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Consumo de fresas en personas con sobrepeso y obesas

25 de agosto de 2025 actualizado por: Carl Ade, M.S., Ph.D.

Efectos cardiovasculares y metabólicos integrados del consumo de fresas en personas con sobrepeso y obesas

Nuestra propuesta representa un enfoque integrado para determinar los efectos cardiovasculares y metabólicos del consumo de fresas en adultos con alto riesgo de enfermedad cardiometabólica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La propuesta actual tiene como objetivo llenar algunos de estos importantes vacíos de investigación con respecto a la dosis y el curso temporal del consumo de fresas en una población donde la intervención dietética puede ser particularmente beneficiosa para la prevención primaria y secundaria de enfermedades cardiovasculares y metabólicas. Los participantes participarán en un ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Después de un período de prueba de 10 días en el que no se consumen bayas, los participantes serán asignados aleatoriamente a través de un diseño de cuadrado latino, a tres condiciones diarias diferentes de polvo de fresa durante 4 semanas a la vez, con un lavado de 7 días entre condiciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66502
        • Lafene Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrepeso u obesidad por IMC (25,0-34,9 kg/m2),
  • Colesterol LDL alto en el límite (130-159 mg/dL),
  • Presión arterial normal o elevada ((≤129 mmHg/≤80 mmHg)

Criterio de exclusión:

  • alergia conocida o intolerancia a las fresas
  • tomando cualquier medicamento para enfermedades crónicas, incluidos medicamentos antiinflamatorios, antihipertensivos, reductores de lípidos, controladores de glucosa o esteroides
  • tomando cualquier suplemento que pueda afectar los resultados del estudio, incluidos suplementos antioxidantes o de aceite de pescado
  • tener anemia o cualquier condición hepática, tiroidea, renal
  • fumador actual o usuario de productos de tabaco, o uso en los últimos tres meses
  • Consumir alcohol (>1-2 tragos/día) de manera regular
  • actualmente embarazada o lactando
  • tener presión arterial elevada ≥130 mmHg/≥80 mmHg
  • presencia de diabetes mellitus diagnosticada, enfermedad inflamatoria, enfermedad aterosclerótica u otras afecciones crónicas relevantes
  • colesterol total ≥240mg/dL
  • valores de rango normal de hemoglobina para hombres (entre 13.0-17.5g/dL) y mujeres (entre 12.5-15.5g/dL)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Polvo de fresa activo
Los participantes consumirán una bebida en polvo de fresa activa liofilizada de 39 g una vez al día durante 4 semanas.
Suplemento dietético: Polvo de fresa activo
Los participantes tomarán una bebida de fresa con ingredientes activos una vez al día durante el período de intervención de 4 semanas.
Comparador de placebos: Placebo fresa en polvo
Los participantes consumirán una bebida de placebo en polvo de fresa liofilizada de 39 g una vez al día durante 4 semanas.
Suplemento dietético: Placebo fresa en polvo
Los participantes beberán una bebida de placebo de fresa una vez al día durante el período de intervención de 4 semanas.
Comparador activo: Polvo de fresa mixto activo/placebo
Los participantes consumirán 39 g de una bebida mixta de fresa en polvo activo/placebo una vez al día durante 4 semanas.
Suplemento dietético: Polvo de fresa mixto
Los participantes beberán una bebida de fresa mixta con ingredientes activos y placebo una vez al día durante el período de intervención de 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los lípidos plasmáticos
Periodo de tiempo: Semana 0, 4, 5, 9, 10 y 14
Colesterol total (TC), LDL-c, VLDL-c, HDL-c, triglicéridos (TG) de una muestra de sangre en ayunas y después del consumo de una comida
Semana 0, 4, 5, 9, 10 y 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la respuesta de glucosa e insulina
Periodo de tiempo: Semana 0, 4, 5, 9, 10 y 14
Glucosa, insulina y péptido C obtenidos de una muestra de sangre en ayunas y en respuesta a una comida
Semana 0, 4, 5, 9, 10 y 14
Cambio en LDL oxidado
Periodo de tiempo: Semana 0, 4, 5, 9, 10 y 14
Obtenido de una muestra de sangre en ayunas y después del consumo de una comida
Semana 0, 4, 5, 9, 10 y 14
Cambio en la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Semana 0, 4, 5, 9, 10 y 14
Calculado a partir de los valores de glucosa e insulina en ayunas
Semana 0, 4, 5, 9, 10 y 14
Cambio en la inflamación
Periodo de tiempo: Semana 0, 4, 5, 9, 10 y 14
hs-CRP e IL-6 se evaluarán en ayunas a partir del plasma
Semana 0, 4, 5, 9, 10 y 14
Cambio en la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Semana 0, 4, 5, 9, 10 y 14
Determinado a través de cambios en la rigidez de la arteria carótida calculados a partir de mediciones simultáneas del diámetro de la arteria carótida y formas de onda de presión
Semana 0, 4, 5, 9, 10 y 14
Cambio en la presión arterial (reposo y 24 horas)
Periodo de tiempo: Semana 0, 4, 5, 9, 10 y 14
Evaluado mediante esfigmomanómetro automático. La presión arterial ambulatoria de 24 horas se toma a intervalos de 20 a 30 minutos durante un período de 24 horas mientras el individuo realiza sus actividades normales y mientras duerme.
Semana 0, 4, 5, 9, 10 y 14
Cambio en la función endotelial
Periodo de tiempo: Semana 0, 4, 5, 9, 10 y 14
Dilatación mediada por flujo (FMD) evaluada a través de una ecografía Doppler 2D no invasiva después de un período de 5 minutos de oclusión arterial.
Semana 0, 4, 5, 9, 10 y 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Carl Ade, M.S., Ph.D.

Colaboradores

California Strawberry Commission

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Rosenkranz, PhD, Kansas State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro9736

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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