太りすぎおよび肥満の人におけるイチゴの消費
2025年8月25日 更新者：Carl Ade, M.S., Ph.D.
過体重および肥満の人におけるイチゴ消費の統合された心血管および代謝効果
私たちの提案は、心血管代謝疾患のリスクが高い成人におけるイチゴの消費の心血管および代謝への影響を決定するための統合されたアプローチを表しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
現在の提案は、心血管疾患と代謝性疾患の一次予防と二次予防の両方に食事介入が特に役立つ可能性がある集団におけるイチゴの摂取量と時間経過に関するこれらの重要な研究ギャップの一部を埋めることを目的としています.
参加者は、二重盲検、プラセボ対照、ランダム化クロスオーバー試験に参加します。
ベリー類を消費しない 10 日間の慣らし運転の後、参加者はラテン方陣法により無作為に割り付けられ、一度に 4 週間、3 つの異なる毎日のストロベリー パウダー条件に、条件間で 7 日間のウォッシュアウトが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Manhattan、Kansas、アメリカ、66502
- Lafene Health Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMIによる太りすぎまたは肥満（25.0-34.9kg / m2）、
- ボーダーライン高 LDL コレステロール (130-159mg/dL)、
- 正常または高血圧 ((≤129mmHg/≤80mmHg)
除外基準:
- イチゴに対する既知のアレルギーまたは不耐症
- 抗炎症薬、抗高血圧薬、脂質低下薬、グルコース制御薬、またはステロイド薬を含む慢性疾患の薬を服用している
- 抗酸化剤または魚油サプリメントを含む、研究の結果に影響を与える可能性のあるサプリメントの摂取
- 貧血または肝臓、甲状腺、腎臓の状態がある
- 現在の喫煙者またはタバコ製品のユーザー、または過去 3 か月以内の使用
- 定期的にアルコールを摂取する（1日1～2杯以上）
- 現在妊娠中または授乳中
- 血圧が130mmHg以上/80mmHg以上上昇している
- 診断された真性糖尿病、炎症性疾患、アテローム性動脈硬化症、またはその他の関連する慢性疾患の存在
- 総コレステロール≧240mg/dL
- 男性のヘモグロビン正常範囲値（13.0～17.5g/dL） 女性（12.5～15.5g/dL）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：活性いちごパウダー
参加者は、39g のフリーズドライ アクティブ ストロベリー パウダー飲料を 1 日 1 回、4 週間摂取します。
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参加者は、4 週間の介入期間中、1 日 1 回、有効成分を含むストロベリー飲料を飲みます。
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プラセボコンパレーター：プラセボいちごパウダー
参加者は、39g のフリーズドライ ストロベリー パウダー プラセボ飲料を 1 日 1 回、4 週間摂取します。
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参加者は、4 週間の介入期間中、1 日 1 回、イチゴのプラセボ飲料を飲みます。
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アクティブコンパレータ：混合アクティブ/プラセボ ストロベリー パウダー
参加者は、39g の混合アクティブ/プラセボ ストロベリー パウダー飲料を 1 日 1 回、4 週間摂取します。
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参加者は、4 週間の介入期間中、1 日 1 回、有効成分とプラセボを混ぜたイチゴ飲料を飲みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿脂質の変化
時間枠：0、4、5、9、10、14 週目
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空腹時および食事摂取後の血液サンプルからの総コレステロール (TC)、LDL-c、VLDL-c、HDL-c、トリグリセリド (TG)
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0、4、5、9、10、14 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコースおよびインスリン応答の変化
時間枠：0、4、5、9、10、14 週目
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空腹時および食事に応じた血液サンプルから得られたグルコース、インスリン、および c-ペプチド
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0、4、5、9、10、14 週目
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酸化LDLの変化
時間枠：0、4、5、9、10、14 週目
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絶食状態および食事摂取後の血液サンプルから取得
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0、4、5、9、10、14 週目
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価の変更
時間枠：0、4、5、9、10、14 週目
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空腹時血糖値とインスリン値から算出
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0、4、5、9、10、14 週目
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炎症の変化
時間枠：0、4、5、9、10、14 週目
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hs-CRPおよびIL-6は、絶食状態で血漿から評価されます
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0、4、5、9、10、14 週目
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動脈硬化の変化
時間枠：0、4、5、9、10、14 週目
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頸動脈の直径と圧力波形の同時測定から計算された頸動脈の硬さの変化によって決定されます
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0、4、5、9、10、14 週目
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血圧の変化 (安静時および 24 時間)
時間枠：0、4、5、9、10、14 週目
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自動血圧計で評価します。
24時間外来血圧は、個人が通常の活動を行っている間および睡眠中に、24時間にわたって20〜30分間隔で測定されます.
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0、4、5、9、10、14 週目
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内皮機能の変化
時間枠：0、4、5、9、10、14 週目
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5 分間の動脈閉塞後、非侵襲的な 2D ドップラー超音波を介して評価されるフロー媒介拡張 (FMD)。
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0、4、5、9、10、14 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sara Rosenkranz, PhD、Kansas State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2023年10月27日
研究の完了 (実際)
2023年10月27日
試験登録日
最初に提出
2019年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月16日
最初の投稿 (実際)
2019年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
活性いちごパウダーの臨床試験
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
-
University of ReadingAmino Up Chemicals Co., Ltd.完了
-
University of BathRoyal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust完了