草莓消费
2025年8月25日 更新者：Carl Ade, M.S., Ph.D.
超重和肥胖个体食用草莓对心血管和代谢的综合影响
我们的提议代表了一种综合方法，用于确定食用草莓对心血管代谢疾病高危成年人的心血管和代谢影响。
研究概览
详细说明
目前的提案旨在填补一些重要的研究空白，这些空白涉及饮食干预可能对心血管和代谢疾病的一级和二级预防特别有益的人群中草莓消费的剂量和时间进程。
参与者将参加双盲、安慰剂对照、随机交叉试验。
在不食用浆果的 10 天磨合期之后，参与者将通过拉丁方设计随机分配到三种不同的每日草莓粉条件，一次持续 4 周，条件之间有 7 天的清除期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Manhattan、Kansas、美国、66502
- Lafene Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BMI 超重或肥胖 (25.0-34.9kg/m2)，
- 临界高 LDL 胆固醇 (130-159mg/dL)，
- 血压正常或升高（（≤129mmHg/≤80mmHg）
排除标准：
- 已知对草莓过敏或不耐受
- 服用任何治疗慢性疾病的药物，包括抗炎、抗高血压、降脂、血糖控制或类固醇药物
- 服用任何可能影响研究结果的补充剂，包括抗氧化剂或鱼油补充剂
- 患有贫血或任何肝脏、甲状腺、肾脏疾病
- 当前吸烟者或烟草制品使用者，或在过去三个月内使用
- 定期饮酒（> 1-2 杯/天）
- 目前怀孕或哺乳
- 血压升高≥130mmHg/≥80mmHg
- 诊断出患有糖尿病、炎症性疾病、动脉粥样硬化性疾病或其他相关慢性疾病
- 总胆固醇≥240mg/dL
- 男性血红蛋白正常范围值（13.0-17.5g/dL 之间） 和女性（12.5-15.5g/dL 之间）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活性草莓粉
参与者将每天一次饮用 39 克冻干活性草莓粉饮料，持续 4 周。
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在为期 4 周的干预期间，参与者将每天喝一次含有活性成分的草莓饮料。
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安慰剂比较：安慰剂草莓粉
参与者将每天一次饮用 39 克冻干草莓粉安慰剂饮料，持续 4 周。
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在为期 4 周的干预期间，参与者将每天喝一次草莓安慰剂饮料。
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有源比较器：混合活性/安慰剂草莓粉
参与者将每天一次饮用 39 克混合活性/安慰剂草莓粉饮料，持续 4 周。
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在为期 4 周的干预期间，参与者将每天喝一次含有活性成分和安慰剂的混合草莓饮料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血脂变化
大体时间：第 0、4、5、9、10 和 14 周
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禁食状态和进餐后血样中的总胆固醇 (TC)、LDL-c、VLDL-c、HDL-c、甘油三酯 (TG)
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第 0、4、5、9、10 和 14 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖和胰岛素反应的变化
大体时间：第 0、4、5、9、10 和 14 周
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在禁食状态下和对进餐的反应中从血液样本中获得的葡萄糖、胰岛素和 c 肽
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第 0、4、5、9、10 和 14 周
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氧化低密度脂蛋白的变化
大体时间：第 0、4、5、9、10 和 14 周
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从禁食状态下和进餐后的血液样本中获取
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第 0、4、5、9、10 和 14 周
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胰岛素抵抗稳态模型评估的变化
大体时间：第 0、4、5、9、10 和 14 周
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根据空腹血糖和胰岛素值计算
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第 0、4、5、9、10 和 14 周
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炎症变化
大体时间：第 0、4、5、9、10 和 14 周
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hs-CRP 和 IL-6 将在禁食状态下从血浆中评估
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第 0、4、5、9、10 和 14 周
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动脉硬度的变化
大体时间：第 0、4、5、9、10 和 14 周
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通过同时测量颈动脉直径和压力波形计算出的颈动脉硬度变化来确定
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第 0、4、5、9、10 和 14 周
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血压变化（静息和 24 小时）
大体时间：第 0、4、5、9、10 和 14 周
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通过自动血压计评估。
24 小时动态血压是在 24 小时内每隔 20-30 分钟测量一次，同时个体进行正常活动和睡觉。
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第 0、4、5、9、10 和 14 周
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内皮功能的改变
大体时间：第 0、4、5、9、10 和 14 周
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动脉闭塞 5 分钟后，通过无创二维多普勒超声评估血流介导的扩张 (FMD)。
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第 0、4、5、9、10 和 14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Rosenkranz, PhD、Kansas State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月27日
研究完成 (实际的)
2023年10月27日
研究注册日期
首次提交
2019年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月16日
首次发布 (实际的)
2019年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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