Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mansikan kulutus ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Carl Ade, M.S., Ph.D.

Mansikan kulutuksen integroidut kardiovaskulaariset ja metaboliset vaikutukset ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä

Ehdotuksemme edustaa integroitua lähestymistapaa mansikan kulutuksen sydän- ja verisuoni- ja aineenvaihduntavaikutusten määrittämiseen aikuisilla, joilla on korkea kardiometabolisten sairauksien riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on täyttää joitakin näistä tärkeistä tutkimusaukkoja koskien mansikan kulutuksen annostusta ja kulumisaikaa väestössä, jossa ruokavaliosta voi olla erityistä hyötyä sekä primaarisessa että sekundaarisessa sydän- ja verisuonitautien sekä aineenvaihduntasairauksien ehkäisyssä. Osallistujat osallistuvat kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun, satunnaistettuun crossover-tutkimukseen. 10 päivän sisäänajon jälkeen, jossa marjoja ei kuluteta, osallistujat satunnaistetaan Latinalaisen neliön avulla kolmeen eri päivittäiseen mansikkajauheen olosuhteisiin 4 viikon ajan kerrallaan, ja olosuhteiden välillä on 7 päivän pesu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66502
        • Lafene Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoinen tai lihava BMI:n mukaan (25,0-34,9 kg/m2),
  • rajan korkea LDL-kolesteroli (130-159 mg/dl),
  • Normaali tai kohonnut verenpaine (≤129mmHg/≤80mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia tai intoleranssi mansikoita kohtaan
  • lääkkeiden ottaminen kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet, verenpainelääkkeet, lipidejä alentavat, glukoosia säätelevät tai steroidilääkkeet
  • ottaa lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, mukaan lukien antioksidantit tai kalaöljylisät
  • joilla on anemia tai mikä tahansa maksan, kilpirauhasen tai munuaisten sairaus
  • nykyinen tupakoitsija tai tupakkatuotteiden käyttäjä tai käyttänyt viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • alkoholin nauttiminen (> 1-2 annosta/päivä) säännöllisesti
  • tällä hetkellä raskaana tai imettävänä
  • kohonnut verenpaine ≥130mmHg/≥80mmHg
  • diagnosoitu diabetes mellitus, tulehdussairaus, ateroskleroottinen sairaus tai muu asiaankuuluva krooninen sairaus
  • kokonaiskolesteroli ≥ 240 mg/dl
  • miesten hemoglobiinin normaalit arvot (13,0-17,5 g/dl) ja naaraat (12,5-15,5 g/dl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen mansikkajauhe
Osallistujat nauttivat 39g pakastekuivattu mansikkajauhejuoma kerran päivässä 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Aktiivinen mansikkajauhe
Osallistujat juovat aktiivisia ainesosia sisältävän mansikkajuoman kerran päivässä 4 viikon interventiojakson aikana.
Placebo Comparator: Placebo mansikkajauhe
Osallistujat juovat 39 g pakastekuivattua mansikkajauhetta lumelääkejuoman kerran päivässä 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Placebo mansikkajauhe
Osallistujat juovat mansikkaplasebojuoman kerran päivässä 4 viikon interventiojakson aikana.
Active Comparator: Aktiivi/plasebo mansikkajauhe sekoitettuna
Osallistujat juovat 39 g sekoitettua aktiivista/plaseboa mansikkajauhetta kerran päivässä 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Sekoitettu mansikkajauhe
Osallistujat juovat mansikkaseosjuoman vaikuttavilla aineilla ja lumelääkettä kerran päivässä 4 viikon interventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman lipideissä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Kokonaiskolesteroli (TC), LDL-c, VLDL-c, HDL-c, triglyseridit (TG) verinäytteestä paastotilassa ja aterian jälkeen
Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glukoosi- ja insuliinivasteessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Glukoosi, insuliini ja c-peptidi, jotka saadaan verinäytteestä paastotilassa ja vastauksena aterian jälkeen
Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Muutos hapettuneessa LDL:ssä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Otettu verinäytteestä paastotilassa ja aterian jälkeen
Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Muutos insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Laskettu paastoglukoosi- ja insuliiniarvoista
Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Muutos tulehduksessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
hs-CRP ja IL-6 määritetään paastotilassa plasmasta
Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Muutos valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Määritetty kaulavaltimon jäykkyyden muutoksilla, jotka on laskettu kaulavaltimon halkaisijan ja paineaaltomuotojen samanaikaisista mittauksista
Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Verenpaineen muutos (levossa ja 24 tuntia)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Arvioitu automaattisella verenpainemittarilla. 24 tunnin ambulatorinen verenpaine mitataan 20-30 minuutin välein 24 tunnin aikana, kun henkilö jatkaa normaalia toimintaansa ja nukkuessaan.
Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) arvioitiin ei-invasiivisella 2D Doppler-ultraäänellä 5 minuutin valtimotukoksen jälkeen.
Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carl Ade, M.S., Ph.D.

Yhteistyökumppanit

California Strawberry Commission

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Rosenkranz, PhD, Kansas State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro9736

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen mansikkajauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa