과체중 및 비만인의 딸기 소비
2025년 8월 25일 업데이트: Carl Ade, M.S., Ph.D.
과체중 및 비만인에서 딸기 섭취의 통합된 심혈관 및 대사 효과
우리의 제안은 심장 대사 질환에 걸릴 위험이 높은 성인의 딸기 소비의 심혈관 및 대사 효과를 결정하기 위한 통합 접근법을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
현재 제안은 식이 중재가 심혈관 및 대사 질환의 1차 및 2차 예방 모두에 특히 도움이 될 수 있는 인구에서 딸기 소비의 용량 및 시간 경과와 관련하여 이러한 중요한 연구 격차 중 일부를 채우는 것을 목표로 합니다.
참가자는 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 교차 시험에 참여하게 됩니다.
베리를 섭취하지 않는 10일 간의 런인 후 참가자는 라틴 스퀘어 디자인을 통해 한 번에 4주 동안 세 가지 일일 딸기 분말 조건으로 무작위 배정되며 조건 사이에는 7일의 세척이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, 미국, 66502
- Lafene Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 기준 과체중 또는 비만(25.0-34.9kg/m2),
- 경계선 수준의 높은 LDL-콜레스테롤(130-159mg/dL),
- 정상 또는 고혈압((≤129mmHg/≤80mmHg)
제외 기준:
- 딸기에 대한 알려진 알레르기 또는 편협
- 항염증제, 항고혈압제, 지질 저하제, 포도당 조절제 또는 스테로이드제를 포함한 만성 질환에 대한 약물 복용
- 항산화제 또는 어유 보충제를 포함하여 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 보충제 복용
- 빈혈 또는 간, 갑상선, 신장 질환이 있는 경우
- 현재 흡연자 또는 담배 제품 사용자, 또는 지난 3개월 이내의 사용
- 정기적으로 알코올 섭취(>1-2잔/일)
- 현재 임신 또는 수유 중
- 고혈압 ≥130mmHg/≥80mmHg
- 진성 당뇨병, 염증성 질환, 죽상동맥경화성 질환 또는 기타 관련 만성 질환 진단을 받은 경우
- 총 콜레스테롤 ≥240mg/dL
- 남성의 헤모글로빈 정상 범위 값(13.0-17.5g/dL 사이) 및 여성(12.5-15.5g/dL 사이)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 딸기 분말
참가자는 4주 동안 하루에 한 번 39g의 동결 건조 활성 딸기 분말 음료를 섭취하게 됩니다.
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참가자는 4주간의 개입 기간 동안 하루에 한 번 활성 성분이 함유된 딸기 음료를 마십니다.
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위약 비교기: 플라시보 딸기 가루
참가자는 4주 동안 하루에 한 번 39g의 동결 건조 딸기 분말 위약 음료를 섭취하게 됩니다.
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참가자는 4주간의 개입 기간 동안 하루에 한 번 딸기 플라시보 음료를 마십니다.
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활성 비교기: 혼합 활성/위약 딸기 분말
참가자는 4주 동안 하루에 한 번 39g 혼합 활성/위약 딸기 분말 음료를 섭취하게 됩니다.
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참가자는 4주간의 개입 기간 동안 하루에 한 번 활성 성분이 함유된 혼합 딸기 음료와 플라시보를 마시게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 지질의 변화
기간: 0, 4, 5, 9, 10, 14주차
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공복 상태 및 식후 혈액 샘플의 총 콜레스테롤(TC), LDL-c, VLDL-c, HDL-c, 트리글리세리드(TG)
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0, 4, 5, 9, 10, 14주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당과 인슐린 반응의 변화
기간: 0, 4, 5, 9, 10, 14주차
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공복 상태 및 식사에 대한 반응으로 혈액 샘플에서 얻은 포도당, 인슐린 및 c-펩티드
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0, 4, 5, 9, 10, 14주차
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산화된 LDL의 변화
기간: 0, 4, 5, 9, 10, 14주차
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공복 상태 및 식후 혈액 샘플에서 채취
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0, 4, 5, 9, 10, 14주차
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가의 변화
기간: 0, 4, 5, 9, 10, 14주차
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공복 혈당 및 인슐린 값에서 계산
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0, 4, 5, 9, 10, 14주차
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염증의 변화
기간: 0, 4, 5, 9, 10, 14주차
|
hs-CRP 및 IL-6는 혈장으로부터 공복 상태에서 평가될 것입니다.
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0, 4, 5, 9, 10, 14주차
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동맥 경화의 변화
기간: 0, 4, 5, 9, 10, 14주차
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경동맥 직경과 압력 파형의 동시 측정으로부터 계산된 경동맥 경직도의 변화를 통해 결정됨
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0, 4, 5, 9, 10, 14주차
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혈압 변화(휴식 및 24시간)
기간: 0, 4, 5, 9, 10, 14주차
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자동 혈압계를 통해 평가합니다.
24시간 보행 혈압은 개인이 정상적인 활동을 하는 동안과 잠자는 동안 24시간 동안 20-30분 간격으로 측정됩니다.
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0, 4, 5, 9, 10, 14주차
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내피 기능의 변화
기간: 0, 4, 5, 9, 10, 14주차
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유동 매개 확장(FMD)은 5분간의 동맥 폐색 후 비침습적 2D 도플러 초음파를 통해 평가되었습니다.
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0, 4, 5, 9, 10, 14주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Rosenkranz, PhD, Kansas State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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