Потребление клубники людьми с избыточным весом и ожирением
25 августа 2025 г. обновлено: Carl Ade, M.S., Ph.D.
Комплексные сердечно-сосудистые и метаболические эффекты потребления клубники у людей с избыточным весом и ожирением
Наше предложение представляет собой комплексный подход к определению сердечно-сосудистых и метаболических эффектов употребления клубники у взрослых с высоким риском кардиометаболических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Текущее предложение направлено на заполнение некоторых из этих важных пробелов в исследованиях в отношении дозы и продолжительности потребления клубники среди населения, где диетическое вмешательство может принести особую пользу как для первичной, так и для вторичной профилактики сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.
Участники примут участие в двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном перекрестном исследовании.
После 10-дневного вводного периода, когда ягоды не потреблялись, участники будут рандомизированы с помощью схемы латинского квадрата на три различных ежедневных режима клубничного порошка в течение 4 недель за раз с 7-дневным перерывом между условиями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Соединенные Штаты, 66502
- Lafene Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес или ожирение по ИМТ (25,0-34,9 кг/м2),
- Погранично-высокий уровень холестерина ЛПНП (130-159 мг/дл),
- Нормальное или повышенное артериальное давление ((≤129 мм рт.ст./≤80 мм рт.ст.)
Критерий исключения:
- известная аллергия или непереносимость клубники
- прием любых лекарств от хронических заболеваний, включая противовоспалительные, антигипертензивные, гиполипидемические, контролирующие уровень глюкозы или стероидные препараты.
- прием любых добавок, которые могут повлиять на результаты исследования, включая антиоксиданты или добавки с рыбьим жиром
- наличие анемии или любых заболеваний печени, щитовидной железы, почек
- текущий курильщик или потребитель табачных изделий, или употребление в течение последних трех месяцев
- употребление алкоголя (> 1-2 порций в день) на регулярной основе
- в настоящее время беременна или кормит грудью
- с повышенным артериальным давлением ≥130 мм рт.ст./≥80 мм рт.ст.
- наличие диагностированного сахарного диабета, воспалительного заболевания, атеросклеротического заболевания или других соответствующих хронических состояний
- общий холестерин ≥240 мг/дл
- нормальные значения гемоглобина для мужчин (между 13,0-17,5 г/дл) и женщины (от 12,5 до 15,5 г/дл)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный клубничный порошок
Участники будут потреблять 39 г лиофилизированного порошка клубники один раз в день в течение 4 недель.
|
Участники будут пить клубничный напиток с активными ингредиентами один раз в день в течение 4-недельного периода вмешательства.
|
|
Плацебо Компаратор: Клубничный порошок плацебо
Участники будут потреблять 39 г лиофилизированного клубничного порошка плацебо один раз в день в течение 4 недель.
|
Участники будут пить клубничный напиток-плацебо один раз в день в течение 4-недельного периода вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Смешанный активный/плацебо клубничный порошок
Участники будут потреблять 39 г смешанного клубничного порошка с активным веществом и плацебо один раз в день в течение 4 недель.
|
Участники будут пить смешанный клубничный напиток с активными ингредиентами и плацебо один раз в день в течение 4-недельного периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение липидов плазмы
Временное ограничение: Неделя 0, 4, 5, 9, 10 и 14
|
Общий холестерин (ОХ), ХС ЛПНП, ХС ЛПОНП, ХС ЛПВП, триглицериды (ТГ) из образца крови натощак и после приема пищи
|
Неделя 0, 4, 5, 9, 10 и 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение реакции глюкозы и инсулина
Временное ограничение: Неделя 0, 4, 5, 9, 10 и 14
|
Глюкоза, инсулин и с-пептид, полученные из образца крови натощак и в ответ на прием пищи
|
Неделя 0, 4, 5, 9, 10 и 14
|
|
Изменение окисленного ЛПНП
Временное ограничение: Неделя 0, 4, 5, 9, 10 и 14
|
Получен из образца крови натощак и после приема пищи
|
Неделя 0, 4, 5, 9, 10 и 14
|
|
Изменение оценки гомеостатической модели инсулинорезистентности
Временное ограничение: Неделя 0, 4, 5, 9, 10 и 14
|
Рассчитывается по значениям уровня глюкозы и инсулина натощак.
|
Неделя 0, 4, 5, 9, 10 и 14
|
|
Изменение воспаления
Временное ограничение: Неделя 0, 4, 5, 9, 10 и 14
|
hs-CRP и IL-6 будут оцениваться натощак из плазмы
|
Неделя 0, 4, 5, 9, 10 и 14
|
|
Изменение жесткости артерий
Временное ограничение: Неделя 0, 4, 5, 9, 10 и 14
|
Определяется по изменениям жесткости сонных артерий, рассчитываемым на основе одновременных измерений диаметра сонных артерий и кривых давления.
|
Неделя 0, 4, 5, 9, 10 и 14
|
|
Изменение артериального давления (в покое и 24 часа)
Временное ограничение: Неделя 0, 4, 5, 9, 10 и 14
|
Оценивается автоматическим сфигмоманометром.
24-часовое амбулаторное артериальное давление измеряется с 20-30-минутными интервалами в течение 24-часового периода, когда человек занимается своей обычной деятельностью и во время сна.
|
Неделя 0, 4, 5, 9, 10 и 14
|
|
Изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: Неделя 0, 4, 5, 9, 10 и 14
|
Расширение, опосредованное потоком (FMD), оцененное с помощью неинвазивной 2D-допплерографии после 5-минутного периода артериальной окклюзии.
|
Неделя 0, 4, 5, 9, 10 и 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sara Rosenkranz, PhD, Kansas State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro9736
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .