Consommation de fraises chez les personnes en surpoids et obèses
25 août 2025 mis à jour par: Carl Ade, M.S., Ph.D.
Effets cardiovasculaires et métaboliques intégrés de la consommation de fraises chez les personnes en surpoids et obèses
Notre proposition représente une approche intégrée pour déterminer les effets cardiovasculaires et métaboliques de la consommation de fraises chez les adultes à haut risque de maladie cardiométabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La proposition actuelle vise à combler certaines de ces importantes lacunes de recherche en ce qui concerne la dose et l'évolution dans le temps de la consommation de fraises dans une population où l'intervention diététique peut être particulièrement bénéfique pour la prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires et métaboliques.
Les participants participeront à un essai croisé randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo.
Après un run-in de 10 jours où aucune baie n'est consommée, les participants seront randomisés via une conception en carré latin, dans trois conditions quotidiennes différentes de poudre de fraise pendant 4 semaines à la fois, avec un lavage de 7 jours entre les conditions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Manhattan, Kansas, États-Unis, 66502
- Lafene Health Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Surpoids ou obésité par IMC (25,0-34,9kg/m2),
- Cholestérol LDL limite élevé (130-159mg/dL),
- Tension artérielle normale ou élevée ((≤129mmHg/≤80mmHg)
Critère d'exclusion:
- allergie ou intolérance connue aux fraises
- prendre des médicaments pour les maladies chroniques, y compris des médicaments anti-inflammatoires, antihypertenseurs, hypolipémiants, régulateurs de glucose ou stéroïdiens
- prendre des suppléments qui pourraient affecter les résultats de l'étude, y compris des suppléments d'antioxydants ou d'huile de poisson
- avoir une anémie ou toute affection hépatique, thyroïdienne ou rénale
- fumeur ou consommateur actuel de produits du tabac, ou usage au cours des trois derniers mois
- consommer de l'alcool (> 1-2 verres/jour) sur une base régulière
- actuellement enceinte ou allaitante
- ayant une pression artérielle élevée ≥130mmHg/≥80mmHg
- présence d'un diabète sucré diagnostiqué, d'une maladie inflammatoire, d'une maladie athérosclérotique ou d'autres affections chroniques pertinentes
- cholestérol total ≥240mg/dL
- valeurs normales d'hémoglobine pour les hommes (entre 13,0 et 17,5 g/dL) et femelles (entre 12.5-15.5g/dL)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poudre de fraise active
Les participants consommeront une boisson en poudre de fraise active lyophilisée de 39 g une fois par jour pendant 4 semaines.
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Les participants boiront une boisson à la fraise avec des ingrédients actifs une fois par jour pendant la période d'intervention de 4 semaines.
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Comparateur placebo: Poudre de fraise placebo
Les participants consommeront une boisson placebo de 39 g de poudre de fraise lyophilisée une fois par jour pendant 4 semaines.
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Les participants boiront une boisson placebo à la fraise une fois par jour pendant la période d'intervention de 4 semaines.
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Comparateur actif: Poudre de fraise mixte actif/placebo
Les participants consommeront une boisson de poudre de fraise mixte active/placebo de 39 g une fois par jour pendant 4 semaines.
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Les participants boiront une boisson aux fraises mélangée avec des ingrédients actifs et un placebo une fois par jour pendant la période d'intervention de 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des lipides plasmatiques
Délai: Semaine 0, 4, 5, 9, 10 et 14
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Cholestérol total (TC), LDL-c , VLDL-c , HDL-c , triglycérides (TG) à partir d'un échantillon de sang à jeun et après consommation d'un repas
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Semaine 0, 4, 5, 9, 10 et 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la réponse glycémique et insulinique
Délai: Semaine 0, 4, 5, 9, 10 et 14
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Glucose, insuline et peptide C obtenus à partir d'un échantillon de sang à jeun et en réponse à un repas
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Semaine 0, 4, 5, 9, 10 et 14
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Modification des LDL oxydées
Délai: Semaine 0, 4, 5, 9, 10 et 14
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Obtenu à partir d'un échantillon de sang à jeun et après consommation d'un repas
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Semaine 0, 4, 5, 9, 10 et 14
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Modification de l'évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline
Délai: Semaine 0, 4, 5, 9, 10 et 14
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Calculé à partir des valeurs de glycémie et d'insuline à jeun
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Semaine 0, 4, 5, 9, 10 et 14
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Modification de l'inflammation
Délai: Semaine 0, 4, 5, 9, 10 et 14
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hs-CRP et IL-6 seront évalués à jeun à partir de plasma
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Semaine 0, 4, 5, 9, 10 et 14
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Modification de la rigidité artérielle
Délai: Semaine 0, 4, 5, 9, 10 et 14
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Déterminé par les changements de rigidité de l'artère carotide calculés à partir de mesures simultanées du diamètre de l'artère carotide et des formes d'onde de pression
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Semaine 0, 4, 5, 9, 10 et 14
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Modification de la pression artérielle (au repos et sur 24 heures)
Délai: Semaine 0, 4, 5, 9, 10 et 14
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Évalué par sphygmomanomètre automatisé.
La tension artérielle ambulatoire de 24 heures est prise à des intervalles de 20 à 30 minutes sur une période de 24 heures pendant que l'individu vaque à ses activités normales et pendant son sommeil.
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Semaine 0, 4, 5, 9, 10 et 14
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Modification de la fonction endothéliale
Délai: Semaine 0, 4, 5, 9, 10 et 14
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Dilatation médiée par le flux (FMD) évaluée par une échographie Doppler 2D non invasive après une période d'occlusion artérielle de 5 minutes.
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Semaine 0, 4, 5, 9, 10 et 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Rosenkranz, PhD, Kansas State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2019
Première publication (Réel)
18 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro9736
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .