Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzumace jahod u jedinců s nadváhou a obezitou

25. srpna 2025 aktualizováno: Carl Ade, M.S., Ph.D.

Integrované kardiovaskulární a metabolické účinky konzumace jahod u jedinců s nadváhou a obezitou

Náš návrh představuje integrovaný přístup ke stanovení kardiovaskulárních a metabolických účinků konzumace jahod u dospělých, kteří mají vysoké riziko kardiometabolického onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současný návrh si klade za cíl zaplnit některé z těchto důležitých mezer ve výzkumu, pokud jde o dávku a časový průběh konzumace jahod v populaci, kde dietní intervence může být zvláště přínosná pro primární i sekundární prevenci kardiovaskulárních a metabolických onemocnění. Účastníci se zúčastní dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované zkřížené studie. Po 10denním záběhu, kdy se nekonzumují žádné bobule, budou účastníci náhodně rozděleni podle návrhu s latinskými čtverci do tří různých denních podmínek jahodového prášku po dobu 4 týdnů, se 7denním vymýváním mezi podmínkami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66502
        • Lafene Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha nebo obezita podle BMI (25,0-34,9 kg/m2),
  • Hraničně vysoký LDL-cholesterol (130-159 mg/dl),
  • Normální nebo zvýšený krevní tlak ((≤129 mmHg/≤80 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie nebo intolerance na jahody
  • užívání jakýchkoli léků na chronická onemocnění včetně protizánětlivých, antihypertenzních, hypolipidemických, glukózových nebo steroidních léků
  • užívání jakýchkoli doplňků, které by mohly ovlivnit výsledky studie, včetně doplňků antioxidantů nebo rybího oleje
  • s anémií nebo jakýmkoli onemocněním jater, štítné žlázy nebo ledvin
  • současný kuřák nebo uživatel tabákových výrobků nebo užívání v posledních třech měsících
  • pravidelná konzumace alkoholu (>1-2 nápoje/den).
  • v současné době těhotná nebo kojící
  • se zvýšeným krevním tlakem ≥130 mmHg/≥80 mmHg
  • přítomnost diagnostikovaného diabetes mellitus, zánětlivého onemocnění, aterosklerotického onemocnění nebo jiných relevantních chronických stavů
  • celkový cholesterol ≥240 mg/dl
  • normální hodnoty hemoglobinu pro muže (mezi 13,0-17,5 g/dl) a ženy (mezi 12,5-15,5 g/dl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní jahodový prášek
Účastníci budou konzumovat 39 g lyofilizovaného aktivního jahodového prášku jednou denně po dobu 4 týdnů.
Doplněk stravy: Aktivní jahodový prášek
Účastníci budou pít jahodový nápoj s aktivními složkami jednou denně během 4týdenní intervenční doby.
Komparátor placeba: Placebo jahodový prášek
Účastníci budou konzumovat 39 g lyofilizovaného jahodového prášku s placebem jednou denně po dobu 4 týdnů.
Doplněk stravy: Placebo jahodový prášek
Účastníci budou pít jahodový placebo nápoj jednou denně během 4týdenního intervenčního období.
Aktivní komparátor: Smíšený aktivní/placebo jahodový prášek
Účastníci budou konzumovat 39 g míchaného aktivního/placebového jahodového prášku jednou denně po dobu 4 týdnů.
Doplněk stravy: Míchaný jahodový prášek
Účastníci budou pít míchaný jahodový nápoj s aktivními složkami a placebem jednou denně během 4týdenní intervenční periody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických lipidů
Časové okno: Týden 0, 4, 5, 9, 10 a 14
Celkový cholesterol (TC), LDL-c, VLDL-c, HDL-c, triglyceridy (TG) ze vzorku krve nalačno a po konzumaci jídla
Týden 0, 4, 5, 9, 10 a 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna reakce glukózy a inzulínu
Časové okno: Týden 0, 4, 5, 9, 10 a 14
Glukóza, inzulín a c-peptid získaný ze vzorku krve nalačno a v reakci na jídlo
Týden 0, 4, 5, 9, 10 a 14
Změna oxidovaného LDL
Časové okno: Týden 0, 4, 5, 9, 10 a 14
Získáno ze vzorku krve nalačno a po konzumaci jídla
Týden 0, 4, 5, 9, 10 a 14
Změna v hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence
Časové okno: Týden 0, 4, 5, 9, 10 a 14
Vypočteno z hodnot glukózy a inzulínu nalačno
Týden 0, 4, 5, 9, 10 a 14
Změna zánětu
Časové okno: Týden 0, 4, 5, 9, 10 a 14
hs-CRP a IL-6 budou hodnoceny ve stavu nalačno z plazmy
Týden 0, 4, 5, 9, 10 a 14
Změna tuhosti tepen
Časové okno: Týden 0, 4, 5, 9, 10 a 14
Určeno prostřednictvím změn tuhosti krční tepny vypočtené ze současných měření průměru krční tepny a tlakových vln
Týden 0, 4, 5, 9, 10 a 14
Změna krevního tlaku (klidový a 24hodinový)
Časové okno: Týden 0, 4, 5, 9, 10 a 14
Vyhodnoceno pomocí automatického sfygmomanometru. 24hodinový ambulantní krevní tlak je měřen ve 20-30minutových intervalech během 24hodinového období, zatímco se jedinec věnuje běžným aktivitám a spí.
Týden 0, 4, 5, 9, 10 a 14
Změna funkce endotelu
Časové okno: Týden 0, 4, 5, 9, 10 a 14
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) hodnocená pomocí neinvazivního 2D dopplerovského ultrazvuku po 5minutové periodě arteriální okluze.
Týden 0, 4, 5, 9, 10 a 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carl Ade, M.S., Ph.D.

Spolupracovníci

California Strawberry Commission

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Rosenkranz, PhD, Kansas State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro9736

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní jahodový prášek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit