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Erdbeerkonsum bei übergewichtigen und fettleibigen Personen

25. August 2025 aktualisiert von: Carl Ade, M.S., Ph.D.

Integrierte kardiovaskuläre und metabolische Wirkungen des Erdbeerkonsums bei übergewichtigen und fettleibigen Personen

Unser Vorschlag stellt einen integrierten Ansatz zur Bestimmung der kardiovaskulären und metabolischen Auswirkungen des Erdbeerkonsums bei Erwachsenen dar, die ein hohes Risiko für kardiometabolische Erkrankungen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der aktuelle Vorschlag zielt darauf ab, einige dieser wichtigen Forschungslücken in Bezug auf Dosis und Zeitverlauf des Erdbeerkonsums in einer Bevölkerung zu schließen, in der eine diätetische Intervention sowohl für die Primär- als auch für die Sekundärprävention von Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen von besonderem Nutzen sein kann. Die Teilnehmer nehmen an einer doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Crossover-Studie teil. Nach einem 10-tägigen Run-In, bei dem keine Beeren konsumiert werden, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip per Latin-Square-Design 4 Wochen lang auf drei verschiedene tägliche Erdbeerpulver-Bedingungen verteilt, mit einer 7-tägigen Auswaschung zwischen den Bedingungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66502
        • Lafene Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtig oder fettleibig nach BMI (25,0–34,9 kg/m2),
  • Grenzwertig hohes LDL-Cholesterin (130-159mg/dL),
  • Normaler oder erhöhter Blutdruck ((≤129 mmHg/≤80 mmHg)

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Erdbeeren
  • Einnahme von Medikamenten gegen chronische Krankheiten, einschließlich entzündungshemmender, blutdrucksenkender, lipidsenkender, blutzuckerkontrollierender oder steroidaler Medikamente
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten, einschließlich Antioxidantien oder Fischölergänzungen
  • Anämie oder Leber-, Schilddrüsen- oder Nierenerkrankungen haben
  • aktueller Raucher oder Konsument von Tabakprodukten oder Konsum innerhalb der letzten drei Monate
  • regelmäßiger Alkoholkonsum (>1-2 Getränke/Tag).
  • derzeit schwanger oder stillend
  • mit erhöhtem Blutdruck ≥130 mmHg/≥80 mmHg
  • Vorliegen eines diagnostizierten Diabetes mellitus, einer entzündlichen Erkrankung, einer atherosklerotischen Erkrankung oder anderer relevanter chronischer Erkrankungen
  • Gesamtcholesterin ≥240 mg/dl
  • Hämoglobin-Normalbereichswerte für Männer (zwischen 13,0-17,5 g/dL) und Frauen (zwischen 12,5-15,5 g/dL)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives Erdbeerpulver
Die Teilnehmer konsumieren 4 Wochen lang einmal täglich ein 39-g-Getränk aus gefriergetrocknetem aktivem Erdbeerpulver.
Nahrungsergänzungsmittel: Aktives Erdbeerpulver
Die Teilnehmer trinken während des 4-wöchigen Interventionszeitraums einmal täglich ein Erdbeergetränk mit Wirkstoffen.
Placebo-Komparator: Placebo-Erdbeerpulver
Die Teilnehmer werden 4 Wochen lang einmal täglich ein 39-g-Placebo-Getränk aus gefriergetrocknetem Erdbeerpulver konsumieren.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Erdbeerpulver
Die Teilnehmer trinken während des 4-wöchigen Interventionszeitraums einmal täglich ein Erdbeer-Placebo-Getränk.
Aktiver Komparator: Gemischtes aktives/Placebo-Erdbeerpulver
Die Teilnehmer konsumieren 4 Wochen lang einmal täglich ein 39-g-Erdbeerpulver-Mischgetränk aus Wirkstoffen und Placebo.
Nahrungsergänzungsmittel: Gemischtes Erdbeerpulver
Während des 4-wöchigen Interventionszeitraums trinken die Teilnehmer einmal täglich ein Erdbeermischgetränk mit Wirkstoffen und Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Plasmalipide
Zeitfenster: Woche 0, 4, 5, 9, 10 und 14
Gesamtcholesterin (TC), LDL-c, VLDL-c, HDL-c, Triglyceride (TG) aus einer Blutprobe im nüchternen Zustand und nach Verzehr einer Mahlzeit
Woche 0, 4, 5, 9, 10 und 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Glukose- und Insulinreaktion
Zeitfenster: Woche 0, 4, 5, 9, 10 und 14
Glukose, Insulin und C-Peptid, gewonnen aus einer Blutprobe im nüchternen Zustand und als Reaktion auf eine Mahlzeit
Woche 0, 4, 5, 9, 10 und 14
Veränderung des oxidierten LDL
Zeitfenster: Woche 0, 4, 5, 9, 10 und 14
Gewonnen aus einer Blutprobe im nüchternen Zustand und nach dem Verzehr einer Mahlzeit
Woche 0, 4, 5, 9, 10 und 14
Änderung der homöostatischen Modellbewertung für Insulinresistenz
Zeitfenster: Woche 0, 4, 5, 9, 10 und 14
Berechnet aus Nüchternglukose- und Insulinwerten
Woche 0, 4, 5, 9, 10 und 14
Veränderung der Entzündung
Zeitfenster: Woche 0, 4, 5, 9, 10 und 14
hs-CRP und IL-6 werden im nüchternen Zustand aus Plasma bestimmt
Woche 0, 4, 5, 9, 10 und 14
Änderung der Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: Woche 0, 4, 5, 9, 10 und 14
Bestimmt über Änderungen der Halsschlagadersteifigkeit, berechnet aus gleichzeitigen Messungen des Durchmessers der Halsschlagader und Druckwellenformen
Woche 0, 4, 5, 9, 10 und 14
Blutdruckänderung (Ruhe und 24 Std.)
Zeitfenster: Woche 0, 4, 5, 9, 10 und 14
Ausgewertet über automatisiertes Blutdruckmessgerät. Der ambulante 24-Stunden-Blutdruck wird in 20-30-Minuten-Intervallen über einen Zeitraum von 24 Stunden gemessen, während die Person ihren normalen Aktivitäten nachgeht und während sie schläft.
Woche 0, 4, 5, 9, 10 und 14
Veränderung der Endothelfunktion
Zeitfenster: Woche 0, 4, 5, 9, 10 und 14
Durchflussvermittelte Dilatation (FMD), bewertet über einen nicht-invasiven 2D-Doppler-Ultraschall nach einer 5-minütigen arteriellen Okklusion.
Woche 0, 4, 5, 9, 10 und 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carl Ade, M.S., Ph.D.

Mitarbeiter

California Strawberry Commission

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Rosenkranz, PhD, Kansas State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro9736

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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