Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jordbærforbrug hos overvægtige og fede personer

25. august 2025 opdateret af: Carl Ade, M.S., Ph.D.

Integrerede kardiovaskulære og metaboliske virkninger af jordbærforbrug hos overvægtige og fede personer

Vores forslag repræsenterer en integreret tilgang til at bestemme de kardiovaskulære og metaboliske virkninger af jordbærforbrug hos voksne, der har høj risiko for kardiometabolisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende forslag har til formål at udfylde nogle af disse vigtige forskningshuller med hensyn til dosis og tidsforløb for jordbærforbrug i en befolkning, hvor diætintervention kan være særlig gavnlig for både primær og sekundær forebyggelse af hjerte-kar- og stofskiftesygdomme. Deltagerne vil deltage i et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret crossover-forsøg. Efter en 10-dages indkøring, hvor der ikke indtages bær, vil deltagerne blive randomiseret via latinsk kvadratisk design til tre forskellige daglige jordbærpulverbetingelser i 4 uger ad gangen, med 7 dages udvaskning mellem betingelserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66502
        • Lafene Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægt eller fede med BMI (25,0-34,9 kg/m2),
  • Borderline-højt LDL-kolesterol (130-159mg/dL),
  • Normalt eller forhøjet blodtryk ((≤129mmHg/≤80mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • kendt allergi eller intolerance over for jordbær
  • tager nogen form for medicin til kroniske sygdomme, herunder anti-inflammatorisk, anti-hypertensiv, lipidsænkende, glukose-kontrollerende eller steroid medicin
  • at tage kosttilskud, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen, herunder antioxidant- eller fiskeolietilskud
  • har anæmi eller lever-, skjoldbruskkirtel-, nyresygdomme
  • nuværende ryger eller bruger af tobaksvarer, eller brug inden for de seneste tre måneder
  • indtagelse af alkohol (>1-2 drinks/dag) på regelmæssig basis
  • aktuelt gravid eller ammende
  • har forhøjet blodtryk ≥130mmHg/≥80mmHg
  • tilstedeværelse af diagnosticeret diabetes mellitus, inflammatorisk sygdom, aterosklerotisk sygdom eller andre relevante kroniske tilstande
  • total kolesterol ≥240mg/dL
  • hæmoglobin normalværdier for mænd (mellem 13,0-17,5 g/dL) og hunner (mellem 12,5-15,5 g/dL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivt jordbærpulver
Deltagerne vil indtage en 39 g frysetørret aktiv jordbærpulverdrik én gang om dagen i 4 uger.
Kosttilskud: Aktivt jordbærpulver
Deltagerne vil drikke en jordbærdrik med aktive ingredienser en gang om dagen i løbet af den 4-ugers interventionsperiode.
Placebo komparator: Placebo jordbærpulver
Deltagerne vil indtage en 39 g frysetørret jordbærpulver placebo-drik én gang om dagen i 4 uger.
Kosttilskud: Placebo jordbærpulver
Deltagerne vil drikke en jordbær placebo-drik en gang om dagen i løbet af den 4-ugers interventionsperiode.
Aktiv komparator: Blandet aktivt/placebo jordbærpulver
Deltagerne vil indtage en 39 g blandet aktiv/placebo jordbærpulverdrik én gang dagligt i 4 uger.
Kosttilskud: Blandet jordbærpulver
Deltagerne vil drikke en blandet jordbærdrik med aktive ingredienser og placebo en gang om dagen i løbet af den 4-ugers interventionsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmalipider
Tidsramme: Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Total kolesterol (TC), LDL-c, VLDL-c, HDL-c, triglycerider (TG) fra blodprøve i fastende tilstand og efter indtagelse af et måltid
Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glukose- og insulinrespons
Tidsramme: Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Glucose, insulin og c-peptid opnået fra blodprøve i fastende tilstand og som reaktion på et måltid
Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Ændring i oxideret LDL
Tidsramme: Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Opnået fra blodprøve i fastende tilstand og efter indtagelse af et måltid
Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Ændring i homøostatisk modelvurdering for insulinresistens
Tidsramme: Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Beregnet ud fra fastende glukose- og insulinværdier
Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Ændring i betændelse
Tidsramme: Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
hs-CRP og IL-6 vil blive vurderet i fastende tilstand fra plasma
Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Bestemt via ændringer i halspulsårens stivhed beregnet ud fra samtidige målinger af halspulsårens diameter og trykbølgeformer
Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Ændring i blodtryk (hvile og 24 timer)
Tidsramme: Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Evalueret via automatiseret blodtryksmåler. 24-timers ambulant blodtryk tages med 20-30 minutters intervaller over en 24-timers periode, mens individet udfører deres normale aktiviteter, og mens han sover.
Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Ændring i endotelfunktion
Tidsramme: Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Flowmedieret dilatation (FMD) vurderet via en ikke-invasiv 2D Doppler-ultralyd efter en 5-minutters periode med arteriel okklusion.
Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carl Ade, M.S., Ph.D.

Samarbejdspartnere

California Strawberry Commission

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Rosenkranz, PhD, Kansas State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2019

Først opslået (Faktiske)

18. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro9736

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktivt jordbærpulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner